- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797675
Osseodensificazione più fibrina ricca di piastrine con installazione simultanea dell'impianto nel rialzo del seno chiuso
9 aprile 2023 aggiornato da: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensificazione più fibrina ricca di piastrine con installazione simultanea dell'impianto nel rialzo del seno chiuso: uno studio di controllo randomizzato.
Verranno selezionati 12 pazienti con rialzo del seno indiretto con RBH>5mm, procedura chirurgica
=osseodensificazione + Prf+ impianto .
- Verrà utilizzato il sistema di perforazione versah (tecnica di osseodenseficazione), inoltre Prf sarà preparato dal sangue raccolto in provette PRF dai pazienti quindi centrifugato (1300rpm, 14min).
- la stabilità primaria sarà misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza mediante Osstelli immediatamente e dopo 6 Mn.
- La CBCT verrà eseguita prima dell'intervento chirurgico, la radiografia perioapicale immediatamente dopo l'intervento e la CBCT a 6 m di follow-up per vedere le differenze relative alla qualità e al volume dell'osso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nablus, Territorio palestinese, occupato
- Hadeel Albahar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico idoneo non incinta
Criteri di esclusione:
- giovani pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
Terapia implantare e rialzo del seno chiuso con A-PRF
|
prf+ osteodensificazione nel rialzo del seno chiuso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
di ostel
|
6 mesi
|
|
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare e valutare la densità ossea mediante cbct
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: hadeel albahar, master, Arab American University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAUP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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