En forme pour lutter contre le cancer infantile (Kolibri)

Changement par rapport au départ du score de fatigue liée au cancer à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Fatigue liée au cancer mesurée par l'échelle de fatigue multidimensionnelle Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0. L'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL est composée de 18 éléments comprenant trois dimensions. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus faible.

Changement par rapport au niveau de référence du score de résilience (mesuré par l'échelle de résilience de Mainzer pour le cancer de l'enfant (MRScc)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Réactivité au stress mesurée par le score de résilience de Mayence pour le cancer de l'enfant (MRScc). Le MRScc comprend 4 dimensions sur les problèmes de santé mentale et 6 dimensions sur l'exposition aux facteurs de stress. Pour les deux catégories de problèmes de santé mentale et d'exposition aux facteurs de stress, 4 à 400 points peuvent être obtenus. Pour calculer le score de résilience, la catégorie problèmes de santé mentale est divisée par la catégorie exposition aux facteurs de stress. Un score > 0 signifie une faible résilience, un score < 0 signifie une forte résilience.

Changement par rapport au niveau de référence du score de résilience (mesuré par la brève échelle de résilience (BRS)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La résilience sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience brève (BRS). BRS est une échelle de 6 items, les items sont notés de 1 à 5. Un score total est calculé en déterminant la somme des items individuels qui donnent un score total allant de 6 à 30. Un score plus élevé signifie une résilience plus élevée.

Changement par rapport au niveau de référence du score de résilience (mesuré par la mesure révisée de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La résilience sera évaluée à l'aide de la mesure révisée de la résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R).

Les éléments des mesures peuvent être directement additionnés pour obtenir un score total de la résilience d'un individu. Pour la mesure non modifiée de 5 points (avec des réponses allant de 1 à 5), le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85. Pour la mesure globale et les sous-échelles, des scores plus élevés indiquent des caractéristiques associées à la résilience.

Changement par rapport au niveau de référence du score général d'auto-efficacité à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'auto-efficacité générale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE). Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.

Changement par rapport au départ du score d'auto-efficacité de l'exercice physique à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'auto-efficacité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PESE). Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items. Pour le GSE, le score total varie entre 5 et 20, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.

Changement par rapport à la ligne de base du statut de risque des résultats liés à la douleur à des intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le risque sera évalué à l'aide du Pediatric Pain Screen Tool (PPST). Le questionnaire se compose de neuf éléments destinés à identifier le statut de risque d'un patient (élevé, moyen ou faible) de mauvais résultats liés à la douleur en utilisant des facteurs pronostiques psychosociaux établis. Le PPST est adapté du Keele STarT Back Screening Tool (SBST) et validé pour la population pédiatrique de 8 à 18 ans. Le PPST contient deux sous-échelles : les éléments physiques et psychosociaux. En additionnant tous les éléments, les scores totaux du PPST vont de 0 à 9. Les scores de la sous-échelle psychosociale vont de 0 à 5 et de 0 à 4 pour la sous-échelle physique. Le groupe à faible risque a été défini comme un score total PPST de 0 à 2 (seuil total PPST pour l'invalidité moins le seuil de la sous-échelle psychosociale PPST pour la détresse psychosociale). Pour le groupe à haut risque, un score de 3 ou plus pour la sous-échelle psychosociale PPST a été défini comme à haut risque, et enfin, un score PPST total supérieur ou égal à 3 et une sous-échelle psychosociale de 0 à 2 ont été définis comme risque moyen.

Changement par rapport au départ dans la perception subjective de la douleur (mesurée avec l'échelle de douleur faciale - révisée (FPS-R)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'évaluation subjective de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de douleur faciale révisée (FPS-R), qui est une mesure d'auto-évaluation de l'intensité réelle et subjective de la douleur développée pour les enfants. Le FPS-R a été adapté de la Faces Pain Scale pour permettre de noter la sensation de douleur sur la métrique de 0 à 10 chez les enfants et les adolescents. L'échelle montre une relation linéaire étroite avec les échelles visuelles analogiques de la douleur dans la tranche d'âge de 4 à 16 ans et a déjà été utilisée et validée avec des enfants et des adolescents. De plus, une échelle visuelle analogique (0-10, EVA) est utilisée pour évaluer la perception actuelle de la douleur chez les participants à l'étude âgés de 8 ans et plus.

Changement par rapport au départ de la perception subjective de la douleur (mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

En plus de l'échelle de douleur faciale - révisée (FPS-R), une échelle visuelle analogique (0-10, EVA) est utilisée pour évaluer la perception actuelle de la douleur chez les participants à l'étude âgés de 8 ans et plus.

Changement par rapport au départ dans la peur de la douleur (parents) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La peur de la douleur des parents sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la peur de la douleur des parents (PFOPQ). Le questionnaire visait à évaluer les peurs et les comportements d'évitement liés à la douleur d'un parent. Le score total de l'échelle reflète la peur et l'évitement liés à la douleur des parents dans le contexte de la douleur de leur enfant, et les quatre sous-scores reflètent : l'évitement, la peur de la douleur, la peur de l'école et la peur du mouvement. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de peur plus élevés. Le PFOPQ sera utilisé car la peur et l'évitement ont été systématiquement associés à de mauvais résultats liés à la douleur chez les enfants.

Changement par rapport au départ du score de vigilance et de conscience de la douleur à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La vigilance et la conscience de la douleur seront mesurées à l'aide du questionnaire sur la vigilance et la conscience de la douleur - version enfant (PVAQ-C) qui se compose de 14 items pour évaluer les aspects multidimensionnels de l'attention aux sensations de douleur chez les enfants. Les items sont notés sur une échelle en six points, allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Les éléments sont additionnés pour créer un score total. L'attention à la douleur est considérée comme un mécanisme clé influençant l'expérience et la chronification de la douleur. On pense qu'une attention soutenue à la douleur conduit à de mauvais résultats chez les adultes et les enfants souffrant de douleur chronique.

Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique récente (mRPAQ)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique récente (mRPAQ).

La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées.

Changement du niveau d'activité physique par rapport au départ (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique des jeunes (mYPAQ)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique des jeunes (mYPAQ).

La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées.

Changement du niveau d'activité physique par rapport au départ (mesuré par le questionnaire modifié sur l'activité physique des enfants (mCPAQ)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire modifié sur l'activité physique des enfants (mCPAQ).

La durée des activités physiques répertoriées a été rapportée (temps de rappel : au cours des 7 derniers jours). Des statistiques descriptives seront effectuées.

Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique et du comportement (mesuré par un entretien semi-structuré) à des intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Dans une entrevue semi-structurée sur l'activité physique, des données qualitatives seront recueillies concernant le comportement d'activité, les facteurs de motivation et les obstacles à l'activité physique.

Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique et du comportement à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'activité physique actuelle et le comportement sédentaire seront objectivement enregistrés à l'aide d'un accéléromètre. Il doit être porté pendant la journée pendant 7 jours. Les lectures de l'accéléromètre avec au moins quatre lectures valides (≥ 500 min/jour) seront incluses dans l'analyse. L'activité physique enregistrée par l'accéléromètre sera exprimée en "comptes d'activité" (comptes par minute, cpm).

Changement par rapport à la ligne de base de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sera effectué lors d'un test d'endurance jusqu'à l'épuisement pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak).

Changement de la capacité fonctionnelle à des intervalles annuels à partir de la ligne de base jusqu'à 5 ans

Mesuré via un test de marche de six minutes (6MWT). La capacité fonctionnelle est évaluée par la distance parcourue.

Changement de la performance d'endurance sous-maximale (mesurée par le test de cyclisme assisté de 6 minutes) à des intervalles annuels à partir de la ligne de base jusqu'à 5 ans

Mesuré via un test de cycle assisté de 6 minutes (A6MCT). La performance d'endurance est évaluée par les révolutions cumulées après 6 minutes.

Changement de la fonction motrice par rapport à la ligne de base à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La fonction motrice sera mesurée via le test de fonction motrice RAPIDE.

Changement par rapport au départ dans la flexibilité des membres inférieurs à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) pendant la flexion et l'extension de la cheville, ainsi que la flexion du genou et de la hanche.

Changement par rapport à la ligne de base de la flexibilité des ischio-jambiers à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La flexibilité des ischio-jambiers sera mesurée via le test d'assise et d'atteinte.

Changement par rapport à la ligne de base de la force fonctionnelle à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La force fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test assis-debout.

Changement par rapport à la ligne de base de la force des bras/jambes à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

La force des bras et des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.

Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre statique (mesuré par le Static Stand Test) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'équilibre statique sera déterminé avec le test de support statique. Le test nécessite que la personne testée se tienne debout sur une jambe pendant une minute. Le nombre de contacts avec le sol est compté. Le test de position statique s'est avéré valide et fiable avec les enfants et est réalisable avec les populations de cancer infantile.

Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre fonctionnel/dynamique (mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Pour évaluer la fonctionnalité dans la vie de tous les jours, l'échelle d'équilibre de Berg sera utilisée. L'échelle se compose de 14 items qui peuvent être évalués de 0 à 4 points, 0 indiquant une forte déficience. Un maximum de 56 points peut être atteint.

Changement de l'angle de phase par rapport à la ligne de base au moyen d'une analyse d'impédance bioélectrique pour l'examen de la composition corporelle à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Une analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (5, 50, 100 kHz) est effectuée à l'aide d'un analyseur d'impédance sensible à la phase (BIAcorpus RX4004M). A cet effet, un courant alternatif sinusoïdal d'intensité constante est appliqué aux poignets et aux chevilles du patient. L'angle de phase (PA, ° degré) est mesuré par l'analyseur d'impédance comme le déphasage entre le courant et la tension. L'angle de phase fournit des conclusions sur l'état nutritionnel et la composition corporelle.

Changement par rapport au niveau de référence du score de santé mentale (mesuré par l'indice de bien-être de l'OMS (cinq)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'indice de bien-être de l'OMS (cinq) (version 1998) est utilisé pour mesurer la santé mentale. L'OMS-5 se compose de cinq énoncés, que les répondants évaluent selon l'échelle ci-dessous :

Tout le temps = 5 La plupart du temps = 4 Plus de la moitié du temps = 3 Moins de la moitié du temps = 2 Parfois = 1 À aucun moment = 0. Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.

Changement par rapport au niveau de référence du score de santé mentale (mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est utilisée pour mesurer la santé mentale. WEMWBS est une échelle de bien-être mental en 14 éléments couvrant le bien-être subjectif et le fonctionnement psychologique, dans laquelle tous les éléments sont formulés de manière positive et traitent des aspects de la santé mentale positive. Le score total de l'échelle de 14 items WEMWBS est obtenu en additionnant le score de chacun des 14 items. La plage de notation pour chaque élément est de 1 à 5 et la note totale est de 14 à 70.

Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie liée à la santé générale à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Qualité de vie liée à la santé mesurée par le modèle de mesure du questionnaire Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.

Sur les échelles de base génériques PedsQL, pour faciliter l'interprétation, les éléments sont notés inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL (qualité de vie liée à la santé).

Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie liée à la santé liée au cancer à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Qualité de vie liée à la santé mesurée par le modèle de mesure du questionnaire du module sur le cancer de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0.

Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent des problèmes moins importants.

Changement par rapport à la ligne de base du schéma de marche à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Le schéma de marche du sujet est évalué à l'aide d'un système d'analyse de la marche basé sur la vidéo et le capteur. Les variables suivantes seront enregistrées : vitesse, cadence, longueur de pas, largeur de pas, appui simple et double et position.

Modification de la mobilité fonctionnelle par rapport au départ (mesurée par le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de Gillette - Échelle de marche) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Pour évaluer la fonctionnalité des patients dans la vie quotidienne, le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette - échelle de marche (FAQ) est utilisé. La FAQ est une échelle de marche autodéclarée par les parents sur la capacité générale des patients à fonctionner dans leur environnement social et se compose de 10 éléments. Une cote de 6 ou moins indique des capacités de marche restreintes. Un score de 10 points est considéré comme typique/normal.

Changement par rapport à la ligne de base de la mobilité fonctionnelle (mesurée par l'indice de marche fonctionnelle) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Pour évaluer la fonctionnalité des patients dans la vie quotidienne, l'indice de marche fonctionnelle (FGI) est utilisé.

Le FGI évalue l'équilibre dynamique en marchant. L'index se compose de 10 éléments. Chaque item peut être évalué avec un score de 0 à 3, 0 correspondant à une forte déficience. Aucune altération de la marche fonctionnelle ne peut être observée si un patient atteint le maximum de 30 points.

Changement par rapport à la ligne de base de la mobilité fonctionnelle (mesurée par le test Timed-up-and-go) à intervalles annuels jusqu'à 5 ans

Pour évaluer la fonctionnalité des patients dans la vie quotidienne, le test Timed-up-and-go (TUG) sera effectué.

Le TUG fait référence à la capacité des enfants et des adolescents à effectuer des activités quotidiennes. Le TUG mesure le temps en secondes nécessaire pour se lever d'une position assise sur une chaise standard, marcher 3 m, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.

Informations sur les comorbidités (y compris COVID-19 et ses effets potentiels à long terme)

Liste des comorbidités pertinentes évaluées par questionnaire médical et dossiers médicaux. Des statistiques descriptives seront effectuées.

Indice composite de statut socioéconomique multidimensionnel

Le statut socio-économique sera évalué afin d'effectuer une analyse des facteurs de confusion pour le principal critère de jugement, la fatigue liée au cancer.

Le calcul de l'indice de statut socio-économique est basé sur les dimensions « niveaux d'études », « statut professionnel » et « revenu ». Les scores pour chaque dimension variaient de 1 à un maximum de 7. Étant donné que les 3 sous-échelles sont incluses dans le calcul avec le même poids, l'indice de statut socioéconomique peut prendre des valeurs entre 3,0 et 21,0. Des scores plus élevés signifient un statut socio-économique plus élevé.