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Modello di previsione del rischio di intolleranza alimentare in pazienti con nutrizione enterale attraverso sondino nasogastrico

2 giugno 2023 aggiornato da: Xiao Jie Chen
Esplorare i fattori di rischio dell'intolleranza all'alimentazione enterale nei pazienti critici, costruire un modello di previsione del rischio e verificarlo, al fine di fornire un riferimento per l'identificazione precoce e lo screening dei gruppi ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del precedente studio della letteratura, sono stati ottenuti i fattori di rischio di intolleranza all'alimentazione enterale nei pazienti critici e sono state raccolte le informazioni demografiche generali, sulla malattia e sul trattamento dei pazienti. Quattro algoritmi di apprendimento automatico, vale a dire regressione logistica tradizionale, foresta casuale, macchina vettoriale di supporto e ingenuo Bayes, sono stati utilizzati per costruire modelli di previsione del rischio e il modello ottimale è stato selezionato e verificato confrontando le prestazioni del modello

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

442

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il metodo di calcolo della dimensione del campione di questo studio si basava sui risultati di precedenti studi di letteratura per ottenere l'intolleranza all'alimentazione enterale Secondo il metodo di stima della dimensione del campione di N= [(variabile di rischio) × (5 ~ 10)]

, l'incidenza di intolleranza alimentare è stata del 41,3%, quindi sono necessari almeno 269 campioni per ulteriori esami. Considerando una perdita del 10% del tasso di follow-up, la dimensione stimata del campione è di 299 casi, i dati raccolti in questa parte dello studio come il modello Sviluppare il set di dati. Utilizzando il rapporto tra gruppo di modellazione: gruppo di test = 7:3 e considerando una perdita del 10% del tasso di follow-up, il campione minimo del gruppo di test era di 143 casi. Pertanto, in questo studio sono necessari un totale di almeno 442 campioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo stato nutrizionale del paziente viene valutato dal medico e viene determinata la necessità di nutrizione enterale;Pazienti con primo inserimento di sondino nasogastrico e nutrizione enterale riuscita;Non si sono verificati disturbi gastrointestinali prima della nutrizione enterale;Pazienti (o familiari) autorizzati a partecipare a questo studio e il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pregressa malattia gastrointestinale o intervento chirurgico gastrointestinale; nutrizione enterale attraverso tubo gastrostomico o tubo digiunostomico; interruzione o sospensione della nutrizione enterale per motivi speciali diversi dall'intolleranza alimentare; Pazienti con grave mancanza di dati clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di nutrizione enterale
Comportamentale: nutrizione enterale
Lo stato nutrizionale del paziente viene valutato dal medico per determinare la necessità di nutrizione enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranze alimentari
Lasso di tempo: Il follow-up è stato considerato completo quando il paziente ha raggiunto i 7 giorni di nutrizione enterale, il paziente è stato trasferito dalla terapia intensiva o il paziente ha subito un'interruzione nutrizionale per altri motivi
Qualsiasi sintomo di reazione avversa gastrointestinale è definito come intolleranza alimentare
Il follow-up è stato considerato completo quando il paziente ha raggiunto i 7 giorni di nutrizione enterale, il paziente è stato trasferito dalla terapia intensiva o il paziente ha subito un'interruzione nutrizionale per altri motivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiao Jie Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2023-0054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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