Helicobacter Pylori-prevalens i södra regionen av Rumänien (HELIUM)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Observationsstudie, frivilligt deltagande, 12 månader, studerande av Helicobacter pylori-prevalens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationsstudie, frivilligt deltagande, 12 månader, studerande av Helicobacter pylori-prevalens.
Syftet med studien är att utvärdera prevalensen av H. pylori-infektion i flera områden i de södra regionerna i Rumänien, som anses vara sårbara när det gäller tillgången till hälsotjänster.
Fekal Helicobacter pylori kommer att testas, tillsammans med antibiotikakänslighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
708
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- Medcorp Association
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen befolkning från Rumäniens södra regioner, från sårbara landsbygdsområden när det gäller tillgång till hälsotjänster.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna frivilliga deltagare i projektet "Medical services caravan" av Medcorp Association
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori infektionshastighet
Tidsram: 12 månader
|
hastighet av fekalt antigentest dividerat med totalt antal tester (fekalt Helicobacter-test)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikakänslighetsgrad
Tidsram: 12 månader
|
graden av antibiotikakänslighet (x) dividerat med totalt antal tester (antibiotikakänslighetstest)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Radu Prodan, MD, Medcorp Association
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HELIUM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .