Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój sklepu internetowego do testowania przepisów dotyczących żywności i zasad żywieniowych w Brazylii

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu różnych profili składników odżywczych na etykiety ze szkła powiększającego z przodu opakowania (FOPL) na wybory dokonywane przez konsumentów w internetowym sklepie spożywczym. Uczestnikami będą osoby dorosłe mieszkające w Brazylii, zrekrutowane przez firmę zajmującą się badaniami ankietowymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech środowisk zakupowych w internetowym sklepie spożywczym. Uczestnicy zrealizują zadanie zakupowe (wybór pozycji z wcześniej określonej listy zakupów) w internetowym sklepie spożywczym. Po wykonaniu zadania zakupowego uczestnicy zostaną przekierowani do komputerowej ankiety. Ankieta będzie zawierać standardowe pytania dotyczące zachowania i postrzegania etykiety, a także elementy demograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wśród chorób niezakaźnych choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów na całym świecie i odpowiadają za prawie jedną trzecią zgonów w Brazylii (Ribeiro i in., 2016). Choroby sercowo-naczyniowe stały się główną przyczyną zgonów w Brazylii od 1960 r., częściowo z powodu złych nawyków żywieniowych, otyłości i niewystarczającej aktywności fizycznej (Światowa Organizacja Zdrowia, 2018). Spożywanie dużych ilości sodu, dodanego cukru i tłuszczów nasyconych jest głównym motorem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (Wang i in., 2020, Yang i in., 2014, Hooper i in., 2020). W tym kontekście polityka i interwencje żywieniowe, takie jak stosowanie etykiet ostrzegawczych, są ważnym narzędziem zmniejszania ryzyka chorób dietozależnych. Brazylijskie Ministerstwo Zdrowia ogłosiło ostatnio wysiłki na rzecz zwalczania rosnącego obciążenia kraju chorobami niezakaźnymi związanymi z dietą, a brazylijska Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia (ANVISA) zatwierdziła bardziej przejrzysty i dostępny system przekazywania informacji żywieniowych dotyczących żywności i napojów. Wniosek będzie wymagał umieszczania symbolu szkła powiększającego z przodu opakowań produktów w celu informowania konsumentów o nadmiarze składników odżywczych (tj. sodu, cukru, tłuszczów nasyconych) (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2020). Podobne interwencje zostały wdrożone w całej Ameryce Łacińskiej, w tym w Chile, Peru i Meksyku (Cancer Council Australia, 2020). Niedawne badanie przeprowadzone w Chile wykazało spadek zakupów żywności i napojów z etykietami ostrzegawczymi (Correa i in., 2019).

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności różnych profili składników odżywczych w celu określenia, które produkty powinny nosić nowe etykiety w Brazylii (tj. profil Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia lub profil proponowany przez Brazylijską Narodową Agencję Nadzoru Zdrowia). Ponadto ma na celu ocenę, czy włączenie informacji o ultraprzetworzonym charakterze produktów ma dalszy wpływ na postrzeganie produktów przez konsumentów. Badanie dostarczy brazylijskiemu Ministerstwu Zdrowia kluczowych informacji na temat skuteczności propozycji nowej etykiety oraz strategii informowania Brazylijczyków o zdrowotności produktu.

Uczestnicy zostaną początkowo przekierowani z Cint (firmy zajmującej się panelami internetowymi). Po wyrażeniu zgody online i wypełnieniu ankiety przesiewowej uczestnicy zostaną przekierowani do eksperymentalnego internetowego sklepu spożywczego (Saruê), otrzymają listę zakupów i poproszą o zakup pozycji z listy, tak jak w prawdziwym sklepie. Po przekierowaniu z Cint uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech ramion: 1) kontrola (bez FOPL); 2) FOPL zastosowane do produktów opartych na modelu profilu odżywczego brazylijskiej Narodowej Agencji Nadzoru Zdrowia (ANVISA); lub 3) etykiety z przodu opakowania umieszczane na produktach w oparciu o model profilu odżywczego Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia (PAHO). Po tym, jak uczestnicy wybiorą produkty i dokonają zakupu, wypełnią ankietę dotyczącą ich postrzegania etykiet i produktów, które są na nich umieszczone. Pytania te będą obejmować zgłaszane przez siebie odpowiedzi na treść (np. opracowanie, przekonania). Po zebraniu danych dane dotyczące wybranych produktów uczestników w internetowym sklepie spożywczym zostaną przeanalizowane w celu określenia, który profil składników odżywczych był najskuteczniejszy w zmniejszaniu spożycia kluczowych składników odżywczych przez uczestników.

Otoczenie: Próba odbędzie się w Saruê, eksperymentalnym internetowym sklepie spożywczym stworzonym dla badaczy w celu zbadania, w jaki sposób etykiety z przodu opakowania wpływają na zakupy konsumentów w kontrolowanym, ale realistycznym środowisku. Sklep internetowy odzwierciedla rzeczywiste ceny i jest wzorowany na brazylijskim internetowym sklepie spożywczym Pão de Açúcar.

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani przez Cint, firmę zajmującą się badaniami ankietowymi. Kryteria kwalifikowalności to miejsce zamieszkania w Brazylii, ukończone 18 lat i odpowiedzialność za co najmniej połowę zakupów spożywczych w gospodarstwie domowym. Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli brali udział w jakichkolwiek testach wstępnych związanych z ankietą. Eksperymenty przeprowadzone na próbkach online, takich jak te rekrutowane przez Cint, w dużej mierze powielają wyniki badań przeprowadzonych na próbach opartych na prawdopodobieństwie. Cint sprawdzi, czy się kwalifikuje i zrekrutuje uczestników z puli 8 milionów uczestników w Brazylii. Zatrudnionych zostanie około 3000 uczestników. W ramach rekompensaty uczestnicy otrzymają zachęty lub punkty, które można wymienić na karty podarunkowe lub towary zgodnie z protokołami Cint.

Świadoma zgoda: Uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody zgodny ze strukturą zwyczajową w Brazylii.

Randomizacja: Po podpisaniu przez uczestnika formularza zgody, zostanie on losowo przydzielony do jednej z trzech ramion badania. Kolejność losowania zostanie ustalona a priori. Uczestnicy będą mieli równe szanse na losowe przydzielenie do każdej grupy badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3026

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Campinas, Brazylia
        • University of Campinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mieszka w Brazylii
  • Robi co najmniej połowę zakupów spożywczych dla swojego gospodarstwa domowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany we wszelkie testy wstępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak etykiet dla produktów o wysokiej zawartości dodatku cukru, tłuszczów nasyconych lub sodu
Eksperymentalny: ANWIZA
Poziomy dodanych cukrów, tłuszczów nasyconych i sodu, jeśli zostaną przekroczone zgodnie z brazylijskim modelem profilu składników odżywczych, będą wymagały użycia szkła powiększającego FOPL znajdującego się poniżej z przodu opakowania dla żywności stałej lub płynnej.
Produkty opatrzone etykietami z przodu opakowania w oparciu o model profilu odżywczego brazylijskiej Agencji Regulacji Zdrowia (ANVISA)
Eksperymentalny: PAHO
Model PAHO nie opiera się na progach (limitach granicznych), ale na procentach regulowanych wartości odżywczych w ogólnej ilości kalorii i kategoriach NOVA. Dlatego zespół brazylijski sklasyfikował produkty ze zbioru danych w kategorie NOVA i stworzył obliczenia w celu zastosowania modelu PAHO do produktów PdeA.
Produkty opatrzone etykietami z przodu opakowania w oparciu o model profilu odżywczego Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia (PAHO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity zakup cukru
Ramy czasowe: Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Suma gramów cukru produktów w koszyku zakupowym uczestnika. Zostanie to obliczone poprzez zsumowanie całkowitej ilości cukru z każdego produktu w koszyku zakupowym uczestnika. Cukier dla każdego produktu będzie pochodził z panelu wartości odżywczych produktu. Wszystkie produkty w sklepie są prawdziwymi produktami, które mają wyznaczone panele z wartościami odżywczymi.
Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Całkowity zakup tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Łączna liczba gramów tłuszczów nasyconych produktów w koszyku zakupowym uczestnika. Zostanie to obliczone poprzez zsumowanie całkowitej zawartości tłuszczów nasyconych z każdego produktu w koszyku zakupowym uczestnika. Tłuszcze nasycone dla każdego produktu będą pochodzić z panelu wartości odżywczych produktu. Wszystkie produkty w sklepie są prawdziwymi produktami, które mają wyznaczone panele z wartościami odżywczymi.
Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Sód całkowity zakupiony
Ramy czasowe: Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Suma miligramów sodu produktów w koszyku zakupowym uczestnika. Zostanie to obliczone poprzez zsumowanie całkowitej zawartości sodu z każdego produktu w koszyku zakupowym uczestnika. Sód dla każdego produktu będzie pochodzić z panelu informacji o wartości odżywczej produktu. Wszystkie produkty w sklepie są prawdziwymi produktami, które mają wyznaczone panele z wartościami odżywczymi.
Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zakupionych produktów wysokoprzetworzonych
Ramy czasowe: Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Odsetek produktów w koszyku zakupowym uczestnika, które są ultraprzetworzone, zgodnie z definicją systemu klasyfikacji NOVA.
Po wykonaniu około 20-minutowego zadania zakupowego
Postrzegana zdrowotność niezdrowych produktów
Ramy czasowe: ~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Postrzegana zdrowotność zestawów produktów mlecznych, chleba i chipsów z FOPL w zależności od warunków badania. Opcje odpowiedzi Likerta są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą zdrowotność produktów.
~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Postrzegana atrakcyjność produktów niezdrowych
Ramy czasowe: ~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Postrzegana atrakcyjność produktów zestawów produktów mlecznych, chleba i chipsów z FOPL zgodnie z warunkami badania. Opcje odpowiedzi Likerta są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą atrakcyjność produktów.
~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Problemy zdrowotne związane z niezdrowymi produktami
Ramy czasowe: ~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Postrzegane obawy dotyczące skutków zdrowotnych zestawów produktów mlecznych, chleba i chipsów z FOPL zgodnie z warunkami badania. Opcje odpowiedzi Likerta są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zagrożenie zdrowotne produktów.
~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Prawidłowa identyfikacja wysokiej zawartości cukru/tłuszczów nasyconych/sodu w niezdrowych produktach
Ramy czasowe: ~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Odsetek uczestników, którzy prawidłowo zidentyfikowali zestawy produktów mlecznych, pieczywa i chipsów jako bogate w cukier, tłuszcze nasycone i/lub sód. Opcje odpowiedzi to tak, nie i nie wiem.
~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Uwaga na etykietę
Ramy czasowe: ~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym
Odsetek uczestników, którzy zauważyli szkło powiększające FOPL w eksperymentalnym internetowym sklepie spożywczym. Opcje odpowiedzi to tak, nie i nie wiem.
~10-minutowa ankieta komputerowa po teście po ~20-minutowym zadaniu zakupowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Clara Duran, PhD, University of Campinas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-2129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ANWIZA

3
Subskrybuj