Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af spiseforstyrrelser hos gravide kvinder (PREGN'ED)

18. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Spiseforstyrrelser (ED) opdages utilstrækkeligt og behandles forsinket eller ikke under graviditeten.

Der er mange screeningsspørgeskemaer for spiseforstyrrelser i litteraturen, men vi bemærker fraværet af et specifikt og valideret værktøj til deres screening under graviditeten, som ville gøre det muligt at differentiere moderens kostproblemer relateret til graviditet fra symptomer forbundet med en dokumenteret spiseforstyrrelse. .

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, hvilke punkter i spørgeskemaerne til Sick Control One stone Fat Food (SCOFF-F) og spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaer (EDE-Q) der kunne være specifikke for en ED under graviditet og ikke relateret til den simple tilstand af graviditeten, ved at sammenligne svarene fra gravide kvinder, for hvem diagnosen ED er blevet stillet, med svarene fra gravide kvinder uden ED.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Charlotte XAVIER-DAVID, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen gravid kvinde
  • Kvinde med aktuelt diagnosticeret spiseforstyrrelse eller uden spiseforstyrrelser
  • At beherske det franske sprog godt
  • Efter at have givet deres samtykke til deres deltagelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig gravid kvinde
  • Kvinde, der ikke behersker det franske sprog godt.
  • Kvinde med tidligere spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe af gravide kvinder med spiseforstyrrelse
Deltagerne vil besvare SCOFF-F og EDE-Q spørgeskemaer samt sociodemografiske spørgsmål
Andet: Gruppe af gravide kvinder uden spiseforstyrrelse
Deltagerne vil besvare SCOFF-F og EDE-Q spørgeskemaer samt sociodemografiske spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke spiseforstyrrelser hos gravide kvinder
Tidsramme: 36 måneder
En diskriminant faktoranalyse vil blive brugt til at undersøge, om der er elementer, der kan skelne kvinder med en spiseforstyrrelse fra dem, der ikke har en under graviditeten.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00529-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner