- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797675
Oseodensificación más fibrina rica en plaquetas con instalación simultánea de implantes en elevación de seno cerrada
9 de abril de 2023 actualizado por: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Oseodensificación más fibrina rica en plaquetas con instalación simultánea de implantes en elevación de seno cerrado: un ensayo de control aleatorizado.
Se seleccionarán 12 pacientes con elevación de seno indirecta con RBH>5mm, procedimiento quirúrgico
=oseodensificación + Prf+ implante .
- Se utilizará el sistema de perforación Versah (técnica de osteodensificación), además, el Prf se preparará con sangre recolectada en tubos PRF de los pacientes y luego se centrifugará (1300 rpm, 14 min).
- la estabilidad primaria se medirá usando análisis de frecuencia de resonancia por Osstelli inmediatamente y después de 6 Mn.
- Se tomará CBCT antes de la cirugía, radiografía perioapical inmediatamente después de la cirugía y CBCT a los 6 m de seguimiento para ver las diferencias con respecto a la calidad y el volumen del hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nablus, Territorio Palestino, Ocupado
- Hadeel Albahar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicamente apto no embarazada
Criterio de exclusión:
- pacientes jóvenes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de prueba
Terapia de implantes y levantamiento de seno cerrado con A-PRF
|
prf+ osteodensificación en elevación de seno cerrada
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
por osstel
|
6 meses
|
densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir y evaluar la densidad ósea por cbct
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hadeel albahar, master, Arab American University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAUP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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