Biofeedback guidé par ultrasons pour la rééducation transverse de l'abdomen chez les patients lombalgiques non spécifiques
16 mai 2023 mis à jour par: Evdokia Billis, University of Patras
Enquête sur l'échographie diagnostique en temps réel comme moyen d'entraînement au biofeedback dans la rééducation transverse de l'abdomen de patients souffrant de lombalgie non spécifique : étude pilote prospective randomisée contrôlée
Alors que l'imagerie par ultrasons de réadaptation (RUSI) pour la surveillance et la rééducation des muscles profonds du tronc devient de plus en plus populaire dans la réadaptation et la recherche musculo-squelettiques actuelles, le but de cette étude pilote était d'explorer les effets de l'application de l'imagerie guidée par ultrasons comme moyen de rétroaction pour l'activation/contraction du muscle transervsus abdominis profond du tronc lors d'un programme d'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique (NSLBP).
Les mesures de résultats explorées étaient l'intensité de la douleur (résultat principal) par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), les paramètres fonctionnels, musculaires et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : On pense que l'imagerie guidée par ultrasons de l'activation/de la contraction des muscles abdominaux profonds (tels que le transervsus abdominis) est utile pour aider à la rééducation des muscles profonds, qui est souvent dysfonctionnelle dans les lombalgies non spécifiques (NSLBP). Ainsi, cette étude pilote visait à évaluer l'utilisation de l'échographie en temps réel (US) comme dispositif de rétroaction pour l'activation/contraction transversale de l'abdomen (TrA) au cours d'un programme d'exercice chez des patients atteints de NSLBP chronique.
Méthodes : Des patients atteints de NSLBP chronique sont recrutés et assignés au hasard à un groupe guidé par échographie ou à un groupe témoin. Le même programme d'exercices basé sur le contrôle moteur est appliqué aux deux groupes. Tous les patients recevraient une physiothérapie deux fois par semaine pendant 7 semaines. Les mesures des résultats, testées au départ et après l'intervention, comprennent l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), le niveau d'activation de TrA (mesuré par un protocole développé basé sur une unité de biofeedback de pression), sept tests de contrôle moteur établis, le questionnaire d'invalidité Roland-Morris (RMDQ) et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). L'analyse de la variance utilisant un modèle ANOVA mixte à deux facteurs pour les mesures dépendantes de deux facteurs (groupe de traitement et point de mesure dans le temps) dont un seul est répété (point de mesure dans le temps) est effectuée pour déterminer les différences entre les groupes et au sein des groupes avant et après traitement. De plus, le test t des échantillons indépendants et le test t des échantillons appariés sont utilisés pour les différences entre et au sein des groupes, respectivement, ainsi que les tests χ2 pour les différences sur les tests de contrôle moteur et la procédure de niveau d'activation TrA entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Achaia
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Patras, Achaia, Grèce
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 à 60 ans
- a souffert d'un NSLBP d'une durée supérieure à 12 semaines, entraînant une invalidité modérée ou grave
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- les personnes souffrant de maladies systémiques
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de biofeedback guidée par les États-Unis
Ce groupe a reçu une rétroaction visuelle à l'aide d'ultrasons en temps réel (US) pour l'activation du transverse de l'abdomen (TrA), tout en exécutant le programme d'exercices.
L'imagerie TrA guidée par échographie a été initialement réalisée avec des participants en position de crosse, avec la tête échographique positionnée le long de la paroi abdominale latérale avec des points de référence au point inférieur de la cage thoracique (dernière côte) et de l'épine iliaque antéro-supérieure, sur le côté droit de la personne, à mi-chemin entre ces deux points.
La tête US a été déplacée jusqu'à ce que l'utilisateur (professionnel de santé-investigateur) ait la meilleure visualisation possible des muscles abdominaux latéraux (oblique externe, oblique interne et TrA).
Pendant l'exécution des exercices, les participants pouvaient regarder l'écran à ultrasons avec les conseils du thérapeute, recevant ainsi des informations (rétroaction visuelle US) de leur activation du TrA.
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L'équipement d'échographie utilisé était B-K Medical Mini Focus 1402 équipé d'une sonde linéaire haute fréquence (8670, 5-12MHz) utilisant des paramètres musculo-squelettiques standard et le logiciel : V 1.01.01.137.
Un gel à ultrasons (AQUASONIC® 100, Parker Inc., Orange, NJ) a été utilisé comme agent de couplage.
L'imagerie TrA a été initialement réalisée avec des participants en position couchée, avec la tête américaine positionnée le long de la paroi abdominale latérale avec des points de référence au point inférieur de la cage thoracique (dernière côte) et de l'épine iliaque antéro-supérieure, sur le côté droit de la personne , à mi-chemin entre ces deux points.
La tête US a été déplacée jusqu'à ce que le testeur (investigateur) ait la meilleure visualisation possible des muscles abdominaux latéraux (oblique externe, oblique interne et TrA).
Pendant l'exécution des exercices, les participants pouvaient regarder l'écran à ultrasons avec les conseils du thérapeute, recevant ainsi des informations (rétroaction visuelle US) de leur activation TrA
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (non guidé aux États-Unis)
Le groupe témoin a reçu la rétroaction tactile traditionnelle du thérapeute lors de l'exécution des exercices de contrôle moteur pour l'activation du TrA.
Traditionnellement, l'évaluation de la contraction TrA implique la palpation des muscles.
La capacité d'évaluer le TrA par la palpation musculaire dépend en grande partie de la compétence de l'examinateur, car le TrA ne peut pas être directement palpé (la sensation de rétroaction étant limitée par le muscle oblique interne).
Pour contrôler l'activation des abdominaux, le thérapeute a placé ses mains à l'intérieur des crêtes iliaques antéro-supérieures (rétroaction tactile) et a demandé au patient de tirer la paroi abdominale vers l'intérieur sans bouger la colonne vertébrale ou le bassin (rétroaction verbale).
Le même protocole d'exercice pour le groupe expérimental a été effectué dans ce groupe (témoin).
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Feedback palpatoire (manuel) pour l'activation de TrA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 2 mois
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Mesure de l'intensité de la douleur, sur une échelle de 0 à 10 points, où 0 correspond à AUCUNE DOULEUR et 10 à la PIRE DOULEUR
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Roland Morris Disability Questionannaire à 2 mois
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Mesure de l'incapacité, sur une échelle de 0 à 24 points, où 0 correspond à l'absence d'incapacité et 10 à une incapacité grave
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Changement par rapport à la ligne de base Roland Morris Disability Questionannaire à 2 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital à 2 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression, mesurant l'anxiété et la dépression.
Chaque sous-échelle est évaluée sur une échelle de 4 points, donnant des scores maximum de 21 pour l'anxiété et la dépression.
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Changement par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital à 2 mois
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Niveau d'activation du transverse de l'abdomen (TrA)
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'activation du transverse de l'abdomen à 2 mois
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L'évaluation musculaire pour évaluer le niveau d'activation de TrA à l'aide de l'unité de biofeedback de la pression du stabilisateur (modèle du groupe Chattanooga, États-Unis) a été développée et testée pour sa fiabilité aux fins de cette étude.
Les niveaux d'activation pour permettre aux progressions d'exercices d'avoir lieu ont été déterminés (catégoriquement) comme suit : Niveau 1 : contraction unique du TrA, d'une durée de 10 s Niveau 2 : trois contractions abdominales du TrA, d'une durée de 10 s Niveau 3 : dix contractions abdominales du TrA, d'une durée de 10 s Niveau 4 : Maintien de la contraction TrA tout en effectuant 5 répétitions de flexion latérale (et retour) de chaque jambe (retombée et retour du genou en flexion) Niveau 5 : Maintien de la contraction TrA tout en effectuant 5 levées de jambe en flexion sur chaque jambe Niveau 6 : Maintien du TrA contraction tout en effectuant 5 répétitions de flexion et d'extension de chaque jambe (jambes glissées).
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Changement par rapport au niveau initial d'activation du transverse de l'abdomen à 2 mois
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Essais de contrôle moteur (MCT)
Délai: Changement par rapport aux tests de contrôle moteur de base (combien ont été effectués CORRECTEMENT) à 2 mois
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7 tests cliniques lombo-pelviens pour évaluer le contrôle du mouvement (marqués comme CORRECT ou INCORRECT - données de type nominal) Sept tests de contrôle moteur fiables précédemment utilisés avec des populations chroniques NSLBP.
Ceux-ci étaient : i) l'arc du serveur, ii) l'inclinaison du bassin, iii) la position allongée en crochet, iv) la position quadrupède (contrôle de la flexion), v) la position quadrupède (contrôle de l'extension), vi) la flexion active du genou couchée sur le ventre et vii ) extension du genou assis.
Une procédure de fiabilité inter-testeurs pour ces tests a été menée avant la collecte des données.
Les physiothérapeutes (testeurs) ont évalué visuellement la qualité du mouvement de ces tests, marqués comme corrects ou incorrects, comme indiqué dans la littérature pertinente.
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Changement par rapport aux tests de contrôle moteur de base (combien ont été effectués CORRECTEMENT) à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evdokia Billis, University of Patras
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Miami VAHS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'une étude pilote, nous pensons que nous serions heureux d'aller plus loin et de rendre ensuite les données accessibles au public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .