- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797675
Osseodensification Plus trombocytrik fibrin med samtidig implantatinstallation i stängt sinuslyft
9 april 2023 uppdaterad av: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Osseodensification Plus blodplättsrikt fibrin med samtidig implantatinstallation i stängt sinuslyft: ett randomiserat kontrollförsök.
12 patienter med indirekt sinuslyft kommer att väljas ut med RBH>5 mm , kirurgiskt ingrepp
=osseodensifiering + Prf+ implantat .
- versah borrsystem (osseodensefication-teknik) kommer att användas, dessutom kommer Prf att framställas av Blod som samlas in i PRF-rör från patienter och sedan centrifugeras (1300rpm, 14min).
- primär stabilitet kommer att mätas med hjälp av resonansfrekvensanalys av Osstellimmediately och efter 6 Mn.
- CBCT kommer att tas före operationen, perioapikal röntgen direkt efter operationen och CBCT vid 6m uppföljning för att vara apple för att se skillnaderna vad gäller benkvalitet och volym.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nablus, Palestinska territoriet, ockuperat
- Hadeel Albahar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinskt vältränad icke gravid
Exklusions kriterier:
- unga patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Implantatbehandling och slutna sinuslyft med A-PRF
|
prf+ osseodensifiering vid nära sinuslyft
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär stabilitet hos implantatet
Tidsram: 6 månader
|
av osstel
|
6 månader
|
|
bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
mäta och utvärdera bentäthet genom cbct
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: hadeel albahar, master, Arab American University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAUP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .