- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797675
Osseodensification Plus Thrombocyta Rich Fibrin egyidejű implantátum beültetéssel zárt sinus liftbe
2023. április 9. frissítette: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensification Plus vérlemezkékben gazdag fibrin egyidejű implantátum beültetéssel zárt sinus liftbe: Randomizált kontroll vizsgálat.
12 indirekt sinus liftes beteg kerül kiválasztásra RBH>5mm , műtéti eljárással
=osszeodenzifikáció + Prf+ implantátum .
- versah fúrórendszert (osseodensefication technika) alkalmazunk, sőt a Prf-et úgy készítik el, hogy a betegektől PRF-csövekbe gyűjtik a vért, majd centrifugálják (1300rpm, 14perc).
- Az elsődleges stabilitást az Osstellim által végzett rezonancia-frekvencia-analízis segítségével mérjük azonnal és 6 Mn után.
- A műtét előtt CBCT-t készítenek, közvetlenül a műtét után perioapicalis röntgenfelvételt készítenek, és 6 méteres CBCT-t követnek, hogy alma legyen, hogy lássák a csontminőség és -térfogat különbségeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nablus, Palesztin Terület, megszállva
- Hadeel Albahar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészségügyileg alkalmas, nem terhes
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti fiatal betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Implantációs terápia és zárt sinus lifting A-PRF-fel
|
prf+ osseodensifikáció szoros sinus liftben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az implantátum másodlagos stabilitása
Időkeret: 6 hónap
|
által osstel
|
6 hónap
|
|
csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
a csontsűrűség mérése és értékelése cbct-vel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hadeel albahar, master, Arab American University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAUP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .