小児がんと闘うのにふさわしい (Kolibri)

最長 5 年までの 1 年間隔でのがん関連疲労スコアのベースラインからの変化

小児生活の質インベントリ (PedsQL) 3.0 多次元疲労尺度によって測定されるがん関連疲労。 PedsQL 多次元疲労スケールは、3 つの次元からなる 18 項目で構成されています。 スコアは 0 から 100 のスケールで変換されます。 スコアが高いほど疲労が低いことを示します。

最長 5 年ごとのレジリエンス スコア (小児がんに対するマインツァー レジリエンス スケール (MRScc) によって測定) のベースラインからの変化

小児がんのマインツ レジリエンス スコア (MRScc) によって測定されるストレス反応性。 MRScc は、精神的健康問題に関する 4 つの側面と、ストレス要因への曝露に関する 6 つの側面で構成されています。 精神的健康上の問題とストレス因子への曝露の両方のカテゴリーで、4 ～ 400 ポイントを達成できます。 レジリエンス スコアを計算するには、メンタルヘルスの問題のカテゴリをストレッサーへの曝露のカテゴリで割ります。 スコア >0 は復元力が低いことを意味し、スコア <0 は復元力が高いことを意味します。

最長 5 年ごとのレジリエンス スコア (簡易レジリエンス スケール (BRS) で測定) のベースラインからの変化

レジリエンスは、Brief Resilience Scale (BRS) を使用して評価されます。 BRS は 6 項目のスケールであり、項目は 1 ～ 5 で評価されます。合計スコアは、6 ～ 30 の範囲の合計スコアとなる個々の項目の合計を決定することによって計算されます。 スコアが高いほど、回復力が高いことを意味します。

最長 5 年間隔でのレジリエンス スコアのベースラインからの変化（児童および青少年レジリエンス測定改訂版（CYRM-R）によって測定）

レジリエンスは、Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R) を使用して評価されます。

測定値内の項目を直接合計して、個人の回復力の合計スコアを得ることができます。 修正されていない 5 点評価 (回答は 1 ～ 5) の場合、最小スコアは 17、最大スコアは 85 です。 全体的な尺度およびサブスケールでは、スコアが高いほど、回復力に関連する特性を示します。

最長 5 年ごとの一般的な自己効力感スコアのベースラインからの変化

一般的な自己効力感は、一般的な自己効力感スケール (GSE) を使用して評価されます。 合計スコアは、10 項目の合計を求めることで計算されます。 GSE の場合、合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。

最長 5 年ごとの身体運動自己効力感スコアのベースラインからの変化

身体的自己効力感は、身体的運動自己効力感スケール (PESE) を使用して評価されます。 合計スコアは、10 項目の合計を求めることで計算されます。 GSE の場合、合計スコアは 5 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。

最長 5 年ごとの、疼痛関連転帰のリスク状態のベースラインからの変化

リスクは、小児疼痛スクリーニングツール (PPST) を使用して評価されます。 アンケートは、確立された心理社会的予後因子を使用して、疼痛関連転帰不良の患者のリスク状態 (高、中、または低) を特定することを目的とした 9 つの項目で構成されています。 PPST は、Keele STarT バック スクリーニング ツール (SBST) を基にしており、8 歳から 18 歳までの小児集団を対象に検証されています。 PPST には、身体的項目と心理社会的項目という 2 つのサブスケールが含まれています。 すべての項目を合計すると、PPST 合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です。心理社会的下位尺度のスコアの範囲は 0 ～ 5、身体的下位尺度の場合は 0 ～ 4 です。 低リスク群は、PPST 合計スコア 0 ～ 2 (障害に関する PPST 合計カットオフ値から心理社会的苦痛に関する PPST 心理社会的下位尺度カットオフ値を引いたもの) として定義されました。 高リスク群については、PPST の心理社会的下位尺度のスコアが 3 以上である場合を高リスクと定義し、最後に、合計 PPST スコアが 3 以上で心理社会的下位尺度が 0 ～ 2 である場合を中リスクと定義しました。

主観的疼痛知覚のベースラインからの変化（顔面疼痛スケール改訂版（FPS-R）で測定）を最長5年ごとに1年間隔で測定

主観的な痛みの評価は、小児向けに開発された実際の主観的な痛みの強さの自己申告尺度である、改訂版顔痛スケール (FPS-R) を使用して測定されます。 FPS-R は、小児および青少年の痛みの感覚を 0 から 10 の基準でスコアリングできるようにするために、Faces Pain Scale を応用したものです。 このスケールは、4 ～ 16 歳の年齢範囲にわたる視覚的アナログ痛みスケールと密接な線形関係を示しており、すでに子供や青少年に使用され、検証されています。 さらに、8 歳以上の研究参加者の現在の痛みの認識を評価するために、視覚的なアナログ スケール (0 ～ 10、VAS) が使用されます。

最長 5 年ごとの主観的疼痛知覚 (ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定) のベースラインからの変化

顔面痛スケール改訂版（FPS-R）に加えて、視覚的アナログスケール（0-10、VAS）を使用して、8歳以上の研究参加者の現在の痛みの認識を評価します。

最大5年までの1年間隔での痛みに対する恐怖（親）のベースラインからの変化

親の痛みへの恐怖は、親の痛みへの恐怖アンケート (PFOPQ) を使用して測定されます。 アンケートは、親の痛みに関連した恐怖と回避行動を評価することを目的としていました。 合計スケール スコアは、子供の痛みに関連した親自身の痛みに関連した恐怖と回避を反映し、4 つのサブスケール スコアは回避、痛みへの恐怖、学校への恐怖、運動への恐怖を反映します。 スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。 恐怖と回避は小児における疼痛関連の不良転帰と一貫して関連しているため、PFOPQ が使用されます。

最長 5 年ごとの痛みの警戒心と認識のスコアのベースラインからの変化

痛みの警戒心と意識は、小児の痛みの感覚に対する注意の多面的側面を評価するための 14 項目からなる痛みの警戒心と意識のアンケート - 小児版 (PVAQ-C) を使用して測定されます。 項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) の範囲の 6 段階評価で評価されます。 項目が合計されて合計スコアが作成されます。 痛みへの注意は、痛みの経験と慢性化に影響を与える重要なメカニズムであると考えられています。 痛みに注意を払い続けると、慢性痛のある成人と小児の両方で予後不良につながると考えられています。

最長 5 年ごとの身体活動レベルのベースラインからの変化 (修正最近の身体活動質問票 (mRPAQ) によって測定)

身体活動レベルは、修正最近の身体活動質問票 (mRPAQ) を使用して評価されます。

リストされた身体活動の継続期間が報告されました (想起時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。

最長 5 年ごとの身体活動レベルのベースラインからの変化 (修正青少年身体活動アンケート (mYPAQ) によって測定)

身体活動レベルは、修正青少年身体活動アンケート (mYPAQ) を使用して評価されます。

リストされた身体活動の継続期間が報告されました (想起時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。

最長 5 年ごとの身体活動レベルのベースラインからの変化 (修正児童身体活動アンケート (mCPAQ) によって測定)

身体活動レベルは、修正児童身体活動アンケート (mCPAQ) を使用して評価されます。

リストされた身体活動の継続期間が報告されました (想起時間: 過去 7 日間)。 記述統計が実行されます。

最長 5 年ごとの身体活動レベルと行動のベースラインからの変化 (半構造化面接によって測定)

身体活動に関する半構造化インタビューでは、活動行動、動機付け要因、身体活動の障壁に関する定性的なデータが収集されます。

最長 5 年までの年間隔での身体活動レベルと行動のベースラインからの変化

現在の身体活動と座りっぱなしの行動は、加速度計を使用して客観的に記録されます。 これは7日間、日中着用する必要があります。 少なくとも 4 つの有効な読み取り値 (1 日あたり 500 分以上) を持つ加速度センサーの読み取り値が分析に含まれます。 加速度計によって記録された身体活動は、「活動カウント」(1 分あたりのカウント、cpm) で表されます。

最長 5 年ごとの最大酸素摂取量 (VO2peak) のベースラインからの変化

心肺運動テスト (CPET) は、疲労までの耐久テスト中に実行され、ピーク酸素摂取量 (VO2peak) を決定します。

ベースラインから最長 5 年までの年間隔での機能的能力の変化

6 分間歩行テスト (6MWT) によって測定。 機能的能力は歩行距離によって評価されます。

ベースラインから最大 5 年までの年ごとの最大未満の持久力パフォーマンスの変化 (補助付き 6 分間のサイクリング テストで測定)

補助付き 6 分間サイクリング テスト (A6MCT) によって測定。 耐久性能は6分間後の累積回転数で評価します。

最長 5 年ごとの運動機能のベースラインからの変化

モーター機能は、QUICKモーター機能テストによって測定されます。

下肢の柔軟性のベースラインからの変化を最長 5 年ごとに 1 年間隔で測定

角度計は、足首の屈曲および伸展、ならびに膝および股関節の屈曲中の可動域 (ROM) を測定するために使用されます。

ハムストリングスの柔軟性のベースラインからの変化を最長 5 年ごとに 1 年間隔で測定

ハムストリングスの柔軟性は、シットアンドリーチテストによって測定されます。

機能強度のベースラインからの変化を最長 5 年ごとに年間隔で測定

機能的強度は、座位から起立までのテストを使用して評価されます。

最長 5 年までの 1 年間隔での腕/脚の筋力のベースラインからの変化

腕と脚の強さは手持ち式ダイナモメーターを使用して評価されます。

最長 5 年ごとの静的バランスのベースラインからの変化 (静的スタンド テストで測定)

静的バランスは静的スタンドテストで決定されます。 このテストでは、被験者は片足で 1 分間立つ必要があります。 地面との接触回数をカウントします。 静的スタンドテストは小児に対して有効かつ信頼できることが示されており、小児がん集団に対しても実行可能です。

最長 5 年ごとの機能的/動的バランス (Berg Balance Scale で測定) のベースラインからの変化

日常生活の機能を評価するには、Berg Balance Scale が使用されます。 この尺度は 0 から 4 点で評価できる 14 項目で構成され、0 の評価は強い障害を示します。 最大 56 ポイントに到達できます。

最長 5 年ごとの体組成検査のための生体電気インピーダンス分析による位相角のベースラインからの変化

多周波数 (5、50、100 kHz) 生体電気インピーダンス分析は、位相感応インピーダンス アナライザー (BIAcorpus RX4004M) を使用して実行されます。 この目的のために、一定の強度の正弦波交流が患者の手首と足首に印加されます。 位相角 (PA、° 度) は、電流と電圧間の位相シフトとしてインピーダンス アナライザーによって測定されます。 位相角により、栄養状態と身体組成に関する結論が得られます。

メンタルヘルスのスコア（WHO (Five) Well-Being Index によって測定）のベースラインからの変化（最長 5 年ごと）

WHO (Five) Well-Being Index (1998 年版) はメンタルヘルスの測定に使用されます。WHO-5 は 5 つのステートメントで構成されており、回答者は以下のスケールに従って評価します。

常に = 5 ほとんどの場合 = 4 半分以上の時間 = 3 半分未満の時間 = 2 一部の時間 = 1 まったくない = 0。 0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を乗算して最終スコアを求めます。0 は想像できる最悪の幸福度を表し、100 は想像できる最高の幸福度を表します。

最長 5 年ごとの精神的健康スコア (ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) によって測定) のベースラインからの変化

Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) は、メンタルヘルスの測定に使用されます。 WEMWBS は、主観的幸福度と心理的機能をカバーする精神的幸福度の 14 項目の尺度であり、すべての項目が肯定的に表現されており、肯定的な精神的健康の側面に対応しています。 14 項目スケールの WEMWBS の合計スコアは、14 項目のそれぞれのスコアを合計することで得られます。 各項目の採点範囲は 1 ～ 5 で、合計スコアは 14 ～ 70 です。

最長 5 年ごとの一般的な健康関連の生活の質のスコアのベースラインからの変化

小児生活の質インベントリ (PedsQL) 4.0 の汎用コア スケール アンケートの測定モデルによって測定された健康関連の生活の質。

PedsQL Generic Core Scale では、解釈を容易にするために、項目のスコアが逆にされ、0 ～ 100 のスケールに線形変換されているため、スコアが高いほど HRQOL (健康関連の生活の質) が優れていることを示します。

最長 5 年ごとのがん関連健康関連 QOL スコアのベースラインからの変化

小児生活の質インベントリ (PedsQL) 3.0 がんモジュールのアンケートの測定モデルによって測定された健康関連の生活の質。

スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されます。 スコアが高いほど問題が少ないことを示します。

最長 5 年ごとの歩行パターンのベースラインからの変化

被験者の歩行パターンは、ビデオおよびセンサーベースの歩行分析システムを使用して評価されます。 次の変数が記録されます: 速度、ケイデンス、ステップの長さ、ステップ幅、シングルサポートとダブルサポート、スタンス。

最長 5 年ごとの機能的移動度のベースラインからの変化 (ジレット機能評価アンケート - ウォーキング スケールで測定)

日常生活における患者の機能を評価するには、ジレット機能評価アンケート - ウォーキング スケール (FAQ) が使用されます。 FAQ は、社会環境で機能する患者の一般的な能力に関する親または自己報告の歩行スケールであり、10 項目で構成されています。 6 以下の評価は、歩行能力が制限されていることを示します。 10 ポイントのスコアは典型的/正常とみなされます。

最長 5 年ごとの機能的移動度 (機能的歩行指数で測定) のベースラインからの変化

日常生活における患者の機能を評価するには、Functional Gait Index (FGI) が使用されます。

FGIは歩行時の動的バランスを評価します。 インデックスは 10 項目で構成されています。 各項目は 0 から 3 のスコアで評価でき、0 は強い障害に相当します。 患者が最大 30 点に達した場合、機能的歩行の障害は観察されません。

最長 5 年ごとの機能的移動度のベースラインからの変化 (Timed-up-and-go テストで測定)

日常生活における患者の機能を評価するために、Timed-up-and-go test (TUG) が実行されます。

TUG は、子供と青少年が日常活動を行う能力を指します。 TUG は、標準的な椅子に座った位置から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでに必要な時間を秒単位で測定します。

併存疾患に関する情報（新型コロナウイルス感染症とその潜在的な長期的影響を含む）

問診票と医療記録によって評価された関連合併症のリスト。 記述統計が実行されます。

複合多次元社会経済状態指数

主な結果であるがん関連疲労の交絡因子分析を行うために、社会経済的状態が評価されます。

社会経済的地位指数の計算は、「教育レベル」、「職業上の地位」、「収入」の次元に基づいて行われます。 各次元のスコアは 1 から最大 7 までの範囲でした。3 つの下位尺度が同じ重みで計算に含まれるため、社会経済的ステータス指数は 3.0 ～ 21.0 の値をとることができます。 スコアが高いほど、社会経済的地位が高いことを意味します。