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Prevalenza di Helicobacter Pylori nella regione meridionale della Romania (HELIUM)

20 agosto 2024 aggiornato da: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Studio osservazionale, partecipazione volontaria, 12 mesi, studio della prevalenza di Helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale, partecipazione volontaria, 12 mesi, studio della prevalenza di Helicobacter pylori.

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza dell'infezione da H. pylori in diverse aree delle regioni meridionali della Romania, considerate vulnerabili rispetto all'accesso ai servizi sanitari.

L'Helicobacter pylori fecale sarà testato insieme alla suscettibilità agli antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

708

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Medcorp Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione adulta delle regioni meridionali della Romania, delle zone rurali vulnerabili per quanto riguarda l'accesso ai servizi sanitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti volontari al progetto "Carovana dei servizi medici" dell'Associazione Medcorp

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione da Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di test dell'antigene fecale diviso per il numero totale di test (test Helicobacter fecale)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di suscettibilità agli antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
tasso di sensibilità agli antibiotici (x) diviso per il numero totale di test (test di sensibilità agli antibiotici)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HELIUM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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