Osseodensificatie plus bloedplaatjesrijk fibrine met gelijktijdige implantaatinstallatie in gesloten sinuslift
9 april 2023 bijgewerkt door: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensificatie plus bloedplaatjesrijk fibrine met gelijktijdige implantaatinstallatie in gesloten sinuslift: een gerandomiseerde controleproef.
12 patiënten met indirecte sinuslift worden geselecteerd met RBH> 5 mm, chirurgische ingreep
=osseodensificatie + Prf+ implantaat .
- versah-boorsysteem (osseodenseficatietechniek) zal worden gebruikt, bovendien zal Prf worden bereid door bloed te verzamelen in PRF-buizen van patiënten en vervolgens te centrifugeren (1300 tpm, 14 min).
- primaire stabiliteit zal worden gemeten met behulp van resonantiefrequentieanalyse door Osstelonmiddellijk en na 6 Mn.
- CBCT zal vóór de operatie worden genomen, perioapicale röntgenfoto onmiddellijk na de operatie en CBCT op 6 m follow-up om de verschillen met betrekking tot botkwaliteit en -volume te zien.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nablus, Palestijns gebied, bezet
- Hadeel Albahar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch geschikt niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- jonge patiënten onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test groep
Implantaattherapie en gesloten sinuslifting met A-PRF
|
prf+ osseodensificatie in nauwe sinuslift
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
door osstel
|
6 maanden
|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meten en evalueren van botdichtheid door cbct
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hadeel albahar, master, Arab American University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAUP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .