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SuJok Masaje Dismenorea Menstruación Dolorosa (SuJok Massage)

13 de abril de 2023 actualizado por: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

El efecto de Sujok y el masaje sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria: un estudio controlado aleatorio simple ciego

Se realizó un estudio controlado aleatorizado simple ciego con estudiantes mujeres que estudiaban en una universidad de fundación. Las mujeres que cumplieron con los criterios de selección de la muestra se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos, 40 mujeres en cada grupo, un total de 120 mujeres: Su Jok (A), Masaje (B) y Grupo de control (C). Los datos se obtuvieron mediante la aplicación del Formulario de Recolección de Datos, la Escala Visual Analógica (EVA), la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa) y la Escala de Calidad de Vida SF-36 a las mujeres seguidas durante tres ciclos menstruales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó en un tipo controlado aleatorio simple ciego para examinar el efecto de Su Jok y el masaje sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria. El tamaño de la muestra en este estudio fue G*Power 3.1.9.2. En el programa, se calculó un error de primer tipo del 5 %, un tamaño del efecto estandarizado de 0,30, una relación de distribución de 1:1, una potencia del 80 % y el tamaño de muestra mínimo requerido para los tres grupos de 111 mujeres y 37 mujeres para cada grupo. Teniendo en cuenta que puede haber pérdidas, 40 mujeres y un total de 120 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a cada grupo.

Para la obtención de datos se utilizaron el “Formulario de Recolección de Datos”, la “Escala Análoga Visual (EVA)”, la “Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa)”, el “SF-36, Escala de Calidad de Vida”. Intervención y Recolección de Datos Etapa 1: Se aplicó VAS a las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio el primer día de la menstruación, y las mujeres con una puntuación media de 5 o más y que cumplían con los criterios de selección de la muestra se aleatorizaron en tres grupos separados como A, B y C. El investigador que realizó la aleatorización se aseguró de que las mujeres fueran asignadas a los grupos de control y experimental y no compartió esta información con los otros investigadores. El Formulario de Recolección de Datos, la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa), la Escala de Calidad de Vida SF-36 se aplicaron a todas las mujeres el primer día de la próxima menstruación. Dado que las herramientas de recolección de datos se basaron en el autoinforme, se permitió que la mujer respondiera en un ambiente tranquilo y sola. El ambiente donde se realizarán las aplicaciones se dispuso de tal manera que el investigador y el participante pudieran sentarse uno frente al otro con dos sillas y una mesa de aplicaciones. Se impidió la entrada y salida de la habitación hasta que finalizó la aplicación. El ambiente estaba tranquilo.

Etapa 2 Grupo Experimental Su Jok (A): En este estudio, la técnica de terapia de semillas se aplicó utilizando semillas vivas de trigo sarraceno. Se utilizaron las manos porque se informó en la literatura que las manos se usaban para el dolor ginecológico y eran más adecuadas. El punto de acupuntura, que es el reflejo del área dolorosa, se determinó en las manos de las mujeres. Este punto fue masajeado durante unos minutos por el investigador, y luego la semilla de trigo sarraceno se fijó a este punto con un vendaje y el área donde se aplicó la semilla se masajeó durante 30 minutos. Después de cada aplicación, se tomó la evaluación VAS de las mujeres. Se aplicó Su Jok a mujeres en los tres primeros días de la menstruación durante tres ciclos. Grupo Experimental (B) al que se le aplicó el masaje: Aplicación del masaje determinada mediante el escaneo de la literatura y tomando la opinión de expertos. Técnicas clásicas de masaje (eufluorage, petrissage, fricción, tapotman , vibración) fue utilizado. Se intentó el masaje durante un total de 20 minutos, 10 minutos en la espalda y la cintura y 10 minutos en la región abdominal, en los primeros tres días de los tres ciclos. La aplicación del masaje se inició desde la región de la espalda y la cintura. A esta zona se le aplicó eflorage, petrissage, fricción, vibración, taputman y eflorage durante un minuto, respectivamente. Posteriormente, se aplicaron tres minutos de eflorage, petrissage, fricción y un minuto de eflorage en la región abdominal, respectivamente. Durante la aplicación se utilizó gel lubricante inodoro. Después de cada aplicación, se tomó la evaluación VAS de las mujeres. Se aplicó masaje a las mujeres en los tres primeros días de la menstruación durante tres ciclos.

Grupo de control (C): se obtuvo la evaluación VAS durante los primeros tres días durante tres ciclos.

La Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa) Etapa 3 y la Escala de Calidad de Vida SF-36 se aplicaron a todas las mujeres incluidas en el estudio en el tercer día del tercer ciclo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Pavo
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No diagnosticados con enfermedades crónicas y mentales,
  • No usar anticonceptivos hormonales y analgésicos,
  • No tener antecedentes de embarazo, d) tener ciclos menstruales regulares en los últimos 6 meses (sangrado entre 3-8 días y 21-35 días)
  • Mujeres verbales que declararon tener dismenorrea
  • 18-35 años g) Se incluyeron mujeres que definieron el dolor menstrual como 5 o más según la Escala Visual Analógica (EVA).

Criterio de exclusión:

  • Dismenorrea y un diagnóstico ginecológico,
  • No se incluyeron ejercicios regulares, masajes y prácticas de Su Jok.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Su jok
Grupo Experimental Su Jok (A): En este estudio, la técnica de terapia de semillas se aplicó utilizando semillas vivas de trigo sarraceno. Se usaron las manos porque en la literatura se informó que las manos se usaban para el dolor ginecológico y eran más adecuadas (Şimşek y Alpar, 2022). El punto de acupuntura, que es el reflejo de la zona dolorida, se determinó en las manos de las mujeres. Este punto fue masajeado durante unos minutos por el investigador, y luego la semilla de trigo sarraceno se fijó a este punto con un vendaje y el área donde se aplicó la semilla se masajeó durante 30 minutos. Después de cada aplicación, se tomó la evaluación VAS de las mujeres. Su Jok se aplicó a las mujeres en los primeros tres días de la menstruación durante tres ciclos.
Los datos se obtuvieron mediante la aplicación de la Escala Visual Analógica de Eficiencia Su Jok (VAS), la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa) y la Escala de Calidad de Vida SF-36.
Experimental: Masaje
Grupo Experimental (B) Se utilizaron técnicas clásicas de masaje (eufluorage, petrissage, fricción, tapotman, vibración). Se intentó el masaje durante un total de 20 minutos, 10 minutos en la espalda y la cintura y 10 minutos en la región abdominal, en los primeros tres días de los tres ciclos. La aplicación del masaje se inició desde la región de la espalda y la cintura. A esta zona se le aplicó eflorage, petrissage, fricción, vibración, taputman y eflorage durante un minuto, respectivamente. Posteriormente, se aplicaron tres minutos de eflorage, petrissage, fricción y un minuto de eflorage en la región abdominal, respectivamente. Durante la aplicación se utilizó gel lubricante inodoro. Después de cada aplicación, se tomó la evaluación VAS de las mujeres. Las mujeres fueron masajeadas en los primeros tres días de la menstruación durante tres ciclos.
Los datos se obtuvieron mediante la aplicación de la Escala Visual Analógica de Eficiencia Su Jok (VAS), la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa) y la Escala de Calidad de Vida SF-36
Sin intervención: Control
La evaluación de EVA se tomó en los primeros tres días durante tres ciclos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA Dolor Menstrual
Periodo de tiempo: 12 semanas
El efecto de la intervención sobre el dolor menstrual se midió mediante EVA
12 semanas
Afectada por dismenorrea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido con la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional (Menstruación Dolorosa)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SuJok

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Recopilación de datos: 4 meses Análisis: 3 meses Informes y publicación 4 meses

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sujok

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