Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsintolerantie Risicovoorspellingsmodel bij patiënten met enterale voeding via een neussonde

2 juni 2023 bijgewerkt door: Xiao Jie Chen
Om de risicofactoren van enterale voedingsintolerantie bij ernstig zieke patiënten te onderzoeken, een risicovoorspellingsmodel te bouwen en dit te verifiëren, om als referentie te dienen voor vroege identificatie en screening van risicogroepen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de eerdere literatuurstudie werden de risicofactoren van enterale voedingsintolerantie bij ernstig zieke patiënten verkregen, en de algemene demografische, ziekte- en behandelingsinformatie van patiënten verzameld. Vier machine learning-algoritmen, namelijk traditionele logistische regressie, random forest, support vector machine en naïeve Bayes, werden gebruikt om risicovoorspellingsmodellen te construeren, en het optimale model werd geselecteerd en geverifieerd door de modelprestaties te vergelijken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

442

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De methode voor het berekenen van de steekproefomvang van dit onderzoek was gebaseerd op de resultaten van eerdere literatuurstudies om enterale voedingsintolerantie te verkrijgen. Volgens de schattingsmethode voor de steekproefomvang van N= [(risicovariabele) ×(5 ~ 10)]

, de incidentie van voedingsintolerantie was 41,3%, dus er zijn ten minste 269 monsters nodig voor verder onderzoek. Rekening houdend met een verlies van 10% aan follow-up, is de geschatte steekproefomvang 299 gevallen, de gegevens verzameld in dit deel van het onderzoek als het model Ontwikkel de gegevensset. Gebruikmakend van de verhouding van modelleringsgroep: testgroep = 7:3, en rekening houdend met 10% verlies van follow-uppercentage, was de minimale steekproef van de testgroep 143 gevallen. Daarom zijn er in totaal ten minste 442 monsters nodig in dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De voedingsstatus van de patiënt wordt beoordeeld door de arts en de behoefte aan enterale voeding wordt bepaald;Patiënten bij wie de eerste neussonde is ingebracht en enterale voeding is gelukt;Er was geen gastro-intestinaal ongemak vóór enterale voeding;Patiënten (of familieleden) die toestemming hebben om deel te nemen aan deze studie en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie; enterale voeding via gastrostomiesonde of jejunostomiesonde; stopzetting of stopzetting van enterale voeding om andere speciale redenen dan voedingsintolerantie; Patiënten met een ernstig gebrek aan klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep enterale voeding
Gedragsmatig: enterale voeding
De voedingstoestand van de patiënt wordt beoordeeld door de arts om de behoefte aan enterale voeding te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsintolerantie
Tijdsspanne: De follow-up werd als voltooid beschouwd wanneer de patiënt 7 dagen enterale voeding had bereikt, de patiënt werd overgeplaatst van de IC of de patiënt om andere redenen een voedingsonderbreking ondervond
Alle symptomen van gastro-intestinale bijwerkingen worden gedefinieerd als voedingsintolerantie
De follow-up werd als voltooid beschouwd wanneer de patiënt 7 dagen enterale voeding had bereikt, de patiënt werd overgeplaatst van de IC of de patiënt om andere redenen een voedingsonderbreking ondervond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiao Jie Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2023-0054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterale voeding

Klinische onderzoeken op enterale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren