Prevalencia de Helicobacter Pylori en la región sur de Rumania (HELIUM)
20 de agosto de 2024 actualizado por: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Estudio observacional, participación voluntaria, 12 meses, estudiando prevalencia de Helicobacter pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional, participación voluntaria, 12 meses, estudiando prevalencia de Helicobacter pylori.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de la infección por H. pylori en varias áreas de las regiones del sur de Rumania, consideradas vulnerables en relación con el acceso a los servicios de salud.
Se evaluará Helicobacter pylori fecal, junto con la susceptibilidad a los antibióticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
708
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania
- Medcorp Association
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población adulta de las regiones del sur de Rumanía, de zonas rurales vulnerables en relación con el acceso a los servicios de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos participantes voluntarios del proyecto "Caravana de servicios médicos" de la Asociación Medcorp
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección por Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 12 meses
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tasa de prueba de antígeno fecal dividida por el número total de pruebas (prueba fecal de Helicobacter)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de susceptibilidad a los antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de susceptibilidad al antibiótico (x) dividida por el número total de pruebas (prueba de susceptibilidad al antibiótico)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radu Prodan, MD, Medcorp Association
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HELIUM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .