Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van Helicobacter Pylori in de zuidelijke regio van Roemenië (HELIUM)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Observationeel onderzoek, vrijwillige deelname, 12 maanden, onderzoek naar de prevalentie van Helicobacter pylori.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Infecties, Helicobacter

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek, vrijwillige deelname, 12 maanden, onderzoek naar de prevalentie van Helicobacter pylori.

Het doel van de studie is het evalueren van de prevalentie van H. pylori-infectie in verschillende gebieden van de zuidelijke regio's van Roemenië, die als kwetsbaar worden beschouwd met betrekking tot de toegang tot gezondheidsdiensten.

Fecale Helicobacter pylori zal worden getest, samen met gevoeligheid voor antibiotica.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

708

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Medcorp Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen bevolking uit zuidelijke regio's van Roemenië, uit kwetsbare plattelandsgebieden met betrekking tot toegang tot gezondheidsdiensten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen vrijwillige deelnemers aan het project "Medische dienstencaravan" van de Medcorp Association

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Helicobacter pylori-infectiepercentage Tijdsspanne: 12 maanden	aantal fecale antigeentesten gedeeld door het totale aantal tests (fecale Helicobacter-test)	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheidsgraad voor antibiotica Tijdsspanne: 12 maanden	percentage antibiotica (x) gevoeligheid gedeeld door totaal aantal testen (antibiotica gevoeligheidstest)	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria