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SuJok Massage Dismenorea Schmerzhafte Menstruation (SuJok Massage)

13. April 2023 aktualisiert von: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Die Wirkung von Sujok und Massage auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie mit Studentinnen einer Stiftungsuniversität durchgeführt. Frauen, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, wurden in drei Gruppen randomisiert, 40 Frauen in jeder Gruppe, insgesamt 120 Frauen: Su Jok (A), Massage (B) und Kontrollgruppe (C). Die Daten wurden durch Anwendung des Datenerfassungsformulars, der visuellen Analogskala (VAS), der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (schmerzhafte Menstruation) und der SF-36-Skala für Lebensqualität bei den Frauen erhalten, die drei Menstruationszyklen lang beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in einem einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Typ durchgeführt, um die Wirkung von Su Jok und Massage auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen. Die Stichprobengröße in dieser Studie war G*Power 3.1.9.2. Im Programm wurden 5 % Ersttypfehler, 0,30 standardisierte Effektgröße, 1:1-Verteilungsverhältnis, 80 % Power und die für die drei Gruppen erforderliche Mindeststichprobengröße als 111 Frauen und 37 Frauen für jede Gruppe berechnet. In Anbetracht dessen, dass es zu Verlusten kommen kann, wurden 40 Frauen und insgesamt 120 Frauen randomisiert jeder Gruppe zugeteilt.

„Datenerfassungsformular“, „Visual Analog Scale (VAS)“, „Functional and Emotional Dysmenorrhea (Painful Menstruation) Scale“, „SF-36, Quality of Life Scale“ wurden verwendet, um Daten zu erhalten. Intervention und Datenerfassung Stufe 1: VAS wurde bei den Frauen angewendet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie am ersten Tag der Menstruation bereit erklärten, und Frauen mit einer mittleren Punktzahl von 5 und mehr, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, wurden randomisiert in drei separate Gruppen als A, B und C eingeteilt. Der Forscher, der die Randomisierung durchführte, stellte sicher, dass die Frauen den Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet wurden, und teilte diese Informationen nicht mit den anderen Forschern. Das Datenerhebungsformular, die funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (schmerzhafte Menstruation)-Skala, die SF-36-Lebensqualitätsskala wurden am ersten Tag der nächsten Menstruation bei allen Frauen angewendet. Da die Datenerhebungsinstrumente auf Selbstauskunft basierten, durfte die Frau in einer ruhigen Umgebung und alleine antworten. Die Umgebung, in der die Bewerbungen stattfinden, wurde so gestaltet, dass sich der Forscher und der Teilnehmer mit zwei Stühlen und einem Bewerbungstisch gegenüber sitzen konnten. Das Betreten und Verlassen des Zimmers wurde bis zum Ende der Anwendung verhindert. Die Umgebung war ruhig.

Stufe 2 Su Jok Versuchsgruppe (A): In dieser Studie wurde die Samentherapietechnik unter Verwendung von lebenden Buchweizensamen angewendet. Hände wurden verwendet, weil in der Literatur berichtet wurde, dass Hände für gynäkologische Schmerzen verwendet werden und besser geeignet seien. Der Akupunkturpunkt, der die schmerzende Stelle widerspiegelt, wurde an den Händen der Frauen bestimmt. Diese Stelle wurde vom Forscher einige Minuten lang massiert, dann wurde der Buchweizensamen mit einem Verband an dieser Stelle fixiert und die Stelle, an der der Samen aufgetragen wurde, 30 Minuten lang massiert. Nach jeder Anwendung wurde von den Frauen eine VAS-Bewertung vorgenommen. Su Jok wurde an Frauen in den ersten drei Tagen der Menstruation für drei Zyklen angewendet. Versuchsgruppe (B), bei der Massage angewendet wurde: Massageanwendung bestimmt durch Durchsuchen der Literatur und Einholen von Expertenmeinungen klassische Massagetechniken (Eufluorage, Petrissage, Reibung, Tapotman , Vibration) verwendet wurde. In den ersten drei Tagen der drei Zyklen wurde insgesamt 20 Minuten lang eine Massage versucht, 10 Minuten auf dem Rücken und der Taille und 10 Minuten auf der Bauchregion. Die Massageanwendung wurde von der Rücken- und Taillenregion aus begonnen. Efflorage, Petrissage, Reibung, Vibration, Taputman und Efflorage für eine Minute wurden jeweils auf diesen Bereich angewendet. Danach wurden jeweils drei Minuten Efflorage, Petrissage, Reibung und einminütige Efflorage auf die Bauchregion angewendet. Bei der Anwendung wurde geruchloses Gleitgel verwendet. Nach jeder Anwendung wurde von den Frauen eine VAS-Bewertung vorgenommen. Die Frauen wurden in den ersten drei Tagen der Menstruation für drei Zyklen massiert.

Kontrollgruppe (C): Die VAS-Bewertung wurde für die ersten drei Tage während drei Zyklen erhalten.

Stufe 3 Funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (schmerzhafte Menstruation) Skala und SF-36 Lebensqualitätsskala wurden am dritten Tag des dritten Zyklus bei allen in die Studie eingeschlossenen Frauen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Diagnose einer chronischen und psychischen Erkrankung,
  • Keine hormonellen Verhütungsmittel und Analgetika verwenden,
  • Keine Schwangerschaftsanamnese, d) regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 6 Monaten (Blutungen zwischen 3-8 Tagen und 21-35 Tagen)
  • Verbale Frauen, die angaben, an Dysmenorrhoe zu leiden
  • 18–35 Jahre alt g) Frauen, die Menstruationsschmerzen gemäß der visuellen Analogskala (VAS) als 5 oder höher definierten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Dysmenorrhoe und eine gynäkologische Diagnose,
  • Regelmäßige Übungen, Massagen und Su Jok-Praktiken waren nicht enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Su Jok
Versuchsgruppe Su Jok (A): In dieser Studie wurde die Samentherapietechnik unter Verwendung von lebenden Buchweizensamen angewendet. Hände wurden verwendet, weil in der Literatur berichtet wurde, dass Hände für gynäkologische Schmerzen verwendet wurden und besser geeignet waren (Şimşek und Alpar, 2022). An den Händen der Frauen wurde der Akupunkturpunkt bestimmt, der die schmerzende Stelle widerspiegelt. Diese Stelle wurde vom Forscher einige Minuten lang massiert, dann wurde der Buchweizensamen mit einem Verband an dieser Stelle fixiert und die Stelle, an der der Samen aufgetragen wurde, 30 Minuten lang massiert. Nach jeder Anwendung wurde von den Frauen eine VAS-Bewertung vorgenommen. Su Jok wurde den Frauen in den ersten drei Tagen der Menstruation für drei Zyklen aufgetragen.
Die Daten wurden durch Anwendung der Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), der Functional and Emotional Dysmenorrhoe (Painful Menstruation) Scale und der SF-36 Quality of Life Scale erhalten.
Experimental: Massage
Experimentelle Gruppe (B) klassische Massagetechniken (Eufluorage, Petrissage, Reibung, Tapotman, Vibration) wurden verwendet. In den ersten drei Tagen der drei Zyklen wurde insgesamt 20 Minuten lang eine Massage versucht, 10 Minuten auf dem Rücken und der Taille und 10 Minuten auf der Bauchregion. Die Massageanwendung wurde von der Rücken- und Taillenregion aus begonnen. Efflorage, Petrissage, Reibung, Vibration, Taputman und Efflorage für eine Minute wurden jeweils auf diesen Bereich angewendet. Danach wurden jeweils drei Minuten Efflorage, Petrissage, Reibung und einminütige Efflorage auf die Bauchregion angewendet. Bei der Anwendung wurde geruchloses Gleitgel verwendet. Nach jeder Anwendung wurde von den Frauen eine VAS-Bewertung vorgenommen. Die Frauen wurden in den ersten drei Tagen der Menstruation für drei Zyklen massiert.
Die Daten wurden durch Anwendung der Su Jok Efficiency Visual Analog Scale (VAS), der Functional and Emotional Dysmenorrhoe (Painful Menstruation) Scale und der SF-36 Quality of Life Scale erhalten
Kein Eingriff: Kontrolle
Die VAS-Bewertung wurde an den ersten drei Tagen während dreier Zyklen vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsschmerzen VAS
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wirkung der Intervention auf Menstruationsschmerzen wurde mittels VAS gemessen
12 Wochen
Betroffen von Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (schmerzhafte Menstruation).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SuJok

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenerhebung: 4 Monate Analyse: 3 Monate Berichterstattung und Veröffentlichung 4 Monate

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gynäkologische Krankenpflege

Klinische Studien zur SuJok

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