Подходит для борьбы с детским раком (Kolibri)

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки усталости, связанной с раком, с ежегодными интервалами до 5 лет

Усталость, связанная с раком, измеряется с помощью Многомерной шкалы усталости детей (PedsQL) 3.0. Многомерная шкала усталости PedsQL состоит из 18 пунктов, охватывающих три измерения. Баллы трансформируются по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки устойчивости (измеряемой по шкале устойчивости Майнцера к детскому раку (MRScc)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Стресс-реактивность, измеренная по Майнцской шкале устойчивости к детскому раку (MRScc). MRScc состоит из 4 измерений проблем психического здоровья и 6 измерений воздействия стрессоров. Для обеих категорий проблем с психическим здоровьем и воздействия стрессора можно получить от 4 до 400 баллов. Чтобы рассчитать показатель устойчивости, категория проблем с психическим здоровьем делится на категорию воздействия стрессора. Оценка >0 означает низкую устойчивость, оценка <0 означает высокую устойчивость.

Изменение показателя устойчивости (измеряемого по Краткой шкале устойчивости (BRS)) по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет.

Устойчивость будет оцениваться с использованием Краткой шкалы устойчивости (BRS). BRS представляет собой шкалу из 6 пунктов, элементы оцениваются от 1 до 5. Общий балл рассчитывается путем определения суммы отдельных пунктов, что приводит к общему баллу в диапазоне от 6 до 30. Более высокий балл означает более высокую устойчивость.

Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя устойчивости (измеряемого с помощью пересмотренного показателя устойчивости детей и молодежи (CYRM-R)) с ежегодными интервалами до 5 лет.

Устойчивость будет оцениваться с использованием пересмотренной меры устойчивости детей и молодежи (CYRM-R).

Элементы показателей могут быть непосредственно суммированы для получения общего балла устойчивости человека. Для неизмененной 5-балльной шкалы (с ответами от 1 до 5) минимальный балл составляет 17, а максимальный — 85. Для общего показателя и подшкал более высокие баллы указывают на характеристики, связанные с устойчивостью.

Изменение общей оценки самоэффективности по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Общая самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы общей самоэффективности (GSE). Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 10 пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самоэффективности физических упражнений с ежегодными интервалами до 5 лет

Физическая самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности физических упражнений (PESE). Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 10 пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 5 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую самоэффективность.

Изменение по сравнению с исходным уровнем риска исходов, связанных с болью, с ежегодными интервалами до 5 лет

Риск будет оцениваться с использованием инструмента Pediatric Pain Screen Tool (PPST). Анкета состоит из девяти пунктов, предназначенных для определения статуса риска пациента (высокий, средний или низкий) неблагоприятного исхода, связанного с болью, с использованием установленных психосоциальных прогностических факторов. PPST адаптирован из инструмента Keele START Back Screening Tool (SBST) и утвержден для педиатрической популяции от 8 до 18 лет. PPST содержит две подшкалы: физические и психосоциальные элементы. Суммируя все пункты, общие баллы PPST варьируются от 0 до 9. Оценки психосоциальной подшкалы варьируются от 0 до 5 и от 0 до 4 для физической подшкалы. Группа низкого риска была определена как совокупный балл PPST от 0 до 2 (общее пороговое значение PPST для инвалидности минус пороговое значение психосоциальной подшкалы PPST для психосоциального дистресса). Для группы высокого риска балл 3 или выше по психосоциальной подшкале PPST был определен как высокий риск, и, наконец, общий балл PPST больше или равный 3 и психосоциальная подшкала от 0 до 2 были определены как средний риск.

Изменение субъективного восприятия боли по сравнению с исходным уровнем (измерено с помощью шкалы лицевой боли - пересмотренной (FPS-R)) с ежегодными интервалами до 5 лет.

Субъективная оценка боли будет измеряться с использованием Шкалы боли в лице - пересмотренной (FPS-R), которая представляет собой самооценку фактической субъективной интенсивности боли, разработанной для детей. FPS-R был адаптирован на основе шкалы боли лиц, чтобы можно было оценить ощущение боли по шкале от 0 до 10 у детей и подростков. Шкала показывает тесную линейную связь с визуальными аналоговыми шкалами боли в возрастном диапазоне от 4 до 16 лет и уже использовалась и была проверена на детях и подростках. Кроме того, визуальная аналоговая шкала (0-10, ВАШ) используется для оценки текущего восприятия боли у участников исследования в возрасте 8 лет и старше.

Изменение по сравнению с исходным уровнем субъективного восприятия боли (измеряемого с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)) с ежегодными интервалами до 5 лет

В дополнение к лицевой шкале боли - пересмотренной (FPS-R) для оценки текущего восприятия боли у участников исследования в возрасте 8 лет и старше используется визуальная аналоговая шкала (0-10, ВАШ).

Изменение по сравнению с исходным уровнем страха боли (родители) с ежегодными интервалами до 5 лет

Родительский страх боли будет измеряться с помощью опросника родительского страха перед болью (PFOPQ). Анкета предназначалась для оценки страхов родителей, связанных с болью, и поведения избегания. Общая оценка по шкале отражает собственный страх родителей, связанный с болью, и их избегание в контексте боли их ребенка, а баллы по четырем подшкалам отражают: избегание, страх боли, страх перед школой и страх перед движением. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха. PFOPQ будет использоваться, поскольку страх и избегание постоянно связаны с плохими исходами, связанными с болью, у детей.

Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей бдительности и осознания боли с ежегодными интервалами до 5 лет

Бдительность и осведомленность о боли будут измеряться с использованием Опросника бдительности и осведомленности о боли — детская версия (PVAQ-C), который состоит из 14 пунктов для оценки многомерных аспектов внимания к болевым ощущениям у детей. Элементы оцениваются по шестибалльной шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда). Элементы суммируются для создания общего балла. Внимание к боли считается ключевым механизмом, влияющим на переживание и хронизацию боли. Считается, что постоянное внимание к боли приводит к плохим результатам как у взрослых, так и у детей с хронической болью.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня физической активности (измеряется с помощью Модифицированного вопросника недавней физической активности (mRPAQ)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Уровень физической активности будет оцениваться с использованием модифицированного вопросника о недавней физической активности (mRPAQ).

Сообщалось о продолжительности перечисленных физических нагрузок (время отзыва: за последние 7 дней). Будет выполнена описательная статистика.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня физической активности (измеряется с помощью Модифицированного опросника физической активности молодежи (mYPAQ)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Уровень физической активности будет оцениваться с использованием модифицированного опросника физической активности молодежи (mYPAQ).

Сообщалось о продолжительности перечисленных физических нагрузок (время отзыва: за последние 7 дней). Будет выполнена описательная статистика.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня физической активности (измеряется с помощью Модифицированного опросника физической активности детей (mCPAQ)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Уровень физической активности будет оцениваться с использованием модифицированного опросника физической активности детей (mCPAQ).

Сообщалось о продолжительности перечисленных физических нагрузок (время отзыва: за последние 7 дней). Будет выполнена описательная статистика.

Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня физической активности и поведения (измеряемое с помощью полуструктурированного интервью) с ежегодными интервалами до 5 лет

В полуструктурированном интервью о физической активности будут собираться качественные данные о поведении, мотивирующих факторах и препятствиях для физической активности.

Изменение уровня физической активности и поведения по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Текущая физическая активность и малоподвижный образ жизни будут объективно фиксироваться с помощью акселерометра. Его следует носить в течение дня в течение 7 дней. В анализ будут включены показания акселерометра с не менее чем четырьмя достоверными показаниями (≥ 500 мин/день). Физическая активность, зарегистрированная акселерометром, будет выражена в «счетчиках активности» (количество импульсов в минуту, cpm).

Изменение пикового потребления кислорода (VO2peak) по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) будет проводиться во время теста на выносливость до истощения, чтобы определить пиковое потребление кислорода (VO2peak).

Изменение функциональной способности с ежегодными интервалами от исходного уровня до 5 лет

Измерено с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Функциональная работоспособность оценивается по пройденному расстоянию.

Изменение субмаксимальной выносливости (измеряемой с помощью 6-минутного велосипедного теста с помощью) с ежегодными интервалами от исходного уровня до 5 лет.

Измерено с помощью вспомогательного 6-минутного велосипедного теста (A6MCT). Показатели выносливости оцениваются по сумме оборотов через 6 минут.

Изменение моторной функции по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Функция двигателя будет измеряться с помощью БЫСТРОГО теста функции двигателя.

Изменение гибкости нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Гониометр используется для измерения диапазона движений (ROM) при сгибании и разгибании голеностопного сустава, а также при сгибании коленного и тазобедренного суставов.

Изменение гибкости подколенных сухожилий по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Гибкость подколенных сухожилий будет измеряться с помощью теста «сиди и тянись».

Изменение функциональной силы по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Функциональная сила будет оцениваться с помощью теста «сидеть-стоять».

Изменение по сравнению с исходным уровнем силы рук/ног с ежегодными интервалами до 5 лет

Сила рук и ног оценивается с помощью портативного динамометра.

Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем (измеренное с помощью статического стендового теста) с ежегодными интервалами до 5 лет.

Статический баланс будет определяться статическим испытанием. Тест требует, чтобы испытуемый стоял на одной ноге в течение одной минуты. Подсчитывается количество контактов с землей. Статический стендовый тест показал свою достоверность и надежность у детей и выполним для детей с онкологическими заболеваниями.

Изменение по сравнению с исходным уровнем функционального/динамического баланса (измеряется по шкале баланса Берга) с ежегодными интервалами до 5 лет

Для оценки функциональности в повседневной жизни будет использоваться шкала баланса Берга. Шкала состоит из 14 пунктов, которые можно оценить от 0 до 4 баллов, при этом 0 означает сильное ухудшение. Можно набрать максимум 56 баллов.

Изменение фазового угла по сравнению с исходным уровнем с помощью анализа биоэлектрического импеданса для исследования состава тела с ежегодными интервалами до 5 лет.

Многочастотный (5, 50, 100 кГц) биоимпедансный анализ проводят с помощью фазочувствительного анализатора импеданса (BIAcorpus RX4004M). Для этого на запястья и лодыжки пациента подается синусоидальный переменный ток постоянной силы. Фазовый угол (PA, ° градусов) измеряется анализатором импеданса как фазовый сдвиг между током и напряжением. Фазовый угол позволяет сделать выводы о состоянии питания и составе тела.

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки психического здоровья (измеряемой с помощью индекса благополучия ВОЗ (Five)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Индекс благополучия ВОЗ (Five) (версия 1998 г.) используется для измерения психического здоровья. WHO-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают по приведенной ниже шкале:

Все время = 5 Большую часть времени = 4 Более половины времени = 3 Меньше половины времени = 2 Иногда = 1 Ни разу = 0. Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно представить, а 100 — максимальному благополучию.

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки психического здоровья (измеряемой по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)) с ежегодными интервалами до 5 лет

Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) используется для измерения психического здоровья. WEMWBS — это шкала психического благополучия из 14 пунктов, охватывающая субъективное благополучие и психологическое функционирование, в которой все пункты сформулированы положительно и касаются аспектов положительного психического здоровья. Общий балл по шкале WEMWBS из 14 пунктов получается путем суммирования баллов по каждому из 14 пунктов. Диапазон подсчета баллов по каждому пункту составляет от 1 до 5, а общий балл — от 14 до 70.

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем, с ежегодными интервалами до 5 лет

Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника «Модель измерения для педиатрической инвентаризации качества жизни» (PedsQL) 4.0 «Общие базовые шкалы».

В общих основных шкалах PedsQL для простоты интерпретации элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее HRQOL (качество жизни, связанное со здоровьем).

Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки связанного с раком качества жизни, связанного со здоровьем, с ежегодными интервалами до 5 лет

Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника модуля оценки качества жизни детей (PedsQL) 3.0.

Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшие проблемы.

Изменение походки по сравнению с исходным уровнем с ежегодными интервалами до 5 лет

Модель походки субъекта оценивается с помощью системы анализа походки на основе видео и датчиков. Будут записаны следующие переменные: скорость, частота шагов, длина шага, ширина шага, одинарная и двойная опора и стойка.

Изменение функциональной подвижности по сравнению с исходным уровнем (измеряется с помощью Опросника функциональной оценки Gillette — шкалы ходьбы) с ежегодными интервалами до 5 лет.

Для оценки функциональности пациентов в повседневной жизни используется Опросник функциональной оценки Gillette — шкала ходьбы (FAQ). Часто задаваемые вопросы представляют собой шкалу опроса родителей или самоотчетов об общей способности пациентов функционировать в их социальной среде и состоят из 10 пунктов. Оценка 6 или ниже указывает на ограниченные возможности ходьбы. Оценка в 10 баллов считается типичной/нормальной.

Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной подвижности (измеряемой индексом функциональной походки) с ежегодными интервалами до 5 лет

Для оценки функциональности пациентов в повседневной жизни используется индекс функциональной походки (FGI).

FGI оценивает динамическое равновесие при ходьбе. Индекс состоит из 10 пунктов. Каждый элемент можно оценить по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует сильному ухудшению. При достижении пациентом максимум 30 баллов нарушения функциональной походки не наблюдается.

Изменение функциональной подвижности по сравнению с исходным уровнем (измеряемое с помощью теста Timed-up-and-go) с ежегодными интервалами до 5 лет.

Для оценки функциональности пациентов в повседневной жизни будет проводиться тест Timed-up-and-go (TUG).

TUG относится к способности детей и подростков выполнять повседневную деятельность. TUG измеряет время в секундах, необходимое для того, чтобы подняться из положения сидя на стандартном стуле, пройти 3 м, повернуться, вернуться к стулу и сесть.

Информация о сопутствующих заболеваниях (включая COVID-19 и его потенциальные долгосрочные последствия)

Список соответствующих сопутствующих заболеваний, оцененных по медицинской анкете и медицинской карте. Будет выполнена описательная статистика.

Композитный многомерный индекс социально-экономического статуса

Социально-экономический статус будет оцениваться для проведения анализа вмешивающихся факторов для основного исхода, связанного с раком, утомляемости.

Расчет индекса социально-экономического статуса основан на измерениях «уровни образования», «профессиональный статус» и «доход». Баллы по каждому параметру варьировались от 1 до максимум 7. Поскольку в расчет включены 3 субшкалы с одинаковым весом, индекс социально-экономического статуса может принимать значения от 3,0 до 21,0. Более высокие баллы означают более высокий социально-экономический статус.