Biofeedback guiado por ultrassom para reeducação do transverso abdominal em pacientes com dor lombar inespecífica
16 de maio de 2023 atualizado por: Evdokia Billis, University of Patras
Investigação do Ultrassom Diagnóstico em Tempo Real como Meio de Treinamento de Biofeedback na Reeducação do Transverso Abdominal de Pacientes com Dor Lombar Inespecífica: Estudo Piloto Prospectivo Randomizado Controlado
Como a imagem de ultrassom de reabilitação (RUSI) para monitorar e reeducar os músculos profundos do tronco está se tornando cada vez mais popular na reabilitação e pesquisa musculoesquelética atual, o objetivo deste estudo piloto foi explorar os efeitos da aplicação de imagens guiadas por ultrassom como um meio de feedback para a ativação/contração do músculo transervsus abdominal profundo do tronco durante um programa de exercícios em pessoas com dor lombar inespecífica (NSLBP).
As medidas de desfecho exploradas foram a intensidade da dor (resultado primário) por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), parâmetros funcionais, musculares e psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: Acredita-se que a imagem guiada por ultrassom da ativação/contração dos músculos abdominais profundos (como o transervsus abdominal) seja útil para auxiliar na reeducação muscular profunda, que muitas vezes é disfuncional na dor lombar inespecífica (NSLBP). Assim, este estudo piloto teve como objetivo avaliar o uso do ultrassom (US) em tempo real como um dispositivo de feedback para ativação/contração do transverso do abdome (TrA) durante um programa de exercícios em pacientes crônicos com NSLBP.
Métodos: Pacientes crônicos com NSLBP são recrutados e designados aleatoriamente para um grupo de controle ou guiado por US. O mesmo programa de exercícios baseado no controle motor é aplicado a ambos os grupos. Todos os pacientes receberiam fisioterapia duas vezes por semana durante 7 semanas. As medidas de resultado, testadas na linha de base e pós-intervenção, incluem Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), nível de ativação TrA (medido por meio de um protocolo desenvolvido baseado em unidade de biofeedback de pressão), sete testes de controle motor estabelecidos, Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A análise de variância utilizando um modelo ANOVA misto de duas vias para medidas dependentes de dois fatores (grupo de tratamento e ponto de medição no tempo) dos quais apenas um é repetido (ponto de medição no tempo) é realizada para determinar as diferenças entre e dentro do grupo antes e após o tratamento. Além disso, o teste t de amostras independentes e o teste t de amostras pareadas são usados para diferenças entre e dentro dos grupos, respectivamente, bem como testes χ2 para diferenças nos testes de controle motor e no procedimento de nível de ativação TrA entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Achaia
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Patras, Achaia, Grécia
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 60 anos
- sofria de NSLBP com duração superior a 12 semanas, produzindo incapacidade moderada ou grave
Critério de exclusão:
- pessoas com cirurgia espinhal anterior
- pessoas que sofrem de doenças sistêmicas
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de biofeedback guiada por US
Este grupo recebeu feedback visual usando ultrassom (US) em tempo real para ativação do transverso do abdome (TrA), durante a execução do programa de exercícios.
A imagem do TrA guiada por US foi inicialmente realizada com os participantes em decúbito ventral, com a cabeça do US posicionada ao longo da parede abdominal lateral com pontos de referência no ponto inferior da caixa torácica (última costela) e na espinha ilíaca ântero-superior, no lado direito da pessoa, a meio caminho entre esses dois pontos.
A cabeça do US foi movida até que o usuário (profissional de saúde-investigador) tivesse a melhor visualização possível dos músculos abdominais laterais (oblíquo externo, oblíquo interno e TrA).
Durante a execução dos exercícios, os participantes podiam observar a tela do ultrassom junto com a orientação do terapeuta, recebendo assim informações (US-visual feedback) da ativação de seu TrA.
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O equipamento de ultrassom utilizado foi B-K Μedical Mini Focus 1402 equipado com sonda linear de alta frequência (8670, 5-12MHz) utilizando configurações musculoesqueléticas padrão e o software: V 1.01.01.137.
O gel de ultrassom (AQUASONIC® 100, Parker Inc., Orange, NJ) foi usado como agente de acoplamento.
A imagem do TrA foi inicialmente realizada com os participantes em decúbito ventral, com a cabeça do US posicionada ao longo da parede abdominal lateral com pontos de referência no ponto inferior da caixa torácica (última costela) e na espinha ilíaca ântero-superior, no lado direito da pessoa , a meio caminho entre esses dois pontos.
A cabeça do US foi movida até que o testador (investigador) tivesse a melhor visualização possível dos músculos abdominais laterais (oblíquo externo, oblíquo interno e TrA).
Durante a execução dos exercícios, os participantes puderam observar a tela do ultrassom junto com a orientação do terapeuta, recebendo assim informações (US-visual feedback) de sua ativação do TrA
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Comparador Ativo: Grupo de controle (não guiado pelos EUA)
O grupo controle recebeu o feedback tátil tradicional do terapeuta enquanto realizava os exercícios de controle motor para ativação do TrA.
Tradicionalmente, a avaliação da contração do TrA envolve a palpação dos músculos.
A capacidade de avaliar o TrA por meio da palpação muscular depende muito da habilidade do examinador, pois o TrA não pode ser palpado diretamente (a sensação de feedback é limitada pelo músculo oblíquo interno).
Para controlar a ativação dos abdominais, o terapeuta colocou as mãos no interior das cristas ilíacas ântero-superiores (feedback tátil) e instruiu o examinado a puxar a parede abdominal para dentro sem mover a coluna ou a pelve (feedback verbal).
O mesmo protocolo de exercício para o grupo experimental foi realizado neste grupo (controle).
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Feedback guiado por palpação (manual) para ativação do TrA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Alteração da escala de avaliação numérica da dor da linha de base em 2 meses
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Medida da intensidade da dor, em uma escala de 0 a 10 pontos, onde 0 refere-se a SEM DOR e 10 à PIOR DOR
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Alteração da escala de avaliação numérica da dor da linha de base em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Alteração do Questionário de Incapacidade Roland Morris da linha de base em 2 meses
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Medida de incapacidade, em uma escala de 0 a 24 pontos, em que 0 refere-se a nenhuma incapacidade e 10 a incapacidade grave
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Alteração do Questionário de Incapacidade Roland Morris da linha de base em 2 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Alteração da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão basal em 2 meses
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Escala de Ansiedade e Depressão, medindo Ansiedade e Depressão.
Cada subescala é avaliada em uma escala de 4 pontos, dando pontuações máximas de 21 para ansiedade e depressão.
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Alteração da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão basal em 2 meses
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Nível de Ativação do Transverso Abdominal (TrA)
Prazo: Alteração do nível de ativação do transverso do abdome da linha de base em 2 meses
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A avaliação muscular para avaliar o nível de ativação do TrA usando a unidade de biofeedback de pressão estabilizadora (modelo do Chattanooga Group, EUA) foi desenvolvida e testada quanto à sua confiabilidade para os propósitos deste estudo.
Os níveis de ativação para permitir a progressão do exercício foram determinados (categoricamente) da seguinte forma: Nível 1: Contração única do TrA, com duração de 10 segundos Nível 2: Três contrações abdominais do TrA, com duração de 10 segundos Nível 3: Dez contrações abdominais do TrA, com duração de 10 segundos Nível 4: Manter a contração do TrA enquanto executa 5 repetições de flexão lateral (e retorno) de cada perna (flexão do joelho e retorno) Nível 5: Manter a contração do TrA enquanto realiza 5 flexões de perna em cada perna Nível 6: Segurar o Contração do TrA durante a execução de 5 repetições de flexão e extensão de cada perna (deslizamento da perna).
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Alteração do nível de ativação do transverso do abdome da linha de base em 2 meses
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Testes de Controle do Motor (MCT)
Prazo: Alteração dos testes de controle motor de linha de base (quantos foram executados CORRETAMENTE) em 2 meses
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7 testes clínicos lombopélvicos para avaliar o controle do movimento (marcados como CORRETO ou INCORRETO - dados do tipo nominal) Sete testes confiáveis de controle motor previamente utilizados com populações crônicas de NSLBP.
Foram eles: i) arco dos garçons, ii) inclinação pélvica, iii) posição deitada em gancho, iv) posição quadrúpede (controle de flexão), v) posição quadrúpede (controle de extensão), vi) decúbito ventral, flexão ativa do joelho e vii ) extensão de joelho sentada.
Um procedimento de confiabilidade entre testadores para esses testes foi realizado antes da coleta de dados.
Fisioterapeutas (testadores) avaliaram visualmente a qualidade do movimento desses testes, marcando como correto ou incorreto, conforme indicado na literatura pertinente.
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Alteração dos testes de controle motor de linha de base (quantos foram executados CORRETAMENTE) em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evdokia Billis, University of Patras
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Miami VAHS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como este é um estudo piloto, achamos que ficaríamos felizes em prosseguir e, em seguida, disponibilizar os dados publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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