Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность Helicobacter Pylori в южном регионе Румынии (HELIUM)

20 августа 2024 г. обновлено: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Обсервационное исследование, добровольное участие, 12 месяцев, изучение распространенности Helicobacter pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обсервационное исследование, добровольное участие, 12 месяцев, изучение распространенности Helicobacter pylori.

Целью исследования является оценка распространенности инфекции H. pylori в нескольких районах южных регионов Румынии, которые считаются уязвимыми в отношении доступа к услугам здравоохранения.

Фекальный Helicobacter pylori будет проверен вместе с антибиотикочувствительностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

708

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослое население из южных регионов Румынии, из уязвимых сельских районов в отношении доступа к услугам здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые добровольные участники проекта «Караван медицинских услуг» Ассоциации Медкорп

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования Helicobacter pylori
Временное ограничение: 12 месяцев
показатель фекального теста на антиген, разделенный на общее количество тестов (фекальный тест на Helicobacter)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень чувствительности к антибиотикам
Временное ограничение: 12 месяцев
показатель чувствительности к антибиотикам (x), деленный на общее количество тестов (тест на чувствительность к антибиотикам)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HELIUM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться