Clonidin mod infraorbital nerveblokering under pædiatriske læbespalterevisionsoperationer

Der vil være behov for en prøve på 86, der gennemgår læbespalterevision under generel anæstesi. Prøven vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper: Gruppe-I (n=43) vil modtage et samlet volumen på 1 ml på hver side. bupivacain (0,2%) og gruppe II (n=43) vil modtage et samlet volumen på 1 ml på hver side af bupivacain (0,2%) og 1 µ/kg clonidin.

2.4.4 - Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …): Præoperativ vurdering: Dagen før operationen vil alle patienter gennemgå præ-bedøvelseskontrol inklusive detaljeret anamnese, fysisk, systemisk undersøgelse og patientens vægt. Alle patienter vil blive undersøgt for udelukkelse af nogen af ​​de ovennævnte kontraindikationer. Det nødvendige laboratoriearbejde vil omfatte komplet blodtælling (CBC); Protrombintid og koncentration (PT& PC). Alle børn vil blive holdt nul per mund 6-8 timer for faste stoffer og 2 timer for klare væsker. Der vil ikke blive givet præmedicinering til formålet med undersøgelsen. Forberedelse af patienten: Skriftlig samtykke fra forældre og nødoplivningsudstyr, herunder luftvejsanordninger, pædiatrisk avanceret livsunderstøttende medicin vil være tilgængelig. Intervention: Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper på hver 43 patienter: Gruppe C: Børn vil modtage intraoral infra-orbital nerveblok ved brug af bupivacain 0,2 % efter induktion af generel anæstesi og før påbegyndelse af kirurgisk indgreb. Samlet volumen på 1 ml på hver side. Gruppe B: Børn vil modtage intraoral infra-orbital nerveblok ved brug af bupivacain 0,2 % og clonidin 1 ug/kg efter induktion af generel anæstesi og før påbegyndelse af kirurgisk indgreb. Samlet volumen på 1 ml på hver side.

Alle patienter i denne undersøgelse vil blive bedøvet af det samme team af anæstesiologer og opereret af det samme kirurgiske team, som ikke er klar over undersøgelsens medicin. Generel anæstesi (GA) vil blive standardiseret for alle patienter i begge grupper, der bruger 100 % O2 med frisk gasstrøm på 6 l/min og sevofluran med trin på 1 MAC ved hvert vejrtrækning op til 8 MAC med passende størrelse ansigtsmaske. Forældre får lov til at være tilstede og samarbejde under ansigtsmaske-induktion og derefter forlade teatret, når deres børn lukker øjnene. Intraoperativ overvågning vil omfatte EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, kapnografi og temperatur. Efter intravenøs adgangssikring starter infusion af normal saltvandsopløsning 0,9 % opløsning 4 ml/kg/time efterfulgt af standard væskevedligeholdelsesbehandling i henhold til patientens vægt. Endotracheal intubation (RAE-ETT) med passende størrelse til patientens alder vil blive udført efter administration af 2 mg/kg propofol. Efter orotracheal intubation, vil assisteret mekanisk ventilation ved hjælp af Ayres T-stykke blive brugt til at opretholde end-tidal kuldioxid på 35±5 mmHg. GA vil blive opretholdt med 2-3 MAC sevofluran. Intravenøs dexamethason 0,25 mg/kg (op til et maksimum på 8 mg) vil blive administreret som profylaktisk antiemetikum.

Ved intraoral tilgang af infraorbital nerveblok vil patienten blive placeret i liggende stilling, så det maksillære okklusale plan danner en 45 graders vinkel med gulvet. En applikator med bomuldsspids vil blive brugt til at påføre et lokalt bedøvelsesmiddel på mundslimhinden i tandkødskanten over den maksillære hund. Det infraorbitale foramen kan tilnærmes ved at få en patient til at se lige frem og forestille sig en linje ned fra pupillen til den nedre kant af den infraorbitale højderyg, bicuspidale tænder og mentale foramen. Den nedre orbitale rand vil blive fundet med pege- og langfingeren på den ikke-injicerende hånd. Når den er lokaliseret, vil den palperende finger forblive på plads for at forhindre, at vartegn mister og forhindre nålen i at komme ind i kredsløbet. Kinden vil blive trukket tilbage med tommelfingeren på den ikke-injicerende hånd, og derefter vil nålen være ind i slimhinden over den øverste anden bicuspidal ca. 0,5 cm fra den bukkale overflade. Nålen skal rettes overlegent og forblive parallel med den anden bicuspid, indtil den palperes nær foramen. Før du injicerer bedøvelsesmidlet, er det vigtigt at aspirere for at sikre, at nålen ikke er inde i et kar. Bedøvelsen vil blive sprøjtet ind i rummet. Det er vigtigt at undgå at sprøjte bedøvelsesmidlet ind i foramen ved at holde et fast tryk på den inferior orbitalrand med den palperende finger. Umiddelbare komplikationer relateret til regional anæstesi vil blive registreret: > Systemisk toksicitet relateret til lokalbedøvelse (kramper, hjerterytme eller ledningsforstyrrelser) > Blødning ved punkturstedet > Pupilændring og øjenlæsion Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR) ), arteriel iltmætning (SpO2) og temperatur vil blive registreret før induktion af anæstesi. Efter endotracheal intubation vil MAP, HR, SpO2, end-tidal CO2 og temperatur blive målt 5 minutter og hvert 15. minut indtil fuld restitution fra den generelle anæstesi og derefter hvert 15. minut i PACU i 30 minutter.

Hudsnit vil blive lavet 20 minutter efter infra-orbital blokering. En stigning i HR og MAP over 20 % af basislinjeværdierne med hudsnit vil blive betragtet som et tegn på utilstrækkelig analgesi. I dette tilfælde vil fentanyl 1 µg/kg blive givet intravenøst, og tilfældet vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Inden operationens afslutning vil der blive givet IV paracetamol 15 mg/kg. Efter afslutning af det kirurgiske indgreb afbrydes administrationen af ​​sevofluran, og den friske gasstrøm øges til 8 l/min med 100 % oxygen. Patienten vil blive ekstuberet efter at have sikret tilstrækkelig orogastrisk sugning, og patienterne vil blive overført direkte til post anesthesia care unit (PACU), hvor forældre får lov til at opholde sig sammen med deres børn i et roligt og varmt miljø uden stimulans.

Kvaliteten af ​​analgesien vil blive vurderet i PACU umiddelbart postoperativt og derefter efter 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer ved hjælp af FLACC smerteskala. Skalaen har fem kriterier, der hver tildeles en score på 0, 1 eller 2. Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, mens 10 er den værste smerte. Resultaterne af FLACC-skalaen blev fortolket som følger: 0 = afslappet og behagelig; 1-3 = Mildt ubehag; 4-6 = Moderat smerte; 7-10 = Alvorlig smerte eller ubehag eller begge dele. Til postoperativ smertekontrol vil paracetamol intravenøs infusion blive givet 15 mg/kg, hvis den registrerede FLACC smertescore er 4 eller mere. Smertescore vil blive registreret hvert 10. minut efter administration af redningsanalgesi for at evaluere smertelindring eller behov for yderligere redningsanalgesi. Antallet af børn, der vil have brug for postoperative redningsanalgetika, og varigheden af ​​analgesi, der vil blive taget på det tidspunkt, hvor et analgetikum er påkrævet, vil blive registreret.

Postoperative opkastningsepisoder vil blive registreret og behandlet med intravenøs ondansetron 0,1 mg/kg. Postoperativ sedation vil blive vurderet ved hjælp af sedationsscore (1. Vågen og opmærksom. 2. Sovende, men vækker let til stemme eller let berøring. 3. vækker høj stemme eller rysten. 4. Vækker kun med smertefulde stimuli. 5. Uargumentabel). Forsinkede komplikationer af blokkene vil også blive undersøgt og registreret som hæmatom, begrænset mundåbning, syn, sensorisk eller motorisk underskud, spiseforstyrrelse og lokal infektion.

Forældre vil blive bedt om at evaluere deres tilfredshed med hensyn til smertekontrol i slutningen af ​​24 timer postoperativt gennem 5-punkts Likert-skalaen (1 = meget tilfreds, 2 = tilfreds, 3 = hverken tilfreds eller utilfreds, 4 = utilfreds, 5 = meget utilfreds). Patienter vil blive udskrevet fra hospitalet, når de er smertefrie, og der ikke er anden medicinsk grund til at indlægge dem på en kirurgisk afdeling.