Passer til å bekjempe barnekreft (Kolibri)

Endring fra baseline i kreftrelatert tretthetsscore med årlige intervaller på opptil 5 år

Kreftrelatert tretthet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale. PedsQL Multidimensional Fatigue Scale er sammensatt av 18 elementer som består av tre dimensjoner. Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100. Høyere skår indikerer lavere tretthet.

Endring fra baseline i poengsum for resiliens (målt ved Mainzer Resilience Scale for barnekreft (MRScc)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Stressreaktivitet målt ved Mainz Resilience Score for barnekreft (MRScc). MRScc består av 4 dimensjoner om psykiske problemer og 6 dimensjoner om eksponering for stressorer. For begge kategorier psykiske problemer og stresseksponering kan 4 - 400 poeng oppnås. For å beregne resiliensskåren deles kategorien psykiske helseproblemer på kategorien stressoreksponering. En skår >0 betyr lav motstandskraft, en skåre < 0 betyr høy motstandskraft.

Endring fra baseline i poengsummen for resiliens (målt ved Brief Resilience Scale (BRS)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Resiliens vil bli evaluert ved hjelp av Brief Resilience Scale (BRS). BRS er en 6-punkts skala, elementene rangeres fra 1 til 5. En totalscore beregnes ved å bestemme summen av de individuelle elementene som resulterer i en totalscore fra 6 til 30. En høyere score betyr høyere motstandskraft.

Endring fra baseline i poengsummen for resiliens (målt ved Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Resiliens vil bli evaluert ved hjelp av Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R).

Elementene i tiltakene kan summeres direkte for å få en total poengsum for et individs motstandskraft. For det umodifiserte 5-punktsmålet (med svar fra 1-5), er minimumsscore 17 og maksimal poengsum er 85. For det overordnede målet og underskalaene indikerer høyere skår egenskaper assosiert med resiliens.

Endring fra baseline i generell self-efficacy-score med årlige intervaller på opptil 5 år

Generell self-efficacy vil bli evaluert ved hjelp av General self-efficacy scale (GSE). Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av de 10 elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Endring fra baseline i poengsummen for fysisk trenings selveffektivitet med årlige intervaller på opptil 5 år

Fysisk egeneffektivitet vil bli evaluert ved hjelp av skalaen for fysisk trening (PESE). Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av de 10 elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 5 og 20, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Endring fra baseline i risikostatus for smerterelaterte utfall med årlige intervaller på opptil 5 år

Risiko vil bli evaluert ved hjelp av Pediatric Pain Screen Tool (PPST). Spørreskjemaet består av ni elementer beregnet på å identifisere en pasients risikostatus (høy, middels eller lav) for dårlig smerterelatert utfall ved bruk av etablerte psykososiale prognostiske faktorer. PPST er tilpasset fra Keele START Back Screening Tool (SBST) og validert for den pediatriske befolkningen fra 8 til 18 år. PPST inneholder to underskalaer: fysiske og psykososiale elementer. Oppsummering av alle elementene varierer PPST-totalskårene fra 0 til 9. Psykososiale subskala-skårer varierer fra 0 til 5 og 0 til 4 for den fysiske subskalaen. Lavrisikogruppen ble definert som en PPST totalscore på 0 til 2 (PPST total cutoff for funksjonshemming minus PPST psykososial subskala cutoff for psykososial distress). For høyrisikogruppen ble en skår på 3 eller høyere for PPST psykososial subskala definert som høyrisiko, og sist ble en total PPST score større enn eller lik 3 og psykososial subskala 0 til 2 definert som middels risiko.

Endring fra baseline i den subjektive smerteoppfatningen (målt med ansiktssmerteskalaen - revidert (FPS-R)) med årlige intervaller opptil 5 år

Den subjektive smertevurderingen vil bli målt ved å bruke Face Pain Scale - Revised (FPS-R), som er et selvrapporteringsmål på den faktiske, subjektive smerteintensiteten utviklet for barn. FPS-R ble tilpasset fra Faces Pain Scale for å gjøre det mulig å score smertefølelsen på 0-til-10-metrikken hos barn og ungdom. Skalaen viser et nært lineært forhold til visuelle analoge smerteskalaer på tvers av aldersspennet 4-16 år og har allerede blitt brukt og validert med barn og ungdom. I tillegg brukes en visuell analog skala (0-10, VAS) for å vurdere gjeldende smerteoppfatning hos studiedeltakere i alderen 8 år og eldre.

Endring fra baseline i den subjektive smerteoppfatningen (målt via visuell analog skala (VAS)) med årlige intervaller på opptil 5 år

I tillegg til ansiktssmerteskalaen – revidert (FPS-R), brukes en visuell analog skala (0-10, VAS) for å vurdere gjeldende smerteoppfatning hos studiedeltakere i alderen 8 år og eldre.

Endring fra baseline i frykten for smerte (foreldre) med årlige intervaller på opptil 5 år

Parent Fear of Pain vil bli målt ved hjelp av Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ). Spørreskjemaet hadde til hensikt å vurdere en forelders smerterelaterte frykt og unngåelsesatferd. Den totale skala-skåren reflekterer foreldres egen smerterelaterte frykt og unngåelse i sammenheng med barnets smerte, og de fire subskala-skårene reflekterer: Unngåelse, Frykt for Smerte, Frykt for skolen og Frykt for bevegelse. Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt. PFOPQ vil bli brukt siden frykt og unngåelse har vært konsekvent assosiert med dårlige smerterelaterte utfall hos barn.

Endring fra baseline i poengsummen for smertepåvåkenhet og bevissthet med årlige intervaller på opptil 5 år

Pain Vigilance and Awareness vil bli målt ved hjelp av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire - Child-versjonen (PVAQ-C) som består av 14 elementer for å vurdere flerdimensjonale aspekter ved oppmerksomhet til smerteopplevelser hos barn. Elementer er vurdert på en seks-punkts skala, fra 0 (aldri) til 5 (alltid). Elementer summeres for å skape en total poengsum. Oppmerksomhet på smerte antas å være en nøkkelmekanisme som påvirker opplevelsen og kronifiseringen av smerte. Vedvarende oppmerksomhet på smerte antas å føre til dårlige resultater hos både voksne og barn med kroniske smerter.

Endring fra baseline i det fysiske aktivitetsnivået (målt med Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ).

Varigheten av oppførte fysiske aktiviteter ble rapportert (gjenkallingstid: de siste 7 dagene). Beskrivende statistikk vil bli utført.

Endring fra baseline i det fysiske aktivitetsnivået (målt med Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ).

Varigheten av oppførte fysiske aktiviteter ble rapportert (gjenkallingstid: de siste 7 dagene). Beskrivende statistikk vil bli utført.

Endring fra baseline i det fysiske aktivitetsnivået (målt med Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ).

Varigheten av oppførte fysiske aktiviteter ble rapportert (gjenkallingstid: de siste 7 dagene). Beskrivende statistikk vil bli utført.

Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå og atferd (målt ved halvstrukturert intervju) med årlige intervaller opptil 5 år

I et semistrukturert intervju om fysisk aktivitet vil det samles inn kvalitative data vedrørende aktivitetsatferd, motivasjonsfaktorer og barrierer for fysisk aktivitet.

Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå og atferd med årlige intervaller opp til 5 år

Nåværende fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli objektivt registrert ved hjelp av et akselerometer. Denne skal brukes på dagtid i 7 dager. Akselerometeravlesninger med minst fire gyldige avlesninger (≥ 500 min/dag) vil inkluderes i analysen. Den fysiske aktiviteten registrert av akselerometeret vil bli uttrykt i "aktivitetstellinger" (tellinger per minutt, cpm).

Endring fra baseline i maksimalt oksygenopptak (VO2peak) med årlige intervaller på opptil 5 år

Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) vil bli utført under en utholdenhetstest til utmattelse for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2peak).

Endring i funksjonskapasitet med årlige intervaller fra baseline opp til 5 år

Målt via seks minutters gangtest (6MWT). Funksjonell kapasitet vurderes ut ifra den gått avstand.

Endring i submaksimal utholdenhetsytelse (målt med assistert 6-minutters sykkeltest) med årlige intervaller fra baseline opp til 5 år

Målt via assistert 6-minutters sykkeltest (A6MCT). Utholdenhetsytelsen evalueres av de kumulative omdreiningene etter 6 minutter.

Endring fra baseline i motorisk funksjon med årlige intervaller opptil 5 år

Motorfunksjonen vil bli målt via QUICK motorfunksjonstesten.

Endring fra baseline i nedre lemmers fleksibilitet med årlige intervaller på opptil 5 år

Et goniometer brukes til å måle bevegelsesområdet (ROM) under ankelfleksjon og ekstensjon, samt kne- og hoftefleksjon.

Endring fra baseline i hamstrings fleksibilitet med årlige intervaller opptil 5 år

Hamstrings fleksibilitet vil bli målt via sit and reach testen.

Endring fra baseline i funksjonell styrke med årlige intervaller opp til 5 år

Funksjonell styrke vil bli evaluert ved hjelp av sitt-til-stå-testen.

Endring fra baseline i arm/benstyrke med årlige intervaller opptil 5 år

Arm- og benstyrke vil bli evaluert ved hjelp av et håndholdt dynamometer.

Endring fra baseline i statisk balanse (målt ved Static Stand Test) med årlige intervaller opptil 5 år

Statisk balanse vil bli bestemt med den statiske standtesten. Testen krever at testpersonen står på ett ben i ett minutt. Antall kontakter med bakken telles. Den statiske standtesten har vist seg å være gyldig og pålitelig med barn og er gjennomførbar med kreftpopulasjoner i barndommen.

Endring fra baseline i funksjonell/dynamisk balanse (målt ved Berg Balance Scale) med årlige intervaller opptil 5 år

For å vurdere funksjonalitet i hverdagen vil Berg Balance Scale bli brukt. Skalaen består av 14 elementer som kan rangeres med 0 til 4 poeng, med 0 rangering en sterk svekkelse. Maksimalt 56 poeng kan nås.

Endring fra baseline i fasevinkel ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse for undersøkelse av kroppssammensetning med årlige intervaller opptil 5 år

En multifrekvens (5, 50, 100 kHz) bioelektrisk impedansanalyse utføres ved bruk av en fasefølsom impedansanalysator (BIAcorpus RX4004M). For dette formål påføres en sinusformet vekselstrøm med konstant intensitet på pasientens håndledd og ankler. Fasevinkelen (PA, ° grad) måles av impedansanalysatoren som faseforskyvningen mellom strøm og spenning. Fasevinkelen gir konklusjoner om ernæringsstatus og kroppssammensetning.

Endring fra baseline i poengsummen for mental helse (målt ved WHO (fem) velværeindeks) med årlige intervaller på opptil 5 år

WHO (Five) Well-Being Index (1998-versjon) brukes til å måle mental helse. WHO-5 består av fem utsagn som respondentene vurderer i henhold til skalaen nedenfor:

Hele tiden = 5 Mesteparten av tiden = 4 Mer enn halvparten av tiden = 3 Mindre enn halvparten av tiden = 2 Noe av tiden = 1 Ikke på noe tidspunkt = 0. Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære.

Endring fra baseline i poengsummen for mental helse (målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)) med årlige intervaller på opptil 5 år

Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) brukes til å måle mental helse. WEMWBS er en 14-punkts skala for mentalt velvære som dekker subjektivt velvære og psykologisk funksjon, der alle elementer er positivt formulert og tar for seg aspekter ved positiv psykisk helse. Den totale poengsummen til 14-elementskalaen WEMWBS oppnås ved å summere poengsummen for hvert av de 14 elementene. Poengsummen for hvert element er fra 1 - 5 og den totale poengsummen er fra 14-70.

Endring fra baseline i skåren generell helserelatert livskvalitet med årlige intervaller på opptil 5 år

Helserelatert livskvalitet målt med målemodellen for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales spørreskjema.

På PedsQL Generic Core Scales, for å lette tolkningen, blir elementer reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala, slik at høyere score indikerer bedre HRQOL (Health-Related Quality of Life).

Endring fra baseline i poengsummen kreftrelatert helserelatert livskvalitet med årlige intervaller opptil 5 år

Helserelatert livskvalitet målt med målemodellen for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module spørreskjema.

Poengsummene transformeres til en skala fra 0 til 100. Høyere score indikerer lavere problemer.

Endring fra baseline i gangmønster med årlige intervaller opp til 5 år

Fagets gangmønster evalueres ved hjelp av et video- og sensorbasert ganganalysesystem. Følgende variabler vil bli registrert: hastighet, tråkkfrekvens, trinnlengde, trinnbredde, enkel og dobbel støtte og stilling.

Endring fra baseline i funksjonell mobilitet (målt ved Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale) med årlige intervaller på opptil 5 år

For å vurdere pasientens funksjonalitet i hverdagen brukes Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (FAQ). FAQ er en foreldre- eller selvrapporteringsskala over pasientenes generelle evne til å fungere i sitt sosiale miljø og består av 10 punkter. En vurdering på 6 eller lavere indikerer begrensede gangevner. En poengsum på 10 poeng regnes som typisk/normal.

Endring fra baseline i funksjonell mobilitet (målt ved Functional Gait Index) med årlige intervaller på opptil 5 år

For å vurdere pasientens funksjonalitet i hverdagen brukes Functional Gait Index (FGI).

FGI evaluerer den dynamiske balansen mens du går. Indeksen består av 10 elementer. Hvert element kan rangeres med en poengsum fra 0 til 3, hvor 0 tilsvarer en sterk svekkelse. Ingen svekkelse i funksjonell gange kan observeres dersom en pasient når maksimalt 30 poeng.

Endring fra baseline i funksjonell mobilitet (målt med Timed-up-and-go-testen) med årlige intervaller på opptil 5 år

For å vurdere pasientens funksjonalitet i hverdagen vil Timed-up-and-go-testen (TUG) bli utført.

TUG refererer til barns og unges kapasitet til å gjøre daglige aktiviteter. TUG måler tiden i sekunder som kreves for å reise seg fra en sittende stilling i en standard stol, gå 3m, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.

Informasjon om komorbiditeter (inkludert covid-19 og potensielle langsiktige effekter)

Liste over relevante komorbiditeter vurdert ved medisinsk spørreskjema og journal. Beskrivende statistikk vil bli utført.

Sammensatt flerdimensjonal sosioøkonomisk statusindeks

Sosioøkonomisk status vil bli vurdert for å utføre en konfounderanalyse for hovedutfallet kreftrelatert tretthet.

Beregningen av sosioøkonomisk statusindeks er basert på dimensjonene «utdanningsnivå», «yrkesstatus» og «inntekt». Poeng for hver dimensjon varierte fra 1 til maksimalt 7. Siden de 3 underskalaene er inkludert i beregningen med samme vekt, kan sosioøkonomisk statusindeksen anta verdier mellom 3,0 og 21,0. Høyere skårer betyr høyere sosioøkonomisk status.