- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885971
Påvisning af spiseforstyrrelser hos gravide kvinder (PREGN'ED)
Spiseforstyrrelser (ED) opdages utilstrækkeligt og behandles forsinket eller ikke under graviditeten.
Der er mange screeningsspørgeskemaer for spiseforstyrrelser i litteraturen, men vi bemærker fraværet af et specifikt og valideret værktøj til deres screening under graviditeten, som ville gøre det muligt at differentiere moderens kostproblemer relateret til graviditet fra symptomer forbundet med en dokumenteret spiseforstyrrelse. .
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, hvilke punkter i spørgeskemaerne til Sick Control One stone Fat Food (SCOFF-F) og spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaer (EDE-Q) der kunne være specifikke for en ED under graviditet og ikke relateret til den simple tilstand af graviditeten, ved at sammenligne svarene fra gravide kvinder, for hvem diagnosen ED er blevet stillet, med svarene fra gravide kvinder uden ED.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte XAVIER-DAVID
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 52 34 93
- E-mail: charlotte.xavier-david@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Charlotte XAVIER-DAVID, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen gravid kvinde
- Kvinde med aktuelt diagnosticeret spiseforstyrrelse eller uden spiseforstyrrelser
- At beherske det franske sprog godt
- Efter at have givet deres samtykke til deres deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig gravid kvinde
- Kvinde, der ikke behersker det franske sprog godt.
- Kvinde med tidligere spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Gruppe af gravide kvinder med spiseforstyrrelse
|
Deltagerne vil besvare SCOFF-F og EDE-Q spørgeskemaer samt sociodemografiske spørgsmål
|
Andet: Gruppe af gravide kvinder uden spiseforstyrrelse
|
Deltagerne vil besvare SCOFF-F og EDE-Q spørgeskemaer samt sociodemografiske spørgsmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Specifikke spiseforstyrrelser hos gravide kvinder
Tidsramme: 36 måneder
|
En diskriminant faktoranalyse vil blive brugt til at undersøge, om der er elementer, der kan skelne kvinder med en spiseforstyrrelse fra dem, der ikke har en under graviditeten.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00529-36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater