Clonidin zur infraorbitalen Nervenblockade bei pädiatrischen Lippenspalten-Revisionsoperationen

Es wird eine Stichprobe von 86 Patienten benötigt, die sich einer Lippenspaltenrevision unter Vollnarkose unterziehen. Die Probe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt: Gruppe-I (n=43) erhält ein Gesamtvolumen von 1 ml auf jeder Seite Bupivacain (0,2 %) und Gruppe II (n = 43) erhalten ein Gesamtvolumen von 1 ml auf jeder Seite Bupivacain (0,2 %) und 1 µ/kg Clonidin.

2.4.4 - Studieninstrumente (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …): Präoperative Beurteilung: Am Tag vor der Operation werden alle Patienten einer präanästhetischen Untersuchung unterzogen, einschließlich detaillierter körperlicher und systemischer Anamnese Untersuchung und Gewicht des Patienten. Alle Patienten werden auf Ausschluss einer der oben genannten Kontraindikationen untersucht. Die erforderlichen Laborarbeiten umfassen ein vollständiges Blutbild (CBC); Prothrombinzeit und -konzentration (PT & PC). Alle Kinder werden 6-8 h für Feststoffe und 2 h für klare Flüssigkeiten null pro Mund gehalten. Für die Zwecke der Studie werden keine Prämedikationen verabreicht. Vorbereitung des Patienten: Schriftliche Zustimmung der Eltern und Notfall-Reanimationsausrüstung, einschließlich Atemwegshilfen, pädiatrische fortschrittliche lebenserhaltende Medikamente werden verfügbar sein. Intervention: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 43 Patienten eingeteilt: Gruppe C: Kinder erhalten eine intraorale infraorbitale Nervenblockade mit Bupivacain 0,2 % nach Einleitung der Vollnarkose und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs. Gesamtvolumen von 1 ml auf jeder Seite. Gruppe B: Kinder erhalten eine intraorale infraorbitale Nervenblockade mit Bupivacain 0,2 % und Clonidin 1 ug/kg nach Einleitung der Vollnarkose und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs. Gesamtvolumen von 1 ml auf jeder Seite.

Alle Patienten in dieser Studie werden von demselben Team von Anästhesisten anästhesiert und von demselben chirurgischen Team operiert, das die Studienmedikation nicht kennt. Die Vollnarkose (GA) wird für alle Patienten in beiden Gruppen unter Verwendung von 100 % O2 mit einem Frischgasfluss von 6 l/min und Sevofluran mit Inkrementen von 1 MAC bei jedem Atemzug bis zu 8 MAC mit einer Gesichtsmaske geeigneter Größe standardisiert. Eltern dürfen während der Einführung der Gesichtsmaske anwesend sein und mitarbeiten und dann das Theater verlassen, wenn ihre Kinder die Augen schließen. Die intraoperative Überwachung umfasst EKG, Pulsoximetrie, nicht-invasiven Blutdruck, Kapnographie und Temperatur. Nach intravenöser Zugangssicherung beginnt die Infusion von 0,9%iger normaler Kochsalzlösung 4 ml/kg/h, gefolgt von einer Standard-Flüssigkeitserhaltungstherapie entsprechend dem Gewicht des Patienten. Nach Verabreichung von 2 mg/kg Propofol wird eine endotracheale Intubation (RAE-ETT) mit einer dem Alter des Patienten angemessenen Größe durchgeführt. Nach der orotrachealen Intubation wird eine assistierte mechanische Beatmung unter Verwendung des Ayre-T-Stücks verwendet, um das endtidale Kohlendioxid bei 35 ± 5 mmHg zu halten. GA wird mit 2-3 MAC Sevofluran aufrechterhalten. Als prophylaktisches Antiemetikum wird Dexamethason 0,25 mg/kg (bis maximal 8 mg) intravenös verabreicht.

Für den intraoralen Zugang zur infraorbitalen Nervenblockade wird der Patient in Rückenlage gebracht, sodass die Okklusionsebene des Oberkiefers mit dem Boden einen 45-Grad-Winkel bildet. Ein Applikator mit Baumwollspitze wird verwendet, um ein topisches Anästhetikum auf die Mundschleimhaut des Zahnfleischsaums oberhalb des oberen Eckzahns aufzutragen. Das Foramen infraorbitale kann angenähert werden, indem der Patient geradeaus schaut und sich eine Linie von der Pupille nach unten zum unteren Rand des Infraorbitalkamms, der Backenzähne und des Foramen mentale vorstellt. Der untere Augenhöhlenrand wird mit dem Zeige- und Mittelfinger der nicht injizierenden Hand gefunden. Sobald er lokalisiert ist, bleibt der Abtastfinger an Ort und Stelle, um zu verhindern, dass Orientierungspunkte verloren gehen, und um zu verhindern, dass die Nadel in die Augenhöhle eindringt. Die Wange wird mit dem Daumen der nicht injizierenden Hand zurückgezogen und dann wird die Nadel in die Schleimhaut oberhalb des oberen zweiten Prämolaren etwa 0,5 cm von der bukkalen Oberfläche entfernt eingeführt. Die Nadel sollte nach oben gerichtet sein und parallel zum zweiten Prämolar bleiben, bis sie in der Nähe des Foramens palpiert wird. Vor der Injektion des Anästhetikums muss aspiriert werden, um sicherzustellen, dass sich die Nadel nicht in einem Gefäß befindet. Das Anästhetikum wird in den Raum injiziert. Es ist wichtig zu vermeiden, dass das Anästhetikum in das Foramen injiziert wird, indem mit dem palpierenden Finger fester Druck auf den unteren Augenhöhlenrand ausgeübt wird. Sofortige Komplikationen im Zusammenhang mit der Regionalanästhesie werden erfasst: > Systemische Toxizität im Zusammenhang mit Lokalanästhetika (Krampfanfälle, Herzrhythmus oder Leitungsstörung) > Blutung an der Punktionsstelle > Pupillenveränderung und Augenläsion Mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Herzfrequenz (HF ), die arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) und die Temperatur werden vor Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nach der endotrachealen Intubation werden MAP, HR, SpO2, endtidales CO2 und Temperatur 5 Minuten und alle 15 Minuten bis zur vollständigen Erholung von der Vollnarkose gemessen, dann alle 15 Minuten im PACU für 30 Minuten.

Der Hautschnitt erfolgt 20 Minuten nach der Infraorbitalblockade. Ein Anstieg von HR und MAP über 20 % der Ausgangswerte mit Hautschnitt wird als Zeichen einer unzureichenden Analgesie gewertet. In diesem Fall wird Fentanyl 1 µg/kg intravenös verabreicht und der Fall aus der Studie ausgeschlossen.

Vor Ende der Operation wird Paracetamol 15 mg/kg i.v. verabreicht. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs wird die Sevofluran-Gabe abgesetzt und der Frischgasfluss auf 8 l/min mit 100 % Sauerstoff erhöht. Der Patient wird extubiert, nachdem eine ausreichende orogastrische Absaugung sichergestellt wurde, und die Patienten werden direkt in die Post-Anästhesie-Pflegeeinheit (PACU) verlegt, wo Eltern ohne Stimulus in einer ruhigen und warmen Umgebung bei ihren Kindern bleiben dürfen.

Die Qualität der Analgesie wird in der PACU unmittelbar postoperativ und dann nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden anhand der FLACC-Schmerzskala bewertet. Die Skala hat fünf Kriterien, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 zugeordnet ist. Die Skala wird in einem Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellt, während 10 der schlimmste Schmerz ist. Die Ergebnisse der FLACC-Skala wurden wie folgt interpretiert: 0 = entspannt und komfortabel; 1-3 = leichtes Unbehagen; 4-6 = mäßiger Schmerz; 7-10 = Starke Schmerzen oder Beschwerden oder beides. Zur postoperativen Schmerzkontrolle wird eine intravenöse Paracetamol-Infusion von 15 mg/kg verabreicht, wenn der aufgezeichnete FLACC-Schmerzwert 4 oder mehr beträgt. Schmerzscores werden alle 10 Minuten nach der Verabreichung von Notfall-Analgetika aufgezeichnet, um die Schmerzlinderung oder die Notwendigkeit weiterer Notfall-Analgetika zu beurteilen. Die Anzahl der Kinder, die postoperative Notfall-Analgetika benötigen, und die Dauer der Analgesie, die zum Zeitpunkt des Bedarfs eines Analgetikums eingenommen wird, werden erfasst.

Postoperative Erbrechensepisoden werden aufgezeichnet und mit Ondansetron 0,1 mg/kg intravenös behandelt. Die postoperative Sedierung wird anhand des Sedierungs-Scores (1. Wach und aufmerksam. 2. Schläft, erwacht aber leicht durch Stimme oder leichte Berührung. 3. Weckt laute Stimme oder Schütteln. 4. Erregt nur durch schmerzhafte Reize. 5. Unerweckbar). Verzögerte Komplikationen der Blockaden werden ebenfalls untersucht und als Hämatome, eingeschränkte Mundöffnung, Sehstörungen, sensorische oder motorische Defizite, Essstörungen und lokale Infektionen erfasst.

Die Eltern werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle am Ende von 24 h postoperativ anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (1 = sehr zufrieden, 2 = zufrieden, 3 = weder zufrieden noch unzufrieden, 4 = unzufrieden, 5 = sehr unzufrieden). Die Patienten werden aus dem Krankenhaus entlassen, wenn sie schmerzfrei sind und es keinen anderen medizinischen Grund gibt, sie auf einer chirurgischen Station aufzunehmen.