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Oseodensificación más fibrina rica en plaquetas con instalación simultánea de implantes en elevación de seno cerrada

9 de abril de 2023 actualizado por: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)

Oseodensificación más fibrina rica en plaquetas con instalación simultánea de implantes en elevación de seno cerrado: un ensayo de control aleatorizado.

Se seleccionarán 12 pacientes con elevación de seno indirecta con RBH>5mm, procedimiento quirúrgico

=oseodensificación + Prf+ implante .

  1. Se utilizará el sistema de perforación Versah (técnica de osteodensificación), además, el Prf se preparará con sangre recolectada en tubos PRF de los pacientes y luego se centrifugará (1300 rpm, 14 min).
  2. la estabilidad primaria se medirá usando análisis de frecuencia de resonancia por Osstelli inmediatamente y después de 6 Mn.
  3. Se tomará CBCT antes de la cirugía, radiografía perioapical inmediatamente después de la cirugía y CBCT a los 6 m de seguimiento para ver las diferencias con respecto a la calidad y el volumen del hueso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- médicamente apto no embarazada

Criterio de exclusión:

  • pacientes jóvenes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Terapia de implantes y levantamiento de seno cerrado con A-PRF
prf+ osteodensificación en elevación de seno cerrada
Otros nombres:
  • concentrados de plaquetas,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
por osstel
6 meses
densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
medir y evaluar la densidad ósea por cbct
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hadeel albahar, master, Arab American University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAUP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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