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Erkennung von Essstörungen bei schwangeren Frauen (PREGN'ED)

18. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit

Essstörungen (ED) werden während der Schwangerschaft nur unzureichend erkannt und verspätet oder gar nicht behandelt.

In der Literatur gibt es viele Fragebögen zum Screening von Essstörungen. Wir stellen jedoch fest, dass es kein spezifisches und validiertes Instrument für das Screening während der Schwangerschaft gibt, das es ermöglichen würde, schwangerschaftsbedingte Ernährungsprobleme der Mutter von Symptomen im Zusammenhang mit einer nachgewiesenen Essstörung zu unterscheiden .

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, welche Elemente der Fragebögen „Sick Control One Stone Fat Food“ (SCOFF-F) und „Eating Disorders Examing Questionnaire“ (EDE-Q) spezifisch für eine ED während der Schwangerschaft sein könnten und nicht mit dem einfachen Zustand in Zusammenhang stehen der Schwangerschaft, indem die Antworten von schwangeren Frauen, bei denen die Diagnose einer ED gestellt wurde, mit denen von schwangeren Frauen ohne ED verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Charlotte XAVIER-DAVID, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene schwangere Frau
  • Frau mit aktuell diagnostizierter Essstörung oder ohne Essstörung
  • Gute Kenntnisse der französischen Sprache
  • Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige schwangere Frau
  • Frau, die die französische Sprache nicht gut beherrscht.
  • Frau mit früheren Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe schwangerer Frauen mit Essstörung
Diagnosetest: Verwaltung der Fragebögen SCOFF-F und EDE-Q
Die Teilnehmer beantworten die Fragebögen SCOFF-F und EDE-Q sowie soziodemografische Fragen
Sonstiges: Gruppe schwangerer Frauen ohne Essstörung
Diagnosetest: Verwaltung der Fragebögen SCOFF-F und EDE-Q
Die Teilnehmer beantworten die Fragebögen SCOFF-F und EDE-Q sowie soziodemografische Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische Artikel zu Essstörungen bei schwangeren Frauen
Zeitfenster: 36 Monate
Mithilfe einer Diskriminanzfaktorenanalyse wird untersucht, ob es Elemente gibt, die Frauen mit einer Essstörung von denen unterscheiden können, die während der Schwangerschaft keine Essstörung haben.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00529-36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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