Clonidina para el bloqueo del nervio infraorbitario durante cirugías pediátricas de revisión del labio hendido

Se necesitará una muestra de 86 sometidos a revisión de labio hendido bajo anestesia general. La muestra se dividirá aleatoriamente en dos grupos iguales: el Grupo-I (n=43) recibirá un volumen total de 1 ml en cada lado. bupivacaína (0,2%) y el Grupo II (n=43) recibirán un volumen total de 1 ml por cada lado. bupivacaína (0,2%) y 1 µ/kg de clonidina.

2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, p. ej., métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, químicos,…): Evaluación preoperatoria: El día anterior a la cirugía, todos los pacientes se someterán a un control preanestésico que incluye una historia detallada, física, sistémica exploración y peso del paciente. Todos los pacientes serán investigados para la exclusión de cualquiera de las contraindicaciones mencionadas anteriormente. El trabajo de laboratorio necesario incluirá un hemograma completo (CBC); Tiempo y concentración de protrombina (PT y PC). Todos los niños se mantendrán nulos por boca 6-8 h para sólidos y 2 h para líquidos claros. No se administrarán medicamentos previos para el propósito del estudio. Preparación del paciente: Consentimiento por escrito de los padres y equipo de reanimación de emergencia, incluidos dispositivos para las vías respiratorias, medicamentos pediátricos de soporte vital avanzado estarán disponibles. Intervención: Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos de 43 pacientes cada uno: Grupo C: Los niños recibirán bloqueo nervioso infraorbitario intraoral con bupivacaína al 0,2 % después de la inducción de la anestesia general y antes de iniciar el procedimiento quirúrgico. Volumen total de 1 ml por cada lado. Grupo B: Los niños recibirán bloqueo nervioso infraorbitario intraoral con bupivacaína al 0,2 % y clonidina 1 ug/kg después de la inducción de la anestesia general y antes de iniciar el procedimiento quirúrgico. Volumen total de 1 ml por cada lado.

Todos los pacientes de este estudio serán anestesiados por el mismo equipo de anestesiólogos y operados por el mismo equipo quirúrgico que no conocerá los medicamentos del estudio. La anestesia general (AG) se estandarizará para todos los pacientes en ambos grupos utilizando O2 al 100 % con un flujo de gas fresco de 6 l/min y sevoflurano con incrementos de 1 CAM en cada respiración hasta 8 CAM con una mascarilla facial de tamaño apropiado. A los padres se les permitirá estar presentes y colaborar durante la inducción de la máscara facial y luego abandonar el teatro cuando sus hijos cierren los ojos. El monitoreo intraoperatorio incluirá ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva, capnografía y temperatura. Después de asegurar el acceso intravenoso, se inicia la infusión de solución salina normal al 0,9% 4 ml/ kg/h seguida de la terapia de mantenimiento de líquidos estándar según el peso del paciente. Se realizará intubación endotraqueal (RAE-ETT) con tamaño adecuado a la edad del paciente tras la administración de 2 mg/kg de propofol. Después de la intubación orotraqueal, se utilizará ventilación mecánica asistida con pieza en T de Ayre para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración en 35±5 mmHg. La GA se mantendrá con 2-3 MAC de sevoflurano. Se administrará dexametasona intravenosa 0,25 mg/kg (hasta un máximo de 8 mg) como antiemético profiláctico.

Para el abordaje intraoral del bloqueo del nervio infraorbitario, el paciente se colocará en posición supina de modo que el plano oclusal maxilar forme un ángulo de 45 grados con el suelo. Se utilizará un aplicador con punta de algodón para aplicar un anestésico tópico en la mucosa oral de la línea de las encías por encima del canino maxilar. El agujero infraorbitario se puede aproximar haciendo que el paciente mire hacia adelante e imaginando una línea desde la pupila hasta el borde inferior de la cresta infraorbitaria, los dientes bicúspides y el agujero mentoniano. El borde orbitario inferior se encontrará con los dedos índice y medio de la mano que no inyecta. Una vez localizado, el dedo palpador permanecerá en su lugar para evitar perder puntos de referencia y evitar que la aguja entre en la órbita. La mejilla se retraerá con el pulgar de la mano que no inyecta y luego la aguja se introducirá en la mucosa por encima del segundo bicúspide superior aproximadamente a 0,5 cm de la superficie bucal. La aguja debe dirigirse hacia arriba y permanecer paralela al segundo bicúspide hasta que se palpe cerca del agujero. Antes de inyectar el anestésico, es importante aspirar para asegurarse de que la aguja no esté dentro de un vaso. El anestésico se inyectará en el espacio. Es importante evitar inyectar el anestésico en el foramen manteniendo una presión firme sobre el borde orbitario inferior con el dedo que palpa. Se registrarán las complicaciones inmediatas relacionadas con la anestesia regional: > Toxicidad sistémica relacionada con los anestésicos locales (convulsiones, ritmo cardíaco o trastorno de la conducción) > Sangrado en el sitio de punción > Alteración pupilar y lesión ocular Presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) ), la saturación arterial de oxígeno (SpO2) y la temperatura se registrarán antes de la inducción de la anestesia. Después de la intubación endotraqueal, se medirán la PAM, la FC, la SpO2, el CO2 al final de la espiración y la temperatura durante 5 minutos y cada 15 minutos hasta la recuperación total de la anestesia general, luego cada 15 minutos en la PACU durante 30 minutos.

La incisión en la piel se realizará 20 minutos después del bloqueo infraorbitario. Un aumento de la FC y la PAM por encima del 20 % de los valores basales con incisión en la piel se considerará un signo de analgesia inadecuada. En este caso, se administrará fentanilo 1 µg/kg por vía intravenosa y el caso será excluido del estudio.

Antes de finalizar la cirugía se administrará paracetamol 15 mg/kg IV. Una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, se interrumpirá la administración de sevoflurano y se aumentará el flujo de gas fresco a 8 l/min con oxígeno al 100 %. El paciente será extubado después de asegurar una succión orogástrica adecuada y los pacientes serán trasladados directamente a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) donde los padres pueden permanecer con sus hijos en un ambiente tranquilo y cálido sin ningún estímulo.

La calidad de la analgesia se evaluará en la URPA inmediatamente después de la operación y luego a las 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas mediante la escala de dolor FLACC. La escala tiene cinco criterios a los que se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2. La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor mientras que 10 es el peor dolor. Los resultados de la escala FLACC se interpretaron de la siguiente manera: 0 = Relajado y Cómodo; 1-3 = Molestias leves; 4-6 = dolor moderado; 7-10 = Dolor intenso o malestar o ambos. Para el control del dolor posoperatorio, se administrará una infusión intravenosa de paracetamol de 15 mg/kg si la puntuación de dolor FLACC registrada es de 4 o más. Las puntuaciones de dolor se registrarán cada 10 minutos después de la administración de analgesia de rescate para evaluar el alivio del dolor o la necesidad de analgesia de rescate adicional. Se registrará el número de niños que necesitarán analgésicos de rescate postoperatorios y la duración de la analgesia que se tomará en el momento en que se requiera un analgésico.

Los episodios de vómitos postoperatorios se registrarán y tratarán con ondansetrón intravenoso 0,1 mg/kg. La sedación postoperatoria se evaluará mediante la puntuación de sedación (1. Despierto y alerta. 2. Durmiendo, pero se despierta fácilmente con la voz o con un toque ligero. 3. Se despierta con voz alta o temblores. 4. Se despierta sólo con estímulos dolorosos. 5. No despertable). Las complicaciones tardías de los bloqueos también serán investigadas y registradas como hematoma, apertura bucal restringida, visión, déficit sensorial o motor, trastorno alimentario e infección local.

Se pedirá a los padres que evalúen su satisfacción con el control del dolor al final de las 24 horas del postoperatorio a través de una escala de Likert de 5 puntos (1 = muy satisfecho, 2 = satisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho, 4 = insatisfecho, 5 = muy insatisfecho). Los pacientes serán dados de alta del hospital cuando estén libres de dolor y no haya otra razón médica para ingresarlos en una sala de cirugía.