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Développement d'une boutique en ligne pour tester les politiques réglementaires en matière d'alimentation et de nutrition au Brésil

28 juin 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact de différents profils nutritionnels pour les étiquettes en forme de loupe sur le devant de l'emballage (FOPL) sur les choix des consommateurs dans une épicerie en ligne. Les participants seront des adultes résidant au Brésil recrutés par l'intermédiaire d'une firme de sondage. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois environnements d'achat dans une épicerie en ligne. Les participants effectueront une tâche d'achat (en sélectionnant des articles à partir d'une liste d'achats prédéfinie) dans l'épicerie en ligne. Après avoir terminé la tâche d'achat, les participants seront redirigés vers une enquête informatisée. L'enquête comprendra des questions standard sur le comportement et la perception des étiquettes, ainsi que des éléments démographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Parmi les maladies non transmissibles, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde et contribuent à près d'un tiers des décès au Brésil (Ribeiro et al., 2016). Les maladies cardiovasculaires sont devenues la principale cause de décès au Brésil depuis 1960, en partie à cause de mauvaises habitudes alimentaires, de l'obésité et d'une activité physique insuffisante (Organisation mondiale de la santé, 2018). La consommation de niveaux élevés de sodium, de sucres ajoutés et de graisses saturées est un moteur majeur du développement des maladies cardiovasculaires (Wang et al., 2020, Yang et al., 2014, Hooper et al., 2020). Dans ce contexte, les politiques et interventions nutritionnelles, telles que l'utilisation d'étiquettes d'avertissement, sont un outil important pour réduire le risque de maladies liées à l'alimentation. Le ministère brésilien de la Santé a récemment annoncé des efforts pour lutter contre le fardeau croissant des maladies non transmissibles liées à l'alimentation dans le pays, et l'Agence nationale brésilienne de surveillance de la santé (ANVISA) a approuvé un système plus transparent et accessible pour communiquer les informations nutritionnelles sur les aliments et les boissons. La proposition exigera un étiquetage avec un symbole de loupe sur le devant des emballages des produits pour informer les consommateurs des excès de nutriments (c'est-à-dire sodium, sucre, graisses saturées) (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2020). Des interventions similaires ont été mises en œuvre dans toute l'Amérique latine, notamment au Chili, au Pérou et au Mexique (Cancer Council Australia, 2020). Une étude récente au Chili a démontré une réduction des achats d'aliments et de boissons affichant des étiquettes d'avertissement (Correa et al., 2019).

Cette étude vise à tester l'efficacité de différents profils nutritionnels pour déterminer quels produits devraient porter les nouvelles étiquettes au Brésil (c'est-à-dire le profil de l'Organisation panaméricaine de la santé ou le profil proposé par l'Agence nationale de surveillance de la santé du Brésil). En outre, il cherche à évaluer si l'inclusion d'informations sur la nature ultra-transformée des produits a un impact supplémentaire sur la perception des produits par les consommateurs. L'étude fournira des informations essentielles au ministère brésilien de la Santé sur l'efficacité de la nouvelle proposition d'étiquette et sur les stratégies visant à informer les Brésiliens de la salubrité des produits.

Les participants seront initialement redirigés depuis Cint (une société de panel en ligne). Suite au consentement en ligne et à la réalisation d'une enquête de sélection, les participants seront redirigés vers une épicerie en ligne expérimentale (Saruê), recevront une liste de courses et seront invités à acheter les articles de la liste comme dans un vrai magasin. Lors de la redirection de Cint, les participants seront répartis au hasard dans trois bras : 1) contrôle (pas de FOPL) ; 2) les FOPL appliqués aux produits sur la base du modèle de profil nutritionnel de l'Agence nationale de surveillance de la santé du Brésil (ANVISA) ; ou 3) étiquettes apposées sur le devant de l'emballage des produits selon le modèle de profil nutritionnel de l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS). Une fois que les participants ont sélectionné les produits et vérifié, ils répondront à un sondage sur leurs perceptions des étiquettes et des produits qui les portent. Ces questions comprendront des réponses autodéclarées au contenu (par exemple, élaboration, croyances). Après la collecte de données, les données sur les produits sélectionnés par les participants dans l'épicerie en ligne seront analysées pour déterminer quel profil nutritionnel a été le plus efficace pour réduire la consommation des nutriments clés par les participants.

Cadre : L'essai aura lieu à Saruê, une épicerie en ligne expérimentale créée pour que les chercheurs examinent comment les étiquettes sur le devant des emballages influencent les achats des consommateurs dans un environnement contrôlé mais réaliste. La boutique en ligne reflète les prix réels et s'inspire de Pão de Açúcar, une épicerie en ligne brésilienne.

Recrutement : les participants seront recrutés par l'intermédiaire de Cint, une société de recherche par sondage. Les critères d'éligibilité sont de résider au Brésil, d'avoir 18 ans ou plus et d'être responsable d'au moins la moitié des courses pour son ménage. Les participants ne sont pas éligibles s'ils ont participé à des tests préalables liés à l'enquête. Les expériences menées à l'aide d'échantillons de commodité en ligne, tels que ceux recrutés par Cint, reproduisent en grande partie les résultats d'études menées via des échantillons probabilistes. Cint sélectionnera l'éligibilité et recrutera des participants à partir de leur groupe de 8 millions de participants au Brésil. Environ 3 000 participants seront recrutés. En guise de compensation, les participants recevront des incitations ou des points pouvant être échangés contre des cartes-cadeaux ou des biens conformément aux protocoles de Cint.

Consentement éclairé : les participants signeront un formulaire de consentement éclairé qui suit une structure habituelle au Brésil.

Randomisation : après que le participant a signé le formulaire de consentement, il sera assigné au hasard à l'un des trois bras de l'étude. L'ordre de randomisation sera déterminé a priori. Les participants auront une chance égale d'être randomisés dans chaque bras de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3026

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Campinas, Brésil
        • University of Campinas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Réside au Brésil
  • Fait au moins la moitié de l'épicerie pour son ménage

Critère d'exclusion:

  • Impliqué dans tout pré-test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune étiquette pour les produits riches en sucre ajouté, en graisses saturées ou en sodium
Expérimental: ANVISA
Les niveaux de sucres ajoutés, de graisses saturées et de sodium, s'ils sont dépassés selon le modèle de profil nutritionnel du Brésil, nécessiteront la loupe FOPL ci-dessous sur le devant de l'emballage pour les aliments solides ou liquides.
Produits portant des étiquettes sur le devant de l'emballage basées sur le modèle de profil nutritionnel de l'Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA)
Expérimental: OPS
Le modèle PAHO n'est pas basé sur des seuils (limites de coupure), mais sur un pourcentage de valeurs nutritionnelles réglementées dans la quantité totale de calories et par catégories NOVA. Par conséquent, l'équipe du Brésil a classé les produits de l'ensemble de données dans les catégories NOVA et créé des calculs pour appliquer le modèle PAHO aux produits PdeA.
Produits portant des étiquettes sur le devant de l'emballage basées sur le modèle de profil nutritionnel de l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sucre total acheté
Délai: À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Nombre total de grammes de sucre de produits dans le panier d'achat d'un participant. Celui-ci sera calculé en additionnant le sucre total de chaque produit du panier du participant. Le sucre de chaque produit proviendra du tableau de la valeur nutritive du produit. Tous les produits du magasin sont des produits réels qui ont des panneaux de valeur nutritive désignés.
À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Total de graisses saturées achetées
Délai: À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Nombre total de grammes de graisses saturées de produits dans le panier d'achat d'un participant. Celui-ci sera calculé en additionnant le total des graisses saturées de chaque produit dans le panier du participant. Les graisses saturées pour chaque produit proviendront du tableau de la valeur nutritive du produit. Tous les produits du magasin sont des produits réels qui ont des panneaux de valeur nutritive désignés.
À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Sodium total acheté
Délai: À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Nombre total de milligrammes de sodium de produits dans le panier d'achat d'un participant. Celui-ci sera calculé en additionnant le sodium total de chaque produit dans le panier du participant. Le sodium pour chaque produit proviendra du tableau de la valeur nutritive du produit. Tous les produits du magasin sont des produits réels qui ont des panneaux de valeur nutritive désignés.
À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de produits ultra-transformés achetés
Délai: À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Le pourcentage de produits dans le panier d'un participant qui sont ultra-transformés, tel que défini par le système de classification NOVA.
À la fin de la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Perception de la salubrité des produits malsains
Délai: Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Perception de la salubrité des ensembles de produits laitiers, de pain et de frites avec des FOPL selon les conditions de l'étude. Les options de réponse Likert sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande qualité perçue des produits.
Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Attrait perçu des produits malsains
Délai: Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Attractivité perçue des ensembles de produits laitiers, pain et frites avec FOPL selon les conditions de l'étude. Les options de réponse Likert sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant un attrait perçu plus élevé pour les produits.
Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Problèmes de santé des produits malsains
Délai: Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Préoccupation perçue concernant les effets sur la santé d'ensembles de produits laitiers, de pain et de frites contenant des FOPL selon les conditions de l'étude. Les options de réponse Likert sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une préoccupation plus élevée pour la santé des produits.
Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Identification correcte de la teneur élevée en sucre/graisses saturées/sodium des produits malsains
Délai: Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Pourcentage de participants ayant correctement identifié les ensembles de produits laitiers, de pain et de chips comme riches en sucre, en graisses saturées et/ou en sodium. Les options de réponse sont oui, non et je ne sais pas.
Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Remarque sur l'étiquette
Délai: Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes
Pourcentage de participants ayant remarqué la loupe FOPL dans l'épicerie expérimentale en ligne. Les options de réponse sont oui, non et je ne sais pas.
Enquête informatique post-test d'environ 10 minutes après la tâche d'achat d'environ 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Clara Duran, PhD, University of Campinas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-2129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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