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Modèle de prédiction du risque d'intolérance alimentaire chez les patients sous nutrition entérale par sonde nasogastrique

2 juin 2023 mis à jour par: Xiao Jie Chen
Explorer les facteurs de risque d'intolérance à l'alimentation entérale chez les patients gravement malades, construire un modèle de prédiction des risques et le vérifier, afin de fournir une référence pour l'identification précoce et le dépistage des groupes à haut risque

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de l'étude de la littérature précédente, les facteurs de risque d'intolérance à l'alimentation entérale chez les patients gravement malades ont été obtenus, et les informations générales sur la démographie, la maladie et le traitement des patients ont été recueillies. Quatre algorithmes d'apprentissage automatique, à savoir la régression logistique traditionnelle, la forêt aléatoire, la machine à vecteurs de support et le Bayes naïf, ont été utilisés pour construire des modèles de prédiction des risques, et le modèle optimal a été sélectionné et vérifié en comparant les performances du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

442

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La méthode de calcul de la taille de l'échantillon de cette étude était basée sur les résultats d'études antérieures de la littérature pour obtenir une intolérance à l'alimentation nutritionnelle entérale Selon la méthode d'estimation de la taille de l'échantillon de N = [(variable de risque) × (5 ~ 10)]

, l'incidence de l'intolérance alimentaire était de 41,3 %, donc au moins 269 échantillons sont nécessaires pour un examen plus approfondi. Compte tenu d'un taux de perte de suivi de 10 %, la taille estimée de l'échantillon est de 299 cas, les données recueillies dans cette partie de l'étude comme le modèle Développer l'ensemble de données. En utilisant le ratio groupe de modélisation : groupe test = 7:3, et en considérant 10 % de taux de perte de suivi, l'échantillon minimum du groupe test était de 143 cas. Par conséquent, un total d'au moins 442 échantillons sont nécessaires dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • L'état nutritionnel du patient est évalué par le médecin et la nécessité d'une nutrition entérale est déterminée ; Patients avec première insertion de sonde nasogastrique et alimentation entérale réussie ; Il n'y a pas eu d'inconfort gastro-intestinal avant la nutrition entérale ; Patients (ou membres de la famille) autorisés à participer à cette étude et consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie gastro-intestinale ; nutrition entérale par tube de gastrostomie ou de jéjunostomie ; arrêt ou suspension de la nutrition entérale pour des raisons particulières autres que l'intolérance alimentaire ; Patients présentant un grave manque de données cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de nutrition entérale
L'état nutritionnel du patient est évalué par le médecin afin de déterminer la nécessité d'une nutrition entérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intolérance alimentaire
Délai: Le suivi a été considéré comme terminé lorsque le patient a atteint 7 jours de nutrition entérale, le patient a été transféré de l'USI ou le patient a subi une interruption nutritionnelle pour d'autres raisons
Tout symptôme d'effet indésirable gastro-intestinal est défini comme une intolérance alimentaire
Le suivi a été considéré comme terminé lorsque le patient a atteint 7 jours de nutrition entérale, le patient a été transféré de l'USI ou le patient a subi une interruption nutritionnelle pour d'autres raisons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-2023-0054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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