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Prévalence d'Helicobacter Pylori dans la région sud de la Roumanie (HELIUM)

20 août 2024 mis à jour par: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Étude observationnelle, participation volontaire, 12 mois, étudiant la prévalence d'Helicobacter pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infections, Helicobacter

Description détaillée

Étude observationnelle, participation volontaire, 12 mois, étudiant la prévalence d'Helicobacter pylori.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de l'infection à H. pylori dans plusieurs zones des régions du sud de la Roumanie, considérées comme vulnérables en ce qui concerne l'accès aux services de santé.

Helicobacter pylori fécal sera testé, ainsi que la sensibilité aux antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

708

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Roumanie
- - Bucharest, Roumanie
    - Medcorp Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte des régions du sud de la Roumanie, des zones rurales vulnérables concernant l'accès aux services de santé.

La description

Critère d'intégration:

Participants bénévoles adultes au projet "Caravane des services médicaux" de l'association Medcorp

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans
Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'infection à Helicobacter pylori Délai: 12 mois	taux de test d'antigène fécal divisé par le nombre total de tests (test Helicobacter fécal)	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de sensibilité aux antibiotiques Délai: 12 mois	taux de sensibilité aux antibiotiques (x) divisé par le nombre total de tests (test de sensibilité aux antibiotiques)	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Les enquêteurs

Chercheur principal: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité