- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797675
Остеоденсификация плюс обогащенный тромбоцитами фибрин с одновременной установкой имплантата при закрытом синус-лифтинге
9 апреля 2023 г. обновлено: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)
Остеоденсификация плюс обогащенный тромбоцитами фибрин с одновременной установкой имплантата при закрытом синус-лифтинге: рандомизированное контрольное исследование.
12 пациентов с непрямым синус-лифтингом будут выбраны с RBH> 5 мм, хирургическим вмешательством.
= остеоденсификация + имплантат Prf+.
- будет использоваться система сверления versah (метод остеоденсификации), кроме того, Prf будет готовиться кровью, собранной в пробирки PRF от пациентов, а затем центрифугой (1300 об / мин, 14 мин).
- Первичная стабильность будет измеряться с помощью частотно-резонансного анализа Osstell сразу и через 6 месяцев.
- Перед операцией будет сделана КЛКТ, периапикальный рентген сразу после операции и КЛКТ через 6 м, чтобы увидеть разницу в качестве и объеме кости.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nablus, Палестинская территория, оккупированная
- Hadeel Albahar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- по состоянию здоровья не беременна
Критерий исключения:
- молодые пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Имплантационная терапия и закрытый синус-лифтинг с помощью A-PRF
|
prf+ остеоденсификация при закрытом синус-лифтинге
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
от Остел
|
6 месяцев
|
|
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение и оценка плотности костной ткани с помощью КЛКТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: hadeel albahar, master, Arab American University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAUP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .