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Osseodensification Plus plättchenreiches Fibrin mit gleichzeitiger Implantatinsertion bei geschlossenem Sinuslift

9. April 2023 aktualisiert von: hadeel bassam albahar, Arab American University (Palestine)

Osseodensification Plus plättchenreiches Fibrin mit gleichzeitiger Implantatinstallation bei geschlossenem Sinuslift: Eine randomisierte Kontrollstudie.

12 Patienten mit indirektem Sinuslift werden mit RBH>5 mm, chirurgischem Eingriff ausgewählt

= Osseodensifikation + Prf + Implantat .

  1. Versah-Bohrsystem (Osseodensefikationstechnik) wird verwendet, außerdem wird Prf durch Blut vorbereitet, das in PRF-Röhrchen von Patienten gesammelt und dann zentrifugiert wird (1300 U / min, 14 Minuten).
  2. Die Primärstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse von Osstell sofort und nach 6 Mn gemessen.
  3. CBCT wird vor der Operation durchgeführt, perioapikales Röntgenbild unmittelbar nach der Operation und CBCT bei 6 m Follow-up, um die Unterschiede in Bezug auf Knochenqualität und -volumen zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gesundheitlich fit nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • junge Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Implantattherapie und geschlossenes Sinuslifting mit A-PRF
Verfahren: prf + Osseodensifikation
prf+ Osseodensifikation bei engem Sinuslift
Andere Namen:
  • Thrombozytenkonzentrate,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärstabilität des Implantats
Zeitfenster: 6 Monate
von Osstel
6 Monate
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
Messen und Bewerten der Knochendichte durch cbct
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Ermittler

  • Hauptermittler: hadeel albahar, master, Arab American University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAUP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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