- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874960
Występowanie Helicobacter Pylori w południowym regionie Rumunii (HELIUM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne, udział dobrowolny, 12 miesięcy, badanie rozpowszechnienia Helicobacter pylori.
Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia zakażenia H. pylori na kilku obszarach południowych regionów Rumunii, uważanych za wrażliwe pod względem dostępu do świadczeń zdrowotnych.
W kale zostanie przebadany Helicobacter pylori, wraz z wrażliwością na antybiotyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Medcorp Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli wolontariusze projektu „Karawana usług medycznych” Stowarzyszenia Medcorp
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wskaźnik testu na obecność antygenu w kale podzielony przez całkowitą liczbę testów (test na Helicobacter w kale)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości na antybiotyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wskaźnik wrażliwości na antybiotyki (x) podzielony przez całkowitą liczbę testów (test wrażliwości na antybiotyki)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Radu Prodan, MD, Medcorp Association
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HELIUM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .