Helicobacter Pylori-prevalens i den sørlige delen av Romania (HELIUM)
20. august 2024 oppdatert av: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Observasjonsstudie, frivillig deltakelse, 12 måneder, studerer Helicobacter pylori-prevalens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudie, frivillig deltakelse, 12 måneder, studerer Helicobacter pylori-prevalens.
Målet med studien er å evaluere forekomsten av H. pylori-infeksjon i flere områder av de sørlige regionene i Romania, ansett som sårbare når det gjelder tilgang til helsetjenester.
Fecal Helicobacter pylori vil bli testet, sammen med antibiotikafølsomhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
708
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania
- Medcorp Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen befolkning fra de sørlige regionene i Romania, fra sårbare områder på landsbygda angående tilgang til helsetjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige deltakere til "Medical services caravan" prosjekt av Medcorp Association
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate for Helicobacter pylori
Tidsramme: 12 måneder
|
rate av fekal antigen test delt på totalt antall tester (fecal Helicobacter test)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikafølsomhetsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
rate av antibiotika (x) følsomhet delt på totalt antall tester (antibiotika følsomhetstest)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radu Prodan, MD, Medcorp Association
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HELIUM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .