- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829538
SuJok Massage Dismenorea Menstruations Douloureuses (SuJok Massage)
L'effet du Sujok et du massage sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée dans un type contrôlé randomisé en simple aveugle pour examiner l'effet de Su Jok et du massage sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire. La taille de l'échantillon dans cette étude était G * Power 3.1.9.2. Dans le programme, une erreur de premier type de 5 %, une taille d'effet standardisée de 0,30, un rapport de distribution de 1: 1, une puissance de 80 % et la taille d'échantillon minimale requise pour les trois groupes ont été calculés comme 111 femmes et 37 femmes pour chaque groupe. Considérant qu'il peut y avoir des pertes, 40 femmes et un total de 120 femmes ont été randomisées dans chaque groupe.
« Data Collection Form », « Visual Analog Scale (VAS) », « Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale », « SF-36, Quality of Life Scale » ont été utilisés pour obtenir les données. La VAS a été appliquée aux femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude le premier jour des menstruations, et les femmes avec un score moyen de 5 et plus et répondant aux critères de sélection de l'échantillon ont été randomisées en trois groupes distincts comme A, B et C. Le chercheur qui a effectué la randomisation s'est assuré que les femmes étaient affectées aux groupes de contrôle et expérimental et n'a pas partagé cette information avec les autres chercheurs. Le formulaire de collecte de données, l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (menstruations douloureuses), l'échelle de qualité de vie SF-36 ont été appliqués à toutes les femmes le premier jour de la menstruation suivante. Comme les outils de collecte de données étaient basés sur l'auto-déclaration, la femme était autorisée à répondre dans un environnement calme et seule. L'environnement où se dérouleront les candidatures a été aménagé de manière à ce que le chercheur et le participant puissent s'asseoir l'un en face de l'autre avec deux chaises et une table d'application. L'entrée et la sortie de la chambre ont été empêchées jusqu'à la fin de l'application. L'environnement était calme.
Groupe expérimental Su Jok de stade 2 (A) : dans cette étude, la technique de thérapie par les semences a été appliquée à l'aide de graines de sarrasin vivantes. Les mains ont été utilisées car il a été rapporté dans la littérature que les mains étaient utilisées pour les douleurs gynécologiques et étaient plus adaptées. Le point d'acupuncture, qui est le reflet de la zone douloureuse, a été déterminé sur les mains des femmes. Ce point a été massé pendant quelques minutes par le chercheur, puis la graine de sarrasin a été fixée à ce point avec un bandage et la zone où la graine a été appliquée a été massée pendant 30 minutes. Après chaque candidature, une évaluation VAS a été réalisée auprès des femmes. Su Jok a été appliqué aux femmes au cours des trois premiers jours de menstruation pendant trois cycles. , vibration) a été utilisé. Le massage a été tenté pendant un total de 20 minutes, 10 minutes sur le dos et la taille et 10 minutes sur la région abdominale, au cours des trois premiers jours des trois cycles. L'application du massage a commencé à partir de la région du dos et de la taille. Efflorage, pétrissage, frottement, vibration, taputman et efflorage pendant une minute ont été appliqués à cette zone, respectivement. Ensuite, trois minutes d'efflorage, de pétrissage, de friction et d'efflorage d'une minute ont été appliqués respectivement sur la région abdominale. Un gel lubrifiant inodore a été utilisé lors de l'application. Après chaque candidature, une évaluation VAS a été réalisée auprès des femmes. Le massage a été appliqué aux femmes au cours des trois premiers jours de menstruation pendant trois cycles.
Groupe témoin (C) : l'évaluation de l'EVA a été obtenue pendant les trois premiers jours au cours de trois cycles.
L'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle de stade 3 (menstruations douloureuses) et l'échelle de qualité de vie SF-36 ont été appliquées à toutes les femmes incluses dans l'étude le troisième jour du troisième cycle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non diagnostiqué avec une maladie chronique et mentale,
- Ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux et d'analgésiques,
- Ne pas avoir d'antécédents de grossesse, d) avoir des cycles menstruels réguliers au cours des 6 derniers mois (saignements entre 3-8 jours et 21-35 jours)
- Verbal Femmes qui ont déclaré avoir une dysménorrhée
- 18-35 ans g) Les femmes qui définissaient les douleurs menstruelles comme 5 ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Dysménorrhée et diagnostic gynécologique,
- Les exercices réguliers, les massages et les pratiques de Su Jok n'étaient pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Su Jok
Groupe expérimental Su Jok (A) : dans cette étude, la technique de thérapie par les semences a été appliquée à l'aide de graines de sarrasin vivantes.
Les mains ont été utilisées car il a été rapporté dans la littérature que les mains étaient utilisées pour les douleurs gynécologiques et étaient plus appropriées (Şimşek et Alpar, 2022).
Le point d'acupuncture, qui est le reflet de la zone douloureuse, a été déterminé sur les mains des femmes.
Ce point a été massé pendant quelques minutes par le chercheur, puis la graine de sarrasin a été fixée à ce point avec un bandage et la zone où la graine a été appliquée a été massée pendant 30 minutes.
Après chaque candidature, une évaluation VAS a été réalisée auprès des femmes.
Su Jok a été appliqué aux femmes au cours des trois premiers jours de menstruation pendant trois cycles.
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Les données ont été obtenues en appliquant l'échelle visuelle analogique d'efficacité Su Jok (EVA), l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (menstruations douloureuses) et l'échelle de qualité de vie SF-36.
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Expérimental: Massage
Les techniques de massage classiques du groupe expérimental (B) (eufluorage, pétrissage, friction, tapotman, vibration) ont été utilisées.
Le massage a été tenté pendant un total de 20 minutes, 10 minutes sur le dos et la taille et 10 minutes sur la région abdominale, au cours des trois premiers jours des trois cycles.
L'application du massage a commencé à partir de la région du dos et de la taille.
Efflorage, pétrissage, frottement, vibration, taputman et efflorage pendant une minute ont été appliqués à cette zone, respectivement.
Ensuite, trois minutes d'efflorage, de pétrissage, de friction et d'efflorage d'une minute ont été appliqués respectivement sur la région abdominale.
Un gel lubrifiant inodore a été utilisé lors de l'application.
Après chaque candidature, une évaluation VAS a été réalisée auprès des femmes.
Les femmes ont été massées au cours des trois premiers jours de menstruation pendant trois cycles.
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Les données ont été obtenues en appliquant l'échelle visuelle analogique d'efficacité Su Jok (EVA), l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (menstruations douloureuses) et l'échelle de qualité de vie SF-36
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Aucune intervention: Contrôle
L'évaluation VAS a été prise les trois premiers jours pendant trois cycles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA des douleurs menstruelles
Délai: 12 semaines
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L'effet de l'intervention sur les douleurs menstruelles a été mesuré par l'EVA
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12 semaines
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Affecté par la dysménorrhée
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (menstruations douloureuses)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SuJok
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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