- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797675
Zagęszczanie tkanki kostnej plus fibryna bogatopłytkowa z jednoczesną instalacją implantu w zamkniętym podniesieniu zatoki
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Zagęszczanie tkanki kostnej plus fibryna bogatopłytkowa z jednoczesną instalacją implantu w zamkniętym podniesieniu zatoki: randomizowana próba kontrolna.
Zostanie wybranych 12 pacjentów z pośrednim podniesieniem zatoki szczękowej z RBH>5mm, zabiegiem chirurgicznym
=zagęszczanie kości + Prf+ implant .
- Zastosowany zostanie system wierceń versah (technika osseodensefication), ponadto Prf zostanie przygotowany poprzez pobranie krwi do probówek PRF od pacjentów, a następnie wirowanie (1300rpm, 14min).
- stabilność pierwotna zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej przeprowadzonej przez Osstellima pośrednio i po 6 Mn.
- CBCT zostanie wykonane przed operacją, zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe bezpośrednio po operacji i CBCT w odległości 6 m, aby zobaczyć różnice w jakości i objętości kości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nablus, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Hadeel Albahar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sprawna medycznie, nie będąca w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- młodzi pacjenci poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Terapia implantologiczna i lifting zamkniętej zatoki przy pomocy A-PRF
|
prf+ zagęszczanie tkanki kostnej podczas bliskiego podniesienia zatoki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wtórna stabilizacja implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przez ostel
|
6 miesięcy
|
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar i ocena gęstości kości metodą cbct
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: hadeel albahar, master, Arab American University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAUP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatoki ustne
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na prf + zagęszczanie kości
-
University of MinnesotaWycofane
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyZanik | Utrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktywny, nie rekrutującyZatrzymany trzeci ząb trzonowyIndyk
-
Sajjad Ahmed ShakirZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończonyStan : schorzenie | Zakrzep | Przyzębia | Dziąsła; Obrażenia | Zaburzenia dziąsełIndyk
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaUtrata kościStany Zjednoczone
-
Ahmed adel shaabanNieznanyZwiększona gęstość kości