- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05900167
Модель прогнозирования риска пищевой непереносимости у пациентов с энтеральным питанием через назогастральный зонд
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Метод расчета размера выборки в этом исследовании был основан на результатах предыдущих литературных исследований для определения непереносимости энтерального питания. Согласно методу оценки размера выборки N = [(переменная риска) × (5 ~ 10)]
, частота пищевой непереносимости составила 41,3%, поэтому для дальнейшего исследования необходимо как минимум 269 образцов. модель Разработайте набор данных. Используя соотношение моделирующая группа: тестовая группа = 7:3, и учитывая 10% процент потери наблюдения, минимальная выборка тестовой группы составила 143 случая. Таким образом, в этом исследовании необходимо в общей сложности не менее 442 образцов.
Описание
Критерии включения:
- Нутритивный статус пациента оценивается врачом и определяется потребность в энтеральном питании;Пациенты с первой установкой назогастрального зонда и успешным энтеральным питанием;До энтерального питания не было желудочно-кишечного дискомфорта;Пациенты (или члены семьи), допущенные к участию в это исследование и подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе или операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; энтеральное питание через гастростому или еюностому; прекращение или приостановка энтерального питания по особым причинам, кроме пищевой непереносимости; пациенты с серьезным недостатком клинических данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа энтерального питания
|
Состояние питания пациента оценивается врачом для определения потребности в энтеральном питании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кормовая непереносимость
Временное ограничение: Последующее наблюдение считалось завершенным, когда пациент достиг 7 дней энтерального питания, пациент был переведен из отделения интенсивной терапии или у пациента произошел перерыв в питании по другим причинам.
|
Любые симптомы побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта определяются как пищевая непереносимость.
|
Последующее наблюдение считалось завершенным, когда пациент достиг 7 дней энтерального питания, пациент был переведен из отделения интенсивной терапии или у пациента произошел перерыв в питании по другим причинам.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2023-0054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеральное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования энтеральное питание
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchЕще не набираютНедоедание | Здоровое старение | Обезвоживание
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Universidad del ZuliaЗавершенный
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate WordЗапись по приглашениюПищевая непереносимостьСоединенные Штаты