- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797675
Osséodensification plus fibrine riche en plaquettes avec pose simultanée d'implants dans un sinus lift fermé
9 avril 2023 mis à jour par: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osséodensification Plus Fibrine Riche En Plaquettes Avec Pose D'implant Simultanée Dans Un Sinus Lift Fermé : Un Essai De Contrôle Randomisé.
12 patients avec élévation indirecte du sinus seront sélectionnés avec RBH> 5 mm, intervention chirurgicale
=ostéodensification + Prf+ implant .
- Le système de forage Versah (technique d'ostéodensification) sera utilisé, de plus Prf sera préparé par du sang prélevé dans des tubes PRF de patients puis centrifuge (1300rpm, 14min).
- la stabilité primaire sera mesurée à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance par Osstelli immédiatement et après 6 Mn .
- Le CBCT sera pris avant la chirurgie, la radiographie pério-apicale immédiatement après la chirurgie et le CBCT à 6 m de suivi pour voir les différences concernant la qualité et le volume des os.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nablus, Territoire palestinien, occupé
- Hadeel Albahar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- médicalement apte non enceinte
Critère d'exclusion:
- jeunes patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'essai
Thérapie implantaire et lifting des sinus fermés avec A-PRF
|
prf+ ostéodensification en sinus lift fermé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité secondaire de l'implant
Délai: 6 mois
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par osstel
|
6 mois
|
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densité osseuse
Délai: 6 mois
|
mesurer et évaluer la densité osseuse par cbct
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hadeel albahar, master, Arab American University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAUP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .