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Helicobacter Pylori-Prävalenz in der südlichen Region Rumäniens (HELIUM)

20. August 2024 aktualisiert von: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Beobachtungsstudie, freiwillige Teilnahme, 12 Monate, zur Untersuchung der Helicobacter pylori-Prävalenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Infektionen, Helicobacter

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie, freiwillige Teilnahme, 12 Monate, zur Untersuchung der Helicobacter pylori-Prävalenz.

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz der H. pylori-Infektion in mehreren Gebieten der südlichen Regionen Rumäniens zu bewerten, die im Hinblick auf den Zugang zu Gesundheitsdiensten als gefährdet gelten.

Es werden fäkale Helicobacter pylori und die Antibiotikaempfindlichkeit getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

708

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Rumänien
- - Bucharest, Rumänien
    - Medcorp Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Bevölkerung aus südlichen Regionen Rumäniens und ländlichen Gebieten, die hinsichtlich des Zugangs zu Gesundheitsdiensten gefährdet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene freiwillige Teilnehmer am Projekt „Medical Services Caravan“ der Medcorp Association

Ausschlusskriterien:

Alter < 18 Jahre alt
Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Infektionsrate mit Helicobacter pylori Zeitfenster: 12 Monate	Rate des fäkalen Antigentests geteilt durch die Gesamtzahl der Tests (fäkaler Helicobacter-Test)	12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Antibiotika-Empfindlichkeitsrate Zeitfenster: 12 Monate	Rate der Antibiotika-Empfindlichkeit (x) dividiert durch die Gesamtzahl der Tests (Antibiotika-Empfindlichkeitstest)	12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

Hauptermittler: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat