Apto para combater o câncer infantil (Kolibri)

Mudança da linha de base na pontuação de fadiga relacionada ao câncer em intervalos anuais até 5 anos

Fadiga relacionada ao câncer medida pelo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimensional Fatigue Scale. A Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL é composta por 18 itens que compreendem três dimensões. As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam menor fadiga.

Mudança da linha de base na pontuação de resiliência (medida pela Escala de Resiliência de Mainzer para câncer infantil (MRScc)) em intervalos anuais até 5 anos

Reatividade ao estresse medida pelo Mainz Resilience Score para câncer infantil (MRScc). O MRScc consiste em 4 dimensões sobre problemas de saúde mental e 6 dimensões sobre exposição a estressores. Para ambas as categorias, problemas de saúde mental e exposição a estressores, 4 a 400 pontos podem ser alcançados. Para calcular o escore de resiliência, a categoria problemas de saúde mental é dividida pela categoria exposição ao estressor. Uma pontuação > 0 significa baixa resiliência, uma pontuação < 0 significa alta resiliência.

Mudança da linha de base na pontuação de resiliência (medida pela Escala Breve de Resiliência (BRS)) em intervalos anuais até 5 anos

A resiliência será avaliada por meio da Escala Breve de Resiliência (BRS). BRS é uma escala de 6 itens, os itens são classificados de 1 a 5. Uma pontuação total é calculada determinando a soma dos itens individuais que resultam em uma pontuação total variando de 6 a 30. Uma pontuação mais alta significa uma maior resiliência.

Mudança da linha de base na pontuação de resiliência (medida pela Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R)) em intervalos anuais até 5 anos

A resiliência será avaliada usando o Child & Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R).

Os itens dentro das medidas podem ser somados diretamente para obter uma pontuação total da resiliência de um indivíduo. Para a medida de 5 pontos não modificada (com respostas variando de 1 a 5), ​​a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85. Para a medida geral e subescalas, pontuações mais altas indicam características associadas à resiliência.

Mudança da linha de base no escore geral de autoeficácia em intervalos anuais até 5 anos

A autoeficácia geral será avaliada por meio da escala de autoeficácia geral (GSE). A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.

Mudança da linha de base no escore de autoeficácia do exercício físico em intervalos anuais até 5 anos

A autoeficácia física será avaliada por meio da Escala de autoeficácia do exercício físico (PESE). A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 5 e 20, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.

Mudança da linha de base no status de risco de resultados relacionados à dor em intervalos anuais até 5 anos

O risco será avaliado usando o Pediatric Pain Screen Tool (PPST). O questionário consiste em nove itens destinados a identificar o status de risco de um paciente (alto, médio ou baixo) de mau resultado relacionado à dor usando fatores de prognóstico psicossociais estabelecidos. O PPST é adaptado do Keele STarT Back Screening Tool (SBST) e validado para a população pediátrica de 8 a 18 anos. O PPST contém duas subescalas: itens físicos e psicossociais. Somando todos os itens, os escores totais do PPST variam de 0 a 9. Os escores da subescala psicossocial variam de 0 a 5 e de 0 a 4 para a subescala física. O grupo de baixo risco foi definido como uma pontuação total do PPST de 0 a 2 (corte total do PPST para incapacidade menos o corte da subescala psicossocial do PPST para sofrimento psicossocial). Para o grupo de alto risco, uma pontuação de 3 ou mais para a subescala psicossocial do PPST foi definida como de alto risco e, por último, uma pontuação total do PPST maior ou igual a 3 e a subescala psicossocial de 0 a 2 foram definidas como risco médio.

Mudança da linha de base na percepção subjetiva da dor (medida com a escala de dor facial - revisada (FPS-R)) em intervalos anuais até 5 anos

A avaliação subjetiva da dor será mensurada por meio da Face Pain Scale - Revised (FPS-R), que é uma medida de autorrelato da intensidade real e subjetiva da dor desenvolvida para crianças. O FPS-R foi adaptado da Faces Pain Scale para possibilitar a pontuação da sensação de dor na métrica de 0 a 10 em crianças e adolescentes. A escala apresenta estreita relação linear com as escalas visuais analógicas de dor na faixa etária de 4 a 16 anos e já foi utilizada e validada com crianças e adolescentes. Além disso, uma escala analógica visual (0-10, VAS) é usada para avaliar a percepção atual da dor em participantes do estudo com 8 anos ou mais.

Mudança da linha de base na percepção subjetiva da dor (medida por meio da escala analógica visual (VAS)) em intervalos anuais até 5 anos

Além da escala de dor facial - revisada (FPS-R), uma escala analógica visual (0-10, VAS) é usada para avaliar a percepção atual da dor em participantes do estudo com 8 anos ou mais.

Mudança da linha de base no medo da dor (pais) em intervalos anuais até 5 anos

O Medo da Dor dos Pais será medido usando o Questionário de Medo da Dor dos Pais (PFOPQ). O questionário pretendia avaliar os medos e comportamentos de evitação relacionados à dor dos pais. A pontuação total da escala reflete o medo e evitação dos próprios pais relacionados à dor no contexto da dor de seus filhos, e as quatro pontuações da subescala refletem: evitação, medo da dor, medo da escola e medo do movimento. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo. O PFOPQ será usado, pois medo e evitação têm sido consistentemente associados a resultados ruins relacionados à dor em crianças.

Mudança da linha de base na pontuação de vigilância e consciência da dor em intervalos anuais até 5 anos

A Vigilância e Consciência da Dor serão medidas por meio do Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor - versão infantil (PVAQ-C) que consiste em 14 itens para avaliar aspectos multidimensionais da atenção às sensações de dor em crianças. Os itens são avaliados em uma escala de seis pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (sempre). Os itens são somados para criar uma pontuação total. A atenção à dor é considerada um mecanismo chave que influencia a experiência e a cronificação da dor. Acredita-se que a atenção sustentada à dor leve a resultados ruins em adultos e crianças com dor crônica.

Mudança da linha de base no nível de atividade física (medido pelo Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ)) em intervalos anuais até 5 anos

O nível de atividade física será avaliado por meio do Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ).

A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas.

Mudança da linha de base no nível de atividade física (medido pelo Questionário de Atividade Física Juvenil Modificado (mYPAQ)) em intervalos anuais até 5 anos

O nível de atividade física será avaliado por meio do Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ).

A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas.

Mudança da linha de base no nível de atividade física (medida pelo Questionário de Atividade Física Infantil Modificado (mCPAQ)) em intervalos anuais até 5 anos

O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário de Atividade Física Infantil Modificado (mCPAQ).

A duração das atividades físicas listadas foi relatada (tempo recordatório: nos últimos 7 dias). Estatísticas descritivas serão realizadas.

Mudança da linha de base no nível de atividade física e comportamento (medido por entrevista semi-estruturada) em intervalos anuais até 5 anos

Numa entrevista semi-estruturada sobre actividade física, serão recolhidos dados qualitativos relativos ao comportamento na actividade, factores motivadores e barreiras à actividade física.

Mudança da linha de base no nível de atividade física e comportamento em intervalos anuais até 5 anos

A atividade física atual e o comportamento sedentário serão registrados objetivamente usando um acelerômetro. Isso deve ser usado durante o dia por 7 dias. As leituras do acelerômetro com pelo menos quatro leituras válidas (≥ 500 min/dia) serão incluídas na análise. A atividade física registrada pelo acelerômetro será expressa em "contagens de atividade" (contagens por minuto, cpm).

Mudança da linha de base no consumo máximo de oxigênio (VO2pico) em intervalos anuais até 5 anos

Será realizado Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) durante um teste de endurance até a exaustão para determinação do consumo de oxigênio pico (VO2pico).

Mudança na capacidade funcional em intervalos anuais desde a linha de base até 5 anos

Medido através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT). A capacidade funcional é avaliada pela distância percorrida.

Mudança no desempenho de resistência submáxima (medido pelo teste de ciclismo assistido de 6 minutos) em intervalos anuais desde a linha de base até 5 anos

Medido através do teste de ciclismo assistido de 6 minutos (A6MCT). O desempenho de resistência é avaliado pelas revoluções cumulativas após 6 minutos.

Mudança da linha de base na função motora em intervalos anuais até 5 anos

A função motora será medida através do teste RÁPIDO de função motora.

Mudança da linha de base na flexibilidade dos membros inferiores em intervalos anuais até 5 anos

Um goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento (ADM) durante a flexão e extensão do tornozelo, bem como a flexão do joelho e do quadril.

Mudança da linha de base na flexibilidade dos isquiotibiais em intervalos anuais até 5 anos

A flexibilidade dos isquiotibiais será medida através do teste de sentar e alcançar.

Mudança da linha de base na força funcional em intervalos anuais até 5 anos

A força funcional será avaliada por meio do teste de sentar e levantar.

Mudança da linha de base na força do braço/perna em intervalos anuais até 5 anos

A força de braços e pernas será avaliada usando um dinamômetro portátil.

Mudança da linha de base no equilíbrio estático (medido pelo Static Stand Test) em intervalos anuais até 5 anos

O equilíbrio estático será determinado com o teste de suporte estático. O teste exige que a pessoa teste fique em uma perna por um minuto. O número de contatos com o solo é contado. O teste de suporte estático mostrou-se válido e confiável com crianças e é viável com populações de câncer infantil.

Mudança da linha de base no equilíbrio funcional/dinâmico (medido pela Escala de Equilíbrio de Berg) em intervalos anuais até 5 anos

Para avaliar a funcionalidade na vida diária, será utilizada a Escala de Equilíbrio de Berg. A escala é composta por 14 itens que podem ser avaliados de 0 a 4 pontos, sendo 0 uma classificação de forte comprometimento. Um máximo de 56 pontos pode ser alcançado.

Mudança da linha de base no ângulo de fase por meio de análise de impedância bioelétrica para o exame da composição corporal em intervalos anuais até 5 anos

Uma análise de impedância bioelétrica de multifrequência (5, 50, 100 kHz) é realizada usando um analisador de impedância sensível à fase (BIAcorpus RX4004M). Para isso, uma corrente alternada senoidal de intensidade constante é aplicada nos pulsos e tornozelos do paciente. O ângulo de fase (PA, ° grau) é medido pelo analisador de impedância como a mudança de fase entre a corrente e a tensão. O ângulo de fase fornece conclusões sobre o estado nutricional e a composição corporal.

Mudança da linha de base na pontuação de saúde mental (medida pelo Índice de Bem-Estar da OMS (Five)) em intervalos anuais até 5 anos

O Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) (versão de 1998) é usado para medir a Saúde Mental. O WHO-5 consiste em cinco afirmações, que os entrevistados classificam de acordo com a escala abaixo:

Todo o tempo = 5 A maior parte do tempo = 4 Mais da metade do tempo = 3 Menos da metade do tempo = 2 Algumas vezes = 1 Nunca = 0. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.

Mudança da linha de base na pontuação de saúde mental (medida pela Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)) em intervalos anuais até 5 anos

A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) é usada para medir a Saúde Mental. WEMWBS é uma escala de 14 itens de bem-estar mental que abrange o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico, em que todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos da saúde mental positiva. A pontuação total da escala de 14 itens WEMWBS é obtida pela soma da pontuação de cada um dos 14 itens. O intervalo de pontuação para cada item é de 1 a 5 e a pontuação total é de 14 a 70.

Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida relacionada à saúde geral em intervalos anuais até 5 anos

Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo Modelo de Medição do Questionário Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.

Nas Escalas Básicas Genéricas do PedsQL, para facilitar a interpretação, os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor QVRS (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde).

Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida relacionada à saúde relacionada ao câncer em intervalos anuais até 5 anos

Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo Questionário do Modelo de Medição do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Câncer.

As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam problemas mais baixos.

Mudança da linha de base no padrão de marcha em intervalos anuais até 5 anos

O padrão de marcha do sujeito é avaliado usando um sistema de análise de marcha baseado em vídeo e sensor. Serão registradas as seguintes variáveis: velocidade, cadência, comprimento do passo, largura do passo, apoio simples e duplo e postura.

Mudança da linha de base na mobilidade funcional (medida pelo Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale) em intervalos anuais até 5 anos

Para avaliar a funcionalidade do paciente na vida cotidiana é utilizado o Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (FAQ). O FAQ é uma escala de caminhada de auto-relato dos pais sobre a capacidade geral dos pacientes de funcionar em seu ambiente social e consiste em 10 itens. Uma classificação de 6 ou inferior indica habilidades de caminhada restritas. Uma pontuação de 10 pontos é considerada típica/normal.

Mudança da linha de base na mobilidade funcional (medida pelo Functional Gait Index) em intervalos anuais até 5 anos

Para avaliar a funcionalidade dos pacientes na vida cotidiana, o Functional Gait Index (FGI) é usado.

O FGI avalia o equilíbrio dinâmico durante a caminhada. O Índice é composto por 10 itens. Cada item pode ser classificado com uma pontuação de 0 a 3, sendo 0 igual a um forte comprometimento. Nenhum prejuízo na marcha funcional pode ser observado se um paciente atingir o máximo de 30 pontos.

Mudança da linha de base na mobilidade funcional (medida pelo teste Timed-up-and-go) em intervalos anuais até 5 anos

Para avaliar a funcionalidade do paciente na vida cotidiana, será realizado o teste Timed-up-and-go (TUG).

O TUG refere-se à capacidade de crianças e adolescentes realizarem atividades cotidianas. O TUG mede o tempo em segundos necessário para levantar da posição sentada em uma cadeira padrão, andar 3m, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.

Informações sobre comorbidades (incluindo COVID-19 e seus possíveis efeitos a longo prazo)

Lista de comorbidades relevantes avaliadas por questionário médico e prontuário. Estatísticas descritivas serão realizadas.

Índice de status socioeconômico multidimensional composto

O status socioeconômico será avaliado para realizar uma análise de confusão para o principal desfecho fadiga relacionada ao câncer.

O cálculo do índice de situação socioeconômica é baseado nas dimensões "níveis de escolaridade", "situação ocupacional" e "renda". As pontuações para cada dimensão variaram de 1 a no máximo 7. Como as 3 subescalas estão incluídas no cálculo com o mesmo peso, o índice de nível socioeconômico pode assumir valores entre 3,0 e 21,0. Pontuações mais altas significam status socioeconômico mais alto.