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SuJok 按摩月经痛 (SuJok Massage)

2023年4月13日 更新者:Fatma Şule Bilgiç、Halic University

Sujok 和按摩对原发性痛经女性疼痛和生活质量的影响:一项单盲、随机对照研究

对在基础大学学习的女学生进行了一项单盲随机对照研究。 符合样本选择标准的女性被随机分为三组,每组 40 名女性,共 120 名女性:Su Jok (A)、Massage (B) 和 Control Group (C)。 通过将数据收集表、视觉模拟量表 (VAS)、功能性和情绪性痛经(痛经)量表和 SF-36 生活质量量表应用于三个月经周期的女性,获得数据。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

本研究以单盲、随机对照的方式进行,以检查 Su Jok 和按摩对原发性痛经女性的疼痛和生活质量的影响。本研究的样本量为 G*Power 3.1.9.2。 在程序中,5%的第一类错误、0.30的标准化效应量、1:1的分配比例、80%的功效以及三组所需的最小样本量计算为每组111名女性和37名女性。 考虑到可能会有损失,每组随机分配 40 名女性,共 120 名女性。

使用“数据收集表”、“视觉模拟量表 (VAS)”、“功能性和情绪性痛经(痛经)量表”、“SF-36,生活质量量表”获取数据。干预和数据收集阶段 1:对月经第一天自愿参加研究的女性应用VAS,将平均分5分及以上且符合样本选择标准的女性随机分为A、B、C三组。执行随机化的研究人员确保将女性分配到对照组和实验组,并且不与其他研究人员分享此信息。 在下次月经的第一天,将数据收集表、功能性和情绪性痛经(痛经)量表、SF-36 生活质量量表应用于所有女性。 由于数据收集工具基于自我报告,因此该女性可以在平静的环境中独自回答。 举行申请的环境安排为研究人员和参与者可以面对面坐着两把椅子和一张申请表。 在申请结束之前,禁止进出房间。 环境很安静。

第 2 阶段 Su Jok 实验组 (A):在这项研究中,种子治疗技术使用活荞麦种子。 之所以用手,是因为有文献报道妇科疼痛用手比较合适。在女性的手上确定了反映疼痛部位的穴位。 研究人员对该穴位进行了几分钟的按摩,然后用绷带将荞麦种子固定在该穴位,并在涂抹种子的部位按摩了30分钟。 每次应用后,对女性进行 VAS 评估。 Su Jok 在月经前三天应用于女性,共三个周期。 按摩的实验组 (B):按摩应用通过扫描文献并采纳专家意见确定 经典按摩技术(eufluorage,petrissage,摩擦,tapotman ,振动)被使用。 在三个周期的前三天,总共尝试按摩 20 分钟,背部和腰部 10 分钟,腹部区域 10 分钟。 从背部和腰部开始按摩。 分别对该区域施加粉化、石化、摩擦、振动、taputman和粉化一分钟。 然后,分别对腹部区域施加三分钟的粉化、石化、摩擦和一分钟的粉化。 在应用过程中使用了无味的润滑凝胶。 每次应用后,对女性进行 VAS 评估。 妇女在月经前三天进行按摩,共三个周期。

对照组 (C):在三个周期的前三天获得 VAS 评估。

第三阶段功能性和情绪性痛经(痛经)量表和 SF-36 生活质量量表适用于在第三个周期的第三天纳入研究的所有女性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Fatih、Istanbul、火鸡
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 未被诊断出患有慢性疾病和精神疾病,
  • 不使用荷尔蒙避孕药和止痛药,
  • 没有怀孕史,d) 在过去 6 个月内有规律的月经周期(在 3-8 天和 21-35 天之间出血)
  • 口头上说自己有痛经的女性
  • 18-35 岁 g) 根据视觉模拟量表 (VAS) 将月经痛定义为 5 或更高的女性被包括在内。

排除标准:

  • 痛经和妇科诊断,
  • 定期锻炼、按摩和 Su Jok 练习不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:苏乔
Su Jok 实验组 (A):在这项研究中,种子治疗技术应用了活荞麦种子。 使用手是因为文献中报道手用于妇科疼痛并且更合适(Şimşek 和 Alpar,2022)。 穴位是疼痛区域的反射,是在女性的手上确定的。 研究人员对该穴位进行了几分钟的按摩,然后用绷带将荞麦种子固定在该穴位,并在涂抹种子的部位按摩了30分钟。 每次应用后,对女性进行 VAS 评估。 Su Jok 在月经前三天应用于女性三个周期。
通过应用 Su Jok 效率视觉模拟量表 (VAS)、功能性和情绪性痛经(痛经)量表和 SF-36 生活质量量表获得数据。
实验性的:按摩
使用实验组 (B) 经典按摩技术(eufluorage、petrissage、摩擦、tapotman、振动)。 在三个周期的前三天,总共尝试按摩 20 分钟,背部和腰部 10 分钟,腹部区域 10 分钟。 从背部和腰部开始按摩。 分别对该区域施加粉化、石化、摩擦、振动、taputman和粉化一分钟。 然后,分别对腹部区域施加三分钟的粉化、石化、摩擦和一分钟的粉化。 在应用过程中使用了无味的润滑凝胶。 每次应用后,对女性进行 VAS 评估。 妇女在月经前三天按摩三个周期。
数据是通过应用 Su Jok 效率视觉模拟量表 (VAS)、功能性和情绪性痛经(痛经)量表和 SF-36 生活质量量表获得的
无干预:控制
在三个周期的前三天进行 VAS 评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经疼痛增值服务
大体时间:12周
通过 VAS 测量干预对月经疼痛的影响
12周
受痛经影响
大体时间:12周
用功能性和情绪性痛经(痛经)量表测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月30日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SuJok

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据收集:4 个月分析:3 个月报告和发布 4 个月

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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