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Entraînement des muscles inspiratoires et complications hospitalières (IMT)

17 mars 2017 mis à jour par: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Innocuité et efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires pour prévenir les effets indésirables chez les patients à risque d'hospitalisation prolongée

L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est une stratégie réalisable et sûre pour les patients et les athlètes, votre objectif est de reconditionner les muscles respiratoires, en optimisant la capacité pulmonaire, soit pour le sport de haut niveau, soit pour soutenir l'usure métabolique causée par la maladie. Il est généralement admis l'impact positif de l'application d'un protocole TMI sur la pression inspiratoire maximale (MIP), ce bénéfice incite les individus malades depuis le sevrage de la ventilation mécanique (VM), à l'optimisation des performances physiques en réadaptation cardiaque et/ou pulmonaire. Le TMI est basé sur les principes : la charge imposée au muscle ; la spécificité de la formation ; la réversibilité du gain et l'atrophie musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle (patient et évaluateur) a comparé l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires et de l'entraînement des muscles inspiratoires. Le protocole d'étude de cet essai a été décrit ailleurs. Cette étude a été menée conformément aux recommandations des Normes consolidées de rapport d'essais. L'essai a été réalisé à l'hôpital général Roberto Santos de Salvador, Bahia, Brésil. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique hospitalier institutionnel (référence d'approbation 03/2014). Avant l'inscription, un consentement éclairé écrit a été obtenu des participants ou de leurs tuteurs légaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital;
  • Au moins deux des facteurs de risque suivants d'hospitalisation prolongée : deux ou plusieurs comorbidités ; état septique; maladies du foie, des poumons ou des reins; néoplasie; ventilation mécanique; et l'utilisation d'un vasopresseur ou d'un traitement par dialyse.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un handicap cognitif les rendant incapables d'effectuer l'entraînement respiratoire ;
  • Arythmies cardiaques non contrôlées ;
  • choc circulatoire ;
  • Cardiopathie ischémique aiguë ;
  • insuffisance respiratoire aiguë (caractérisée par une pression partielle d'oxygène artériel < 60 mmHg ou une pression partielle de dioxyde de carbone artériel > 50 mmHg) ;
  • maladies neuromusculaires ou myopathies;
  • les parésies ou paralysies diaphragmatiques ont été exclues du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IMT et physiothérapie
Entraînement des muscles inspiratoires avec POWERBREATHE une charge approximative de 50 % de MIP, pour 1 série de 30 respirations deux fois par jour, 7 jours sur 7 pendant 4 semaines (total 56 séances). Associé au programme de physiothérapie.
Dispositif: Respiration puissante
Appareil respiratoire pour la kinésithérapie, proposant de charger les muscles inspiratoires
Autres noms:
  • MODÈLE : RÉSISTANCE À LA LUMIÈRE CLASSIQUE
  • ANVISA : CLASSE I 81001390001
  • FABRICANT : HAB INTERNATIONAL LTD - ROYAUME-UNI
Autre: Physiothérapie
Cela a été envisagé cinesioterapia déchargé, étirement musculaire, technique de toux, sedestração et déambulation si le participant était en forme.
Autres noms:
  • Formation simultanée
Comparateur placebo: Groupe Sham IMT
Entraînement des muscles inspiratoires avec le même appareil dans le groupe expérimental, mais sans frais, pour 1 série de 30 respirations 2 fois par jour, 7 jours sur 7 pendant 4 semaines (total 56 séances). Associé au programme de physiothérapie.
Autre: Physiothérapie
Cela a été envisagé cinesioterapia déchargé, étirement musculaire, technique de toux, sedestração et déambulation si le participant était en forme.
Autres noms:
  • Formation simultanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications hospitalières
Délai: Décharge de l'hopital
Suivi pendant l'hospitalisation
Décharge de l'hopital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force des muscles respiratoires
Délai: Après 4 semaines suivre
Mesuré avec un manomètre pour 3 répétitions.
Après 4 semaines suivre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force périphérique
Délai: quatre semaines
Note du Conseil de recherches médicales
quatre semaines
Questionnaire sur la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Décharge de l'hopital
Identifie ladite capacité fonctionnelle
Décharge de l'hopital
Index de Barthel
Délai: Décharge de l'hopital
Identifie ladite capacité fonctionnelle
Décharge de l'hopital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1163-0679

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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