Helicobacter Pylori-prævalens i den sydlige region af Rumænien (HELIUM)
20. august 2024 opdateret af: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Observationsstudie, frivillig deltagelse, 12 måneder, undersøgelse af Helicobacter pylori-prævalens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationsstudie, frivillig deltagelse, 12 måneder, undersøgelse af Helicobacter pylori-prævalens.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af H. pylori-infektion i flere områder i de sydlige regioner i Rumænien, der anses for at være sårbare i forhold til adgangen til sundhedstjenester.
Fækal Helicobacter pylori vil blive testet sammen med antibiotikafølsomhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
708
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Medcorp Association
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen befolkning fra de sydlige regioner i Rumænien, fra sårbare landdistrikter vedrørende adgang til sundhedstjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige deltagere til "Medical services caravan" projekt af Medcorp Association
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori infektionsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
hastigheden af fækal antigentest divideret med det samlede antal tests (fækal Helicobacter-test)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikafølsomhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
rate af antibiotika (x) modtagelighed divideret med det samlede antal tests (antibiotisk modtagelighedstest)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radu Prodan, MD, Medcorp Association
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HELIUM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .