Clonidine pour le bloc nerveux sous-orbitaire pendant les chirurgies pédiatriques de révision de la fente labiale

Un échantillon de 86 patients subissant une révision de fente labiale sous anesthésie générale sera nécessaire. L'échantillon sera divisé au hasard en deux groupes égaux : Le groupe I (n = 43) recevra un volume total de 1 ml de chaque côté. bupivacaïne (0,2 %) et le groupe II (n=43) recevront un volume total de 1 ml de chaque côté. bupivacaïne (0,2 %) et 1 µ/kg de clonidine.

2.4.4 -Outils d'étude (en détail, p. l'examen et le poids du patient. Tous les patients seront examinés pour l'exclusion de l'une des contre-indications mentionnées ci-dessus. Les travaux de laboratoire nécessaires comprendront une numération globulaire complète (CBC); Temps et concentration de prothrombine (PT & PC). Tous les enfants seront maintenus à zéro par bouche 6 à 8 h pour les solides et 2 h pour les liquides clairs. Aucune prémédication ne sera administrée dans le cadre de l'étude. Préparation du patient : le consentement écrit des parents et du matériel de réanimation d'urgence, y compris des dispositifs respiratoires, des médicaments pédiatriques avancés de maintien de la vie, seront disponibles. Intervention : Les patients seront répartis au hasard en deux groupes de 43 patients chacun : Groupe C : Les enfants recevront un bloc nerveux sous-orbitaire intra-oral à l'aide de bupivacaïne 0,2 % après l'induction de l'anesthésie générale et avant de commencer l'intervention chirurgicale. Volume total de 1 ml de chaque côté. Groupe B : Les enfants recevront un bloc nerveux sous-orbitaire intra-oral avec de la bupivacaïne à 0,2 % et de la clonidine à 1 ug/kg après l'induction de l'anesthésie générale et avant de commencer l'intervention chirurgicale. Volume total de 1 ml de chaque côté.

Tous les patients de cette étude seront anesthésiés par la même équipe d'anesthésistes et opérés par la même équipe chirurgicale qui ne connaîtra pas les médicaments à l'étude. L'anesthésie générale (AG) sera standardisée pour tous les patients des deux groupes en utilisant 100 % d'O2 avec un débit de gaz frais de 6 L/min et du sévoflurane avec des incréments de 1 MAC à chaque respiration jusqu'à 8 MAC avec un masque facial de taille appropriée. Les parents seront autorisés à être présents et à collaborer lors de l'initiation au masque facial, puis à quitter le théâtre lorsque leurs enfants fermeront les yeux. La surveillance peropératoire comprendra l'ECG, l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle non invasive, la capnographie et la température. Après la sécurisation de l'accès intraveineux, la perfusion d'une solution saline normale à 0,9 % à 4 ml/kg/h commence, suivie d'un traitement d'entretien hydrique standard en fonction du poids du patient. Une intubation endotrachéale (RAE-ETT) avec une taille adaptée à l'âge du patient sera réalisée après l'administration de 2 mg/kg de propofol. Après l'intubation orotrachéale, une ventilation mécanique assistée utilisant la pièce en T d'Ayre sera utilisée pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration à 35 ± 5 mmHg. GA sera maintenu avec 2-3 MAC sévoflurane. La dexaméthasone intraveineuse 0,25 mg/kg (jusqu'à un maximum de 8 mg) sera administrée comme antiémétique prophylactique.

Pour l'approche intra-orale du bloc nerveux sous-orbitaire, le patient sera placé en décubitus dorsal de sorte que le plan occlusal maxillaire forme un angle de 45 degrés avec le sol. Un coton-tige sera utilisé pour appliquer un anesthésique topique sur la muqueuse buccale de la ligne gingivale au-dessus de la canine maxillaire. Le foramen sous-orbitaire peut être approximé en demandant au patient de regarder droit devant lui et en imaginant une ligne allant de la pupille au bord inférieur de la crête sous-orbitaire, des dents bicuspides et du foramen mentonnier. Le rebord orbitaire inférieur se trouvera avec l'index et le majeur de la main qui n'injecte pas. Une fois localisé, le doigt palpant restera en place pour éviter de perdre des repères et empêcher l'aiguille d'entrer dans l'orbite. La joue sera rétractée avec le pouce de la main qui n'injecte pas, puis l'aiguille sera dans la muqueuse au-dessus de la seconde prémolaire supérieure à environ 0,5 cm de la surface buccale. L'aiguille doit être dirigée vers la supériorité et rester parallèle à la deuxième prémolaire jusqu'à ce qu'elle soit palpée près du foramen. Avant d'injecter l'anesthésique, il est important d'aspirer pour s'assurer que l'aiguille n'est pas dans un vaisseau. L'anesthésique sera injecté dans l'espace. Il est important d'éviter d'injecter l'anesthésique dans le foramen en maintenant une pression ferme sur le rebord orbitaire inférieur avec le doigt qui palpe. Les complications immédiates liées à l'anesthésie régionale seront enregistrées : > Toxicité systémique liée aux anesthésiques locaux (convulsions, trouble du rythme cardiaque ou de la conduction) > Saignement au site de ponction > Altération de la pupille et lésion oculaire Pression artérielle moyenne (PAM), fréquence cardiaque (FC ), la saturation artérielle en oxygène (SpO2) et la température seront enregistrées avant l'induction de l'anesthésie. Après l'intubation endotrachéale, la PAM, la FC, la SpO2, le CO2 de fin d'expiration et la température seront mesurés 5 minutes et toutes les 15 minutes jusqu'à la récupération complète de l'anesthésie générale, puis toutes les 15 minutes en salle de réveil pendant 30 minutes.

L'incision cutanée sera pratiquée 20 minutes après le bloc infra-orbitaire. Une augmentation de la fréquence cardiaque et de la PAM au-dessus de 20 % des valeurs de base avec une incision cutanée sera considérée comme un signe d'analgésie inadéquate. Dans ce cas, le fentanyl 1 µg/kg sera administré par voie intraveineuse et le cas sera exclu de l'étude.

Avant la fin de l'intervention, du paracétamol IV 15 mg/kg sera administré. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, l'administration de sévoflurane sera interrompue et le débit de gaz frais sera augmenté à 8 L/min avec 100 % d'oxygène. Le patient sera extubé après avoir assuré une aspiration orogastrique adéquate et les patients seront transférés directement à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) où les parents sont autorisés à rester avec leurs enfants dans un environnement calme et chaleureux sans aucune stimulation.

La qualité de l'analgésie sera évaluée en salle de réveil immédiatement après l'opération puis à 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures à l'aide de l'échelle de douleur FLACC. L'échelle comporte cinq critères qui reçoivent chacun un score de 0, 1 ou 2. L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur tandis que 10 est la pire douleur. Les résultats de l'échelle FLACC ont été interprétés comme suit : 0 = Détendu et Confortable ; 1-3 = Léger inconfort ; 4-6 = douleur modérée ; 7-10 = Douleur ou inconfort intense ou les deux. Pour le contrôle de la douleur postopératoire, une perfusion intraveineuse de paracétamol de 15 mg/kg sera administrée si le score de douleur FLACC enregistré est de 4 ou plus. Les scores de douleur seront enregistrés toutes les 10 minutes après l'administration de l'analgésie de secours pour évaluer le soulagement de la douleur ou la nécessité d'une analgésie de secours supplémentaire. Le nombre d'enfants qui auront besoin d'analgésiques de secours postopératoires et la durée de l'analgésie qui sera prise au moment où un analgésique est requis seront enregistrés.

Les épisodes de vomissements postopératoires seront enregistrés et traités avec de l'ondansétron intraveineux à 0,1 mg/kg. La sédation postopératoire sera évaluée à l'aide du score de sédation (1. Éveillé et alerte. 2. Dormir mais s'éveille facilement à la voix ou au toucher léger. 3. Éveille une voix forte ou des tremblements. 4. Éveille avec des stimuli douloureux uniquement. 5. Inéveillable). Les complications retardées des blocs seront également étudiées et enregistrées comme un hématome, une ouverture de la bouche restreinte, une vision, un déficit sensoriel ou moteur, un trouble de l'alimentation et une infection locale.

Les parents seront invités à évaluer leur satisfaction concernant le contrôle de la douleur à la fin des 24 h postopératoires grâce à l'échelle de Likert à 5 points (1 = très satisfait, 2 = satisfait, 3 = ni satisfait ni insatisfait, 4 = insatisfait, 5 = très insatisfait). Les patients sortiront de l'hôpital lorsqu'ils ne ressentiront plus de douleur et qu'il n'y aura aucune autre raison médicale de les admettre dans un service de chirurgie.