Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SuJok Massage Dismenorea Smärtsam menstruation (SuJok Massage)

13 april 2023 uppdaterad av: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Effekten av Sujok och massage på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie

En enkelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes med kvinnliga studenter som studerar vid ett stiftande universitet. Kvinnor som uppfyllde urvalskriterierna randomiserades i tre grupper, 40 kvinnor i varje grupp, totalt 120 kvinnor: Su Jok (A), Massage (B) och kontrollgrupp (C). Data erhölls genom att tillämpa datainsamlingsformuläret, Visual Analogue Scale (VAS), skalan för funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation) och SF-36 livskvalitetsskalan på kvinnorna som följdes under tre menstruationscykler.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes i en enkelblind, randomiserad kontrollerad typ för att undersöka effekten av Su Jok och massage på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré. Urvalsstorleken i denna studie var G*Power 3.1.9.2. I programmet beräknades 5 % första typfel, 0,30 standardiserad effektstorlek, 1:1 distributionsförhållande, 80 % effekt och den minsta urvalsstorlek som krävs för de tre grupperna som 111 kvinnor och 37 kvinnor för varje grupp. Med tanke på att det kan bli förluster randomiserades 40 kvinnor och totalt 120 kvinnor till varje grupp.

"Datainsamlingsformulär", "Visiual Analog Scale (VAS)", "Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale", "SF-36, Quality of Life Scale" användes för att erhålla data. Intervention och datainsamling Steg 1: VAS applicerades på kvinnor som frivilligt deltog i studien den första dagen av menstruationen, och kvinnor med ett medelpoäng på 5 och högre och som uppfyllde urvalskriterierna randomiserades i tre separata grupper som A, B och C. Forskaren som utförde randomiseringen såg till att kvinnorna tilldelades kontroll- och experimentgrupperna och delade inte denna information med de andra forskarna. Datainsamlingsformulär, skala för funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation), SF-36 livskvalitetsskalan applicerades på alla kvinnor den första dagen av nästa menstruation. Eftersom datainsamlingsverktygen byggde på självrapportering fick kvinnan svara i en lugn miljö och ensam. Miljön där ansökningarna kommer att hållas var upplagd på ett sådant sätt att forskaren och deltagaren kunde sitta mitt emot varandra med två stolar och ett ansökningsbord. In- och utträde till rummet förhindrades tills ansökan var över. Miljön var tyst.

Steg 2 Su Jok Experimentell grupp (A): I denna studie tillämpades fröterapitekniken med hjälp av levande bovetefrön. Händer användes eftersom det rapporterades i litteraturen att händerna användes för gynekologisk smärta och var mer lämpliga. Akupunkturpunkten, som är reflektionen av det smärtsamma området, bestämdes på kvinnornas händer. Denna punkt masserades i några minuter av forskaren, och sedan fixerades bovetefröet till denna punkt med ett bandage och området där fröet applicerades masserades i 30 minuter. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Su Jok applicerades på kvinnor under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler. Experimentgrupp (B) till vilken massage applicerades: Massagetillämpning bestämdes genom att skanna litteraturen och ta expertutlåtanden om klassiska massagetekniker (eufluorage, petrissage, friktion, tapotman) , vibration) användes. Massage försöktes i totalt 20 minuter, 10 minuter på rygg och midja och 10 minuter på bukregionen under de tre första dagarna av de tre cyklerna. Massageapplikation startade från rygg- och midjeområdet. Efflorage, petrissage, friktion, vibration, taputman och efflorage under en minut applicerades på detta område. Efteråt applicerades tre minuters utväxt, petrissage, friktion och en minuts utflöde på bukregionen. Luktfri, smörjande gel användes under appliceringen. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Massage applicerades på kvinnorna under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.

Kontrollgrupp (C): VAS-bedömning erhölls för de första tre dagarna under tre cykler.

Steg 3 Funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation) skala och SF-36 livskvalitetsskalan applicerades på alla kvinnor som ingick i studien den tredje dagen av den tredje cykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte diagnostiserad med kronisk och psykisk sjukdom,
  • Använder inte hormonella preventivmedel och smärtstillande medel,
  • Att inte ha en graviditetshistoria, d) ha regelbundna menstruationscykler under de senaste 6 månaderna (blödning mellan 3-8 dagar och 21-35 dagar)
  • Verbala kvinnor som uppgav att de hade dysmenorré
  • 18-35 år g) Kvinnor som definierade menstruationssmärta som 5 eller högre enligt Visual Analogue Scale (VAS) inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Dysmenorré och en gynekologisk diagnos,
  • Regelbunden träning, massage och Su Jok-övningar inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Su Jok
Su Jok Experimental Group (A): I denna studie användes fröterapitekniken med hjälp av levande bovetefrön. Händer användes eftersom det rapporterades i litteraturen att händer användes för gynekologisk smärta och var mer lämpliga (Şimşek och Alpar, 2022). Akupunkturpunkten, som är reflektionen av det smärtsamma området, bestämdes på kvinnornas händer. Denna punkt masserades i några minuter av forskaren, och sedan fixerades bovetefröet till denna punkt med ett bandage och området där fröet applicerades masserades i 30 minuter. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Su Jok applicerades på kvinnor under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.
Data erhölls genom att tillämpa Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale och SF-36 Quality of Life Scale.
Experimentell: Massage
Experimentell grupp (B) klassisk massageteknik (eufluorage, petrissage, friktion, tapotman, vibration) användes. Massage försöktes i totalt 20 minuter, 10 minuter på rygg och midja och 10 minuter på bukregionen under de tre första dagarna av de tre cyklerna. Massageapplikation startade från rygg- och midjeområdet. Efflorage, petrissage, friktion, vibration, taputman och efflorage under en minut applicerades på detta område. Efteråt applicerades tre minuters utväxt, petrissage, friktion och en minuts utflöde på bukregionen. Luktfri, smörjande gel användes under appliceringen. Efter varje ansökan togs VAS-utvärdering från kvinnorna. Kvinnorna masserades under de tre första dagarna av menstruationen under tre cykler.
Data erhölls genom att tillämpa Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale och SF-36 Quality of Life Scale
Inget ingripande: Kontrollera
VAS-utvärdering gjordes de första tre dagarna under tre cykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationssmärta VAS
Tidsram: 12 veckor
Effekten av interventionen på mensvärk mättes med VAS
12 veckor
Drabbas av dysmenorré
Tidsram: 12 veckor
Mätt med skalan för funktionell och emotionell dysmenorré (smärtsam menstruation)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SuJok

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datainsamling: 4 månaders analys: 3 månaders rapportering och publicering 4 månader

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gynekologisk omvårdnad

Kliniska prövningar på SuJok

3
Prenumerera