- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05885971
Détection des troubles alimentaires chez les femmes enceintes (PREGN'ED)
Les troubles du comportement alimentaire (DE) sont insuffisamment détectés et tardivement ou non traités pendant la grossesse.
Il existe de nombreux questionnaires de dépistage des troubles alimentaires dans la littérature, mais on note l'absence d'outil spécifique et validé pour leur dépistage pendant la grossesse, qui permettrait de différencier les soucis alimentaires maternels liés à la grossesse des symptômes liés à un trouble alimentaire avéré. .
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer quels éléments des questionnaires Sick Control One Stone Fat Food (SCOFF-F) et Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) pourraient être spécifiques à une DE pendant la grossesse et non liés à l'état simple. de grossesse, en comparant les réponses des femmes enceintes, pour lesquelles le diagnostic de DE a été posé, à celles des femmes enceintes sans DE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte XAVIER-DAVID
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 49 52 34 93
- E-mail: charlotte.xavier-david@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contact:
- Charlotte XAVIER-DAVID, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte adulte
- Femme avec des troubles de l'alimentation actuellement diagnostiqués ou sans troubles de l'alimentation
- Avoir une bonne maîtrise de la langue française
- Avoir donné son accord pour sa participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte mineure
- Femme qui ne maîtrise pas bien la langue française.
- Femme avec des troubles de l'alimentation passés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de femmes enceintes souffrant de troubles de l'alimentation
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Les participants répondront aux questionnaires SCOFF-F et EDE-Q ainsi qu'à des questions socio-démographiques
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Autre: Groupe de femmes enceintes sans trouble de l'alimentation
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Les participants répondront aux questionnaires SCOFF-F et EDE-Q ainsi qu'à des questions socio-démographiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Articles spécifiques aux troubles alimentaires chez les femmes enceintes
Délai: 36 mois
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Une analyse factorielle discriminante permettra d'étudier s'il existe des éléments permettant de distinguer les femmes ayant un Trouble de l'Alimentation de celles qui n'en ont pas pendant la grossesse.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00529-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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