Detekce poruch příjmu potravy u těhotných žen (PREGN'ED)
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou v těhotenství nedostatečně detekovány a opožděně nebo nejsou léčeny.
V literatuře existuje mnoho screeningových dotazníků pro poruchy příjmu potravy, ale upozorňujeme na absenci specifického a ověřeného nástroje pro jejich screening během těhotenství, který by umožnil odlišit dietní obavy matky související s těhotenstvím od symptomů spojených s prokázanou poruchou příjmu potravy. .
Hlavním cílem studie je vyhodnotit, které položky dotazníku Sick Control One stone Fat Food (SCOFF-F) a dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) by mohly být specifické pro ED během těhotenství a nesouvisely s jednoduchým stavem těhotenství, porovnáním odpovědí těhotných žen, u kterých byla stanovena diagnóza ED, s odpověďmi těhotných žen bez ED.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte XAVIER-DAVID
- Telefonní číslo: +33 (0)5 49 52 34 93
- E-mail: charlotte.xavier-david@ch-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Charlotte XAVIER-DAVID, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá těhotná žena
- Žena s aktuálně diagnostikovanými poruchami příjmu potravy nebo bez poruch příjmu potravy
- Mít dobrou znalost francouzského jazyka
- Po udělení souhlasu s jejich účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilá těhotná žena
- Žena, která neovládá dobře francouzský jazyk.
- Žena s minulými poruchami příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina těhotných žen s poruchou příjmu potravy
|
Účastníci budou odpovídat na dotazníky SCOFF-F a EDE-Q a také na sociodemografické otázky
|
|
Jiný: Skupina těhotných žen bez poruchy příjmu potravy
|
Účastníci budou odpovídat na dotazníky SCOFF-F a EDE-Q a také na sociodemografické otázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položky pro specifické poruchy příjmu potravy u těhotných žen
Časové okno: 36 měsíců
|
Analýza diskriminačních faktorů bude použita ke studiu toho, zda existují prvky, které mohou odlišit ženy s poruchou příjmu potravy od těch, které ji během těhotenství nemají.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00529-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .