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Prevalência de Helicobacter Pylori na região sul da Romênia (HELIUM)

20 de agosto de 2024 atualizado por: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Estudo observacional, participação voluntária, 12 meses, estudando a prevalência de Helicobacter pylori.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo observacional, participação voluntária, 12 meses, estudando a prevalência de Helicobacter pylori.

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência da infecção por H. pylori em várias áreas das Regiões do Sul da Romênia, consideradas vulneráveis ​​no acesso aos serviços de saúde.

Fecal Helicobacter pylori será testado, juntamente com suscetibilidade a antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

708

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bucharest, Romênia
        • Medcorp Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta das Regiões do Sul da Romênia, de áreas rurais vulneráveis ​​em relação ao acesso aos serviços de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos voluntários do projeto "Caravana de serviços médicos" da Associação Medcorp

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção por Helicobacter pylori
Prazo: 12 meses
taxa de teste de antígeno fecal dividida pelo número total de testes (teste de Helicobacter fecal)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de suscetibilidade a antibióticos
Prazo: 12 meses
taxa de suscetibilidade a antibióticos (x) dividida pelo número total de testes (teste de suscetibilidade a antibióticos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Radu Prodan, MD, Medcorp Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HELIUM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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