- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797675
Osseodensificação mais fibrina rica em plaquetas com instalação simultânea de implante em levantamento de seio fechado
9 de abril de 2023 atualizado por: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensificação mais fibrina rica em plaquetas com instalação simultânea de implante em levantamento de seio fechado: um estudo de controle randomizado.
12 pacientes com elevação indireta do seio serão selecionados com HDR>5mm, procedimento cirúrgico
=osseodensificação + Prf+ implante .
- será utilizado o sistema de perfuração versah (técnica de osseodensificação), além disso, o Prf será preparado pelo sangue coletado em tubos PRF dos pacientes e depois centrifugado (1300rpm, 14min).
- a estabilidade primária será medida usando Análise de Frequência de Ressonância por Osstelli imediatamente e após 6 Mn .
- A CBCT será feita antes da cirurgia, a radiografia periapical imediatamente após a cirurgia e a CBCT aos 6m de acompanhamento para ser maçã para ver as diferenças em relação à qualidade e volume ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nablus, Território Palestino, Ocupado
- Hadeel Albahar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- clinicamente apto não grávida
Critério de exclusão:
- pacientes jovens com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Terapia com implantes e levantamento de seio fechado com A-PRF
|
prf+ osseodensificação na elevação fechada do seio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade secundária do implante
Prazo: 6 meses
|
por osstel
|
6 meses
|
|
densidade óssea
Prazo: 6 meses
|
medindo e avaliando a densidade óssea por cbct
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hadeel albahar, master, Arab American University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAUP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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