Klonidin for infraorbital nerveblokk under revisjonsoperasjoner med leppe-spalte

En prøve på 86 som gjennomgår revisjon av leppe under generell anestesi vil være nødvendig. Prøven deles tilfeldig inn i to like grupper: Gruppe-I (n=43) vil motta et totalt volum på 1 ml på hver side. bupivakain (0,2 %) og gruppe II (n=43) vil få et totalt volum på 1 ml på hver side av bupivakain (0,2%) og 1 µ/kg klonidin.

2.4.4 – Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Preoperativ vurdering: Dagen før operasjonen vil alle pasienter gjennomgå en pre-anestetisk kontroll, inkludert detaljert anamnese, fysisk, systemisk undersøkelse og pasientens vekt. Alle pasienter vil bli undersøkt for utelukkelse av noen av de ovennevnte kontraindikasjonene. Laboratoriearbeid som kreves vil inkludere komplett blodtelling (CBC); Protrombintid og konsentrasjon (PT& PC). Alle barn vil bli holdt null per munn 6-8 timer for faste stoffer og 2 timer for klare væsker. Ingen premedisiner vil bli gitt for studiens formål. Forberedelse av pasienten: Skriftlig samtykke fra foreldre og nødredningsutstyr inkludert luftveisapparater, pediatriske avanserte livsstøttemedikamenter vil være tilgjengelig. Intervensjon: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper på 43 pasienter hver: Gruppe C: Barn vil få intraoral infra-orbital nerveblokk ved bruk av bupivakain 0,2 % etter induksjon av generell anestesi og før oppstart av kirurgisk prosedyre. Totalt volum på 1 ml på hver side. Gruppe B: Barn vil få intraoral infra-orbital nerveblokk ved bruk av bupivakain 0,2 % og klonidin 1 ug/kg etter induksjon av generell anestesi og før oppstart av kirurgisk prosedyre. Totalt volum på 1 ml på hver side.

Alle pasienter i denne studien vil bli bedøvet av det samme teamet av anestesileger og operert av det samme kirurgiske teamet som ikke er klar over studiemedisinene. Generell anestesi (GA) vil bli standardisert for alle pasienter i begge grupper ved bruk av 100 % O2 med frisk gassstrøm på 6 l/min og sevofluran med trinn på 1 MAC ved hvert pust opp til 8 MAC med passende størrelse ansiktsmaske. Foreldre vil få lov til å være tilstede og samarbeide under ansiktsmaske-induksjon og deretter forlate teatret når barna lukker øynene. Intraoperativ overvåking vil inkludere EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, kapnografi og temperatur. Etter intravenøs tilgangssikring starter infusjon av normal saltvann 0,9 % oppløsning 4 ml/kg/t etterfulgt av standard væskevedlikeholdsbehandling i henhold til pasientens vekt. Endotrakeal intubasjon (RAE-ETT) med passende størrelse til pasientens alder vil bli utført etter administrering av 2 mg/kg propofol. Etter orotrakeal intubasjon vil assistert mekanisk ventilasjon ved bruk av Ayres T-stykke bli brukt for å opprettholde endetidal karbondioksid på 35±5 mmHg. GA vil opprettholdes med 2-3 MAC sevofluran. Intravenøs deksametason 0,25 mg/kg (opptil maksimalt 8 mg) vil bli administrert som profylaktisk antiemetikum.

For intraoral tilnærming av infraorbital nerveblokk vil pasienten plasseres i ryggleie slik at det maksillære okklusalplanet danner en 45-graders vinkel med gulvet. En applikator med bomullsspiss vil bli brukt til å påføre et lokalt bedøvelsesmiddel på munnslimhinnen i tannkjøttkanten over kjevehunden. Det infraorbitale foramen kan tilnærmes ved å la en pasient se rett frem og forestille seg en linje ned fra pupillen til den nedre kanten av infraorbitalryggen, bikuspidale tenner og mentale foramen. Den nedre orbitale kanten vil bli funnet med pekefingeren og langfingrene til den ikke-injeksjonshånden. Når den er lokalisert, vil den palperende fingeren forbli på plass for å forhindre at landemerker mister og stoppe nålen fra å komme inn i banen. Kinnet vil trekkes tilbake med tommelen på den ikke-injeksjonshånden, og nå vil nålen være inn i slimhinnen over øvre andre bikuspidal ca. 0,5 cm fra bukkaloverflaten. Nålen skal rettes overlegent og forbli parallelt med den andre bicuspid til den palperes nær foramen. Før du injiserer anestesimidlet, er det viktig å aspirere for å sikre at nålen ikke er i et kar. Bedøvelsen vil bli injisert i rommet. Det er viktig å unngå å injisere bedøvelsen i foramen ved å holde fast trykk på den nedre orbitalkanten med den palperende fingeren. Umiddelbare komplikasjoner relatert til regional anestesi vil bli registrert: > Systemisk toksisitet relatert til lokalbedøvelse (anfall, hjerterytme eller ledningsforstyrrelse) > Blødning ved stikkstedet > Pupillendring og okulær lesjon Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR) ), arteriell oksygenmetning (SpO2), og temperatur vil bli registrert før induksjon av anestesi. Etter endotrakeal intubasjon vil MAP, HR, SpO2, endetidal CO2 og temperatur måles 5 minutter og hvert 15. minutt til full restitusjon fra generell anestesi, deretter hvert 15. minutt i PACU i 30 minutter.

Hudsnitt vil bli gjort 20 minutter etter infraorbital blokkering. En økning i HR og MAP over 20 % av baseline-verdiene med hudsnitt vil betraktes som et tegn på utilstrekkelig analgesi. I dette tilfellet vil fentanyl 1 µg/kg gis intravenøst, og tilfellet vil bli ekskludert fra studien.

Før avsluttet operasjon vil det gis IV paracetamol 15 mg/kg. Etter fullført kirurgisk prosedyre vil administrering av sevofluran avbrytes, og friskgassstrømmen økes til 8 l/min med 100 % oksygen. Pasienten vil bli ekstuberet etter å ha sikret tilstrekkelig orogastrisk sug, og pasientene vil bli overført direkte til postanestesiavdelingen (PACU) hvor foreldre får bo sammen med barna sine i et rolig og varmt miljø uten stimulans.

Kvaliteten på analgesien vil bli vurdert i PACU umiddelbart postoperativt og deretter etter 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer ved bruk av FLACC smerteskala. Skalaen har fem kriterier som hver tildeles en poengsum på 0, 1 eller 2. Skalaen skåres i området 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte mens 10 er den verste smerten. Resultatene av FLACC-skalaen ble tolket som følger: 0 = Avslappet og behagelig; 1-3 = Mildt ubehag; 4-6 = Moderat smerte; 7-10 = Alvorlig smerte eller ubehag eller begge deler. For postoperativ smertekontroll vil paracetamol intravenøs infusjon gis 15 mg/kg hvis den registrerte FLACC smerteskåren er 4 eller mer. Smerteskår vil bli registrert hvert 10. minutt etter administrering av redningsanalgesi for å evaluere smertelindring eller behov for ytterligere redningsanalgesi. Antall barn som vil trenge postoperative rednings-analgetika og varigheten av analgesien som vil bli tatt på det tidspunktet det er nødvendig med et smertestillende middel, vil bli registrert.

Postoperative oppkastepisoder vil bli registrert og behandlet med intravenøs ondansetron 0,1 mg/kg. Postoperativ sedasjon vil bli vurdert ved å bruke sedasjonsscore (1. Våken og våken. 2. Sovende, men vekker lett til stemme eller lett berøring. 3. Vekker til høy stemme eller risting. 4. Vekker kun med smertefulle stimuli. 5. Unarousable). Forsinkede komplikasjoner av blokkeringene vil også bli undersøkt og registrert som hematom, begrenset munnåpning, syn, sensorisk eller motorisk underskudd, spiseforstyrrelse og lokal infeksjon.

Foreldre vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med smertekontroll på slutten av 24 timer postoperativt gjennom 5-punkts Likert-skalaen (1 = veldig fornøyd, 2 = fornøyd, 3 = verken fornøyd eller misfornøyd, 4 = misfornøyd, 5 = svært misfornøyd). Pasienter vil bli skrevet ut fra sykehuset når de er smertefrie og det ikke er annen medisinsk grunn til å legge dem inn på kirurgisk avdeling.