- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05829538
SuJok Massage Dismenorea Smärtsam menstruation (SuJok Massage)
Effekten av Sujok och massage på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utfördes i en enkelblind, randomiserad kontrollerad typ för att undersöka effekten av Su Jok och massage på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré. Urvalsstorleken i denna studie var G*Power 3.1.9.2. I programmet beräknades 5 % första typfel, 0,30 standardiserad effektstorlek, 1:1 distributionsförhållande, 80 % effekt och den minsta urvalsstorlek som krävs för de tre grupperna som 111 kvinnor och 37 kvinnor för varje grupp. Med tanke på att det kan bli förluster randomiserades 40 kvinnor och totalt 120 kvinnor till varje grupp.
"Datainsamlingsformulär", "Visiual Analog Scale (VAS)", "Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale", "SF-36, Quality of Life Scale" användes för att erhålla data. Intervention och datainsamling Steg 1: VAS applicerades på kvinnor som frivilligt deltog i studien den första dagen av menstruationen, och kvinnor med ett medelpoäng på 5 och högre och som uppfyllde urvalskriterierna randomiserades i tre separata grupper som A, B och C. Forskaren som utförde randomiseringen såg till att kvinnorna tilldelades kontroll- och experimentgrupperna och delade inte denna information med de andra forskarna. Datainsamlingsformulär, skala för funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation), SF-36 livskvalitetsskalan applicerades på alla kvinnor den första dagen av nästa menstruation. Eftersom datainsamlingsverktygen byggde på självrapportering fick kvinnan svara i en lugn miljö och ensam. Miljön där ansökningarna kommer att hållas var upplagd på ett sådant sätt att forskaren och deltagaren kunde sitta mitt emot varandra med två stolar och ett ansökningsbord. In- och utträde till rummet förhindrades tills ansökan var över. Miljön var tyst.
Steg 2 Su Jok Experimentell grupp (A): I denna studie tillämpades fröterapitekniken med hjälp av levande bovetefrön. Händer användes eftersom det rapporterades i litteraturen att händerna användes för gynekologisk smärta och var mer lämpliga. Akupunkturpunkten, som är reflektionen av det smärtsamma området, bestämdes på kvinnornas händer. Denna punkt masserades i några minuter av forskaren, och sedan fixerades bovetefröet till denna punkt med ett bandage och området där fröet applicerades masserades i 30 minuter. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Su Jok applicerades på kvinnor under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler. Experimentgrupp (B) till vilken massage applicerades: Massagetillämpning bestämdes genom att skanna litteraturen och ta expertutlåtanden om klassiska massagetekniker (eufluorage, petrissage, friktion, tapotman) , vibration) användes. Massage försöktes i totalt 20 minuter, 10 minuter på rygg och midja och 10 minuter på bukregionen under de tre första dagarna av de tre cyklerna. Massageapplikation startade från rygg- och midjeområdet. Efflorage, petrissage, friktion, vibration, taputman och efflorage under en minut applicerades på detta område. Efteråt applicerades tre minuters utväxt, petrissage, friktion och en minuts utflöde på bukregionen. Luktfri, smörjande gel användes under appliceringen. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Massage applicerades på kvinnorna under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.
Kontrollgrupp (C): VAS-bedömning erhölls för de första tre dagarna under tre cykler.
Steg 3 Funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation) skala och SF-36 livskvalitetsskalan applicerades på alla kvinnor som ingick i studien den tredje dagen av den tredje cykeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte diagnostiserad med kronisk och psykisk sjukdom,
- Använder inte hormonella preventivmedel och smärtstillande medel,
- Att inte ha en graviditetshistoria, d) ha regelbundna menstruationscykler under de senaste 6 månaderna (blödning mellan 3-8 dagar och 21-35 dagar)
- Verbala kvinnor som uppgav att de hade dysmenorré
- 18-35 år g) Kvinnor som definierade menstruationssmärta som 5 eller högre enligt Visual Analogue Scale (VAS) inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Dysmenorré och en gynekologisk diagnos,
- Regelbunden träning, massage och Su Jok-övningar inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Su Jok
Su Jok Experimental Group (A): I denna studie användes fröterapitekniken med hjälp av levande bovetefrön.
Händer användes eftersom det rapporterades i litteraturen att händer användes för gynekologisk smärta och var mer lämpliga (Şimşek och Alpar, 2022).
Akupunkturpunkten, som är reflektionen av det smärtsamma området, bestämdes på kvinnornas händer.
Denna punkt masserades i några minuter av forskaren, och sedan fixerades bovetefröet till denna punkt med ett bandage och området där fröet applicerades masserades i 30 minuter.
Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna.
Su Jok applicerades på kvinnor under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.
|
Data erhölls genom att tillämpa Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale och SF-36 Quality of Life Scale.
|
Experimentell: Massage
Experimentell grupp (B) klassisk massageteknik (eufluorage, petrissage, friktion, tapotman, vibration) användes.
Massage försöktes i totalt 20 minuter, 10 minuter på rygg och midja och 10 minuter på bukregionen under de tre första dagarna av de tre cyklerna.
Massageapplikation startade från rygg- och midjeområdet.
Efflorage, petrissage, friktion, vibration, taputman och efflorage under en minut applicerades på detta område.
Efteråt applicerades tre minuters utväxt, petrissage, friktion och en minuts utflöde på bukregionen.
Luktfri, smörjande gel användes under appliceringen.
Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna.
Kvinnorna masserades under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.
|
Data erhölls genom att tillämpa Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale och SF-36 Quality of Life Scale
|
Inget ingripande: Kontrollera
VAS-utvärdering gjordes de första tre dagarna under tre cykler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Menstruationssmärta VAS
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av interventionen på mensvärk mättes med VAS
|
12 veckor
|
Drabbas av dysmenorré
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med skalan för funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SuJok
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gynekologisk omvårdnad
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu