- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797675
Osseodensification Plus Blodplate-rik fibrin med samtidig implantatinstallasjon i lukket sinusløft
9. april 2023 oppdatert av: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensification Plus blodplaterikt fibrin med samtidig implantatinstallasjon i lukket sinusløft: En randomisert kontrollforsøk.
12 pasienter med indirekte sinusløft vil bli valgt med RBH>5mm , kirurgisk prosedyre
=osseodensifikasjon + Prf+ implantat .
- versah boresystem (osseodensefication teknikk) vil bli brukt, dessuten vil Prf bli tilberedt av Blod samlet i PRF-rør fra pasienter og deretter sentrifugere (1300rpm, 14min).
- primær stabilitet vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalyse av Osstellumiddelbart og etter 6 Mn.
- CBCT vil bli tatt før operasjonen, perioapikal røntgen umiddelbart etter operasjonen og CBCT ved 6m oppfølging for å være eple for å se forskjellene angående beinkvalitet og volum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nablus, Det palestinske territoriet, okkupert
- Hadeel Albahar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk skikket ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- unge pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Implantatbehandling og lukket sinusløft med A-PRF
|
prf+ osseodensifikasjon i tett sinusløft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær stabilitet av implantatet
Tidsramme: 6 måneder
|
av osstel
|
6 måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
måling og evaluering av bentetthet ved cbct
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hadeel albahar, master, Arab American University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAUP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .